ISO50001认证范围根据能源管理体系实施组织的能耗设备、设施和系统用能方式特点的共性,将能源管理体系认证按能源供给和能源需求两个方面划分为15个业务范围。1.能源供给能源供给共5个业务范围煤炭,油、气,电力,热力,其他(地热、分布式能源、余热)等。2.能源需求共10个业务范围钢铁,有色金属,化工,建筑材料,纺织,造纸,机械制造,交通运输,公共机构及服其它。ISO50001适用于任何组织,不论组织的规模、所属的产业部门或地理位置如何。标准适用于工业厂房、商业设施或整个组织的能源管理,尤其是钢铁、金属、煤炭、电力、化学、建筑、造纸、纺织、水泥等高耗能行业。企业建立IT服务管理体系的目标是为了企业建立起一套行之有效的以客户为中心的自我完善的体系。安徽IATF16949管理体系审核
标准适用范围ISO27000信息安全管理认证标准族包括:A:ISO27000原理与术语Principlesandvocabulary。B:ISO27001信息安全管理体系—要求ISMSRequirements(以BS7799-2为基础)。C:ISO27002信息技术—安全技术—信息安全管理实践规范。D:ISO27003信息安全管理体系—实施指南ISMSImplementationguidelines。E:ISO27004信息安全管理体系—指标与测量F:ISO27005信息安全管理体系—风险管理ISMSRiskmanagement。G:ISO27006信息安全管理体系—认证机构的认可要求。H:ISO27007信息技术-安全技术-信息安全管理体系审核员指南。ISO/IEC27001是由国际标准化组织发布的国际标准,包括物理和环境安全、操作安全、通信安全等14个控制域、114项控制措施,覆盖公司信息安全的各个领域,是当前信息安全管理领域****的国际通用标志,在金融、互联网、人工智能、制造、航空运输等各个行业有着较多的最佳实践。信息安全对每个企业或组织来说都是需要的,所以信息安全管理体系认证具有普遍的适用性,不受地域、产业类别和公司规模限制。从获得认证的企业情况看,较多的是涉及电信、保险、银行、数据处理中心、IC制造和软件外包等行业。安徽工程建设施工企业质量管理体系监督ISO20000维持服务总体目标和企业业务目标一致,合理的大力支持业务策略。
(15)通过认证后多长时间才能拿到证书?答:现场审核分为两个阶段,第一阶段审核称为文件审核,审核通过后的3个月内,进行第二阶段的正式审核。组织在3个月内对不符合项进行整改关闭,认证中心对整改完成情况进行验证,这种验证可能是书面的,也可能要到现场进行验证。验证完成后如果符合要求,则表示组织通过了IATF16949:2016认证,自此算起,一般不超过3个月就可拿到认证证书。注意,这只是通常情况,不同认证中心可能不一样。(16)监督审核多长时间进行一次?答:从第二阶段现场审核后算起,第6个月进行次监督审核,以后每12个月进行一次监督审核,有两次。(17)公司在IATF16949:2016正式认证前,供方是否都要先通过ISO9001:2015的认证?答:IATF16949:2016中“7.4.1.2供方质量管理体系的开发”中要求,除非顾客另有规定,否则组织的供方应通过经认可的第三方认证机构的ISO9001:2015第三方认证。但也要注意例外的情况,顾客有书面的认可,组织的供方也可不要求认证。但即使顾客允许,组织也应按ISO9001:2015对供方进行质量管理体系的开发。可能会在计划实施的比较大年限内(证书有效期的3年内)要有达到以上要求的计划,并对其进行监督检查,确保能按计划完成。
lassIIb中风险定义如下:a.用于改变血液,其他体液或注射液之非侵入性装置b.用于后续撕裂之表皮伤口之非侵入性装置c.以电离辐射供给能源或产生生物效应之长期使用侵入性装置d.除了第I(f)及III类之长期侵入性装置,且有危险性之主动式装置(如电雕辐射)e.控制生育或防止传染用之装置f.所有用于消毒,清洁,洗涤隐形眼镜用之装置g.血袋例如:血液透析器、血氧浓度计、电刀装置、X光机、超音波喷雾呼吸器、生理监视器、骨钉、骨板、人工关节、保险套、血袋…等等。ClassIII高风险定义如下:a.与心脏或循环、神经系统直接接触用以诊断、监测用之暂时性、短期及长期侵入性装置b.在体内产生生物效应,经过化学变化或控制药物之侵入性装置c.含有符合65/65/EEC指令规定医疗物质且该物质可能对人体产生作用以辅助医疗作用的所有装置d.长期植入式医疗装置e.与受伤皮肤接触,使用非活的动物组织或其源出物所制造之装置例如:可吸收式手术缝合线、关节注射液、脑部引流系统…等等。IATF16949是基于ISO9000为基础,针对汽车供应链行业特点制定出来的国际标准.
1)哪些组织可以申请IATF16949认证?答:轿车、载货汽车、客车、摩托车及部件、配件的生产厂家。不包括工业(叉车)、农业(小货车)、建筑业(工程车)、矿业、林业等用车生产厂家。(2)混合性生产的企业,只有少部分产品是提供给汽车制造厂的,能否做IATF16949认证?答:可以。公司的所有管理都应按IATF16949执行,包括汽车产品技术方面。如果生产现场可区分开来,可只对汽车产品制造现场按IATF16949管理,否则整个工厂必须按IATF16949执行。(3)某汽车厂生产模具、夹具、工装之类,能否申请IATF16949认证?答:不能。模具产品生产厂尽管是汽车供应链厂家的供方,但所供产品不是用于汽车上的,因此不能申请IATF16949认证。类似的还有运输供方等。(4)按IATF16949体系运行多长时间才可申请认证?答:IATF规定,组织的运行业绩要有12个月,实际告诉我们要有12个月的运行记录。但12个月并非指体系文件发布后12个月,只要组织以往有足够的绩效记录满足了12个月也可以。非汽车产品生产运行记录只要3个月就可。ISO/TS 16949作为国际汽车零部件供应商行业的质量管理体系标准.安徽管理体系
ISO13485标准为解决产品的一致性评估过程提供了一个实用的工具和展示了公司对医疗器械质量和安全性的承诺。安徽IATF16949管理体系审核
IATF16949体系是一个很大的体系,如果你对IATF16949没有足够的了解,建立起来是有相当大的难度的,里边会涉及到很多问题。以下是给你列出的IATF16949第二阶段审核所需资料清单:a.质量手册。b.程序文件。c.公司所识别的过程模式图及过程清单(三种类型COP,SP,MP)。d.所识别流程与条文的关系,请记录于附件表格中;e.对应各流程所制定的目标的一览表,及其过去12月的绩效/趋势图。f.文件的清单或一览表。g.客户特别规定的清单或一览表,及其文件(与过程的矩阵)。h.客户所提供的绩效信息或成绩表,及客户满意度调查的结论报告。i.客户抱怨的一览表及相关资料。j.内部审核结果及报告。k.合格内部审核员的清单或一览表。l.管理审查计划、报告。m.事先确认公司每一个厂址的员工数、生产班次及其时间。n.FMEA(包括DFMEA,如有需要时)。。安徽IATF16949管理体系审核