准备阶段1.1领导决策,统一思想公司比较高领导作出IATF16949贯标和认证的决策,任命管理者,授权其按IATF16949推行小组。1.2设立IATF16949推行小组小组成员须懂专业技术、质量管理,具有较强的分析能力及文字能力,一般为各部门的骨干。应为小组配备辅助人员,进行打字、文件传递等工作。1.3编制工作计划应包含宣传教育、培训人员、体系分析、标准条款的选择、过程展开、责任分派、文件编制和体系建立等方面。计划中应明确各工作项目的承担部门和完成期限。1.4学习培训a.管理人员应了解标准的由来、掌握标准的主要内容和用途、理解贯标的意义。b.IATF16949推行小组应对系列标准有较的掌握,掌握标准的选择、剪裁和应用方法。c.普通员工学习IATF16949基础知识。ISO13485体系对产品进行认证,使制造商能够证明他们所提供的医疗器械及服务是符合市场标准并适用法规要求。江苏ISO13485管理体系年审
SO14000系列标准是国际标准化组织很对环境管理推出的第二个管理体系标准,其内容涉及管理管理体系、环境审核、生命周期评价等国家环境领域内的诸多焦点问题。在ISO14000系列标准中,以ISO14001标准为重要,它融合世界上许多发达国家在环境管理方面的经验于一身,而形成的一套完整的、科学的、操作性强的体系标准。标准要求企业对生产全过程进行有效控制,从初的设计到终的产品及服务交付,都需要考虑减少污染的产生、排放和对环境的影响。通过设定建立目标、指标、管理方案对重要环境因素进行控制,达到减少或完全避免污染物超标排放,从而节省支出,降低成本,获得的经济效益。上海ISO45001管理体系咨询ISO20000合理及有效地融合和运用信息内容、基础架构、运用及人员等IT网络资源。
内部质量管理体系审核认证前至少进行一次内审,对审核中的不合格项采取纠正措施加以解决。07管理评审认证前至少进行一次管理评审,确保质量管理体系的充分性、适宜性和有效性。08审核认证8.1向认证机构提交质量手册及有关文件。8.2认证机构评定公司的体系文件对不符合的地方进行修正或补充。8.3预审:通过预审,可以使员工对认证过程有所了解,减少神秘感和恐惧心理及减少正式认证时的风险。8.4正式现场审核a.第1次会议;b.现场参观;c.现场检查、开具不合格报告;d.内部评定;e.末次会议。对审核中的不合格项采取纠正措施9.1制订纠正措施计划并实施;9.2对纠正措施的有效性并给出结论
认证注册需要的主要文件1.法律地位证明文件(如企业法人营业执照、事业单位法人代码证书、社团法人登记证等)。2.有效的资质证明(如:医疗器械产品注册证、医疗器械生产许可证、卫生许可证等涉及法律法规规定的行政许可的须提交相应的行政许可证件复印件)。3.组织简介(内容包括企业介绍、产品用途、主要顾客、其他认证及证书情况等)人员情况、管理体系范围涉及的产品的生产/加工/服务流程图(标明关键过程、特殊过程和外程)。4.管理体系成文信息:方针、目标、范围、组织为过程运行及沟通而保持的信息,必须提供:车间布局图(洁净车间)、工艺流程图、灭菌过程等及其有关的过程文件。5.管理体系覆盖分支机构(包括多场所或临时场所)情况登记表。6.质量管理体系覆盖的产品和服务的接收准则清单或说明(产品检验规范)。7.国家、行业产品/服务监督抽查报告(如发生)。8.产品说明书(适用时,如:终产品需提供)。9.适用的法律法规清单,包括产品标准清单(适用时,如:终产品需提供)。GB/T 50430是国家出台的一种针对建筑施工类企业施行的一种认证。
ISO50001认证流程:1、领导决策与准备依据国家相关政策的推动,各省地方有关部门的工作实施方案下放,各地耗能企业领导层相继开始决策安排能源管理体系建设工作,并安排具体体系管理部门负责人寻求能源体系咨询机构进行咨询工作。2、范围界定企业能源管理体系涵盖范围包括生产过程、服务、以及产品等与能源相关因素。企业应识别确定的企业边界覆盖下的导致能源消耗的所有活动和运行。3、初始能源评价初始能源评审包括两部分内容:能源管理调查;能源技术调查。初始能源评审是企业能源管理体系建立的基础,咨询老师需要现场对企业的生产过程以及以往的耗能情况历史数据进行观察与分析。并以此作为能源方针、制定目标指标和管理方案、确定优先事项、编制体系文件的依据。同时处理体系宣贯、能源内审员培训等工作,能源能否在体系中正常良好的运行,主要是依靠内审员的工作质量和效力,因此针对企业实际情况做能源内审员培训是非常重要的环节之一。T50430会加强工程建设施工企业的质量管理工作。安徽信息安全管理体系辅导
质量体系认证有利于市场开拓,发展新客户。江苏ISO13485管理体系年审
ISO50001认证申请资料1.营业执照/或组织代码证/资质或许可证复印件;2.认证申请书/合同文本(申请书中的认证体系、注册地点和生产地点、适用标准,人力和技术资源、认证范围等应填写完整);3.受控的能源管理手册/程序文件;4.主要产品典型生产工艺流程图;5.主要用能设备设施清单;6.申请组织多场所清单;7.申请组织适用的能源管理法律法规、标准及其他要求清单;8.申请组织主要能源种类,以及年综合能耗量(换算为吨标准煤);9.本年度产品单位产量综合能耗水平;10.能耗核算边界表述。江苏ISO13485管理体系年审