标准的特点1、ISO27001标准是为了与其他管理标准，比如ISO9000和ISO14001等相互兼容而设计的，这一标准中的编号系统和文件管理需求的设计初衷，就是为了提供良好的兼容性，使得组织可以建立起这样一套管理体系：能够在很大程度上融入这个组织正在使用的其他任何管理体系。一般来说，组织通常会使用为其ISO9000认证或者其他管理体系认证提供认证服务的机构，来提供ISO27001认证服务。正是因为这个缘故，在ISMS体系建立的过程中，质量管理的经验举足轻重。2、ISO27001管理体系的框架ISO组织于2013年9月26日，推出了新的的版本ISO/IEC27001:2013信息安全管理体系标准。3、PDCA持续改进理论基于PDCA循环框架构建信息安全管理体系，通过规划、设计实施、监控审计、以及持续改进，保证体系运作的有效性和长效性，真正实现信息安全的持续改进和优化，从而保障组织的业务安全。T50430会加强工程建设施工企业的质量管理工作。江苏ISO9001管理体系审核

信息安全管理体系ISO27001信息安全管理体系是组织在整体或特定范围内建立信息安全方针和目标，以及完成这些目标所用方法的体系。ISO27001信息安全管理体系认证旨在提升组织的信誉度，展示数据和系统的完整性，并证明组织对信息安全的承诺。ISO27001标准基于保密性、完整性和实用性三大原则。内容覆盖以下方面：1.信息安全方针；2.信息安全组织；3.人力资源安全；4.资产管理；5.访问控制；6.加密；7.物理和环境安全；8.操作安全；9.通信安全；10.系统的获取、开发和维护；11.供应关系；12.信息安全事件管理；13.信息安全方面的业务持续管理；14.符合性。江苏质量管理体系监督ISO/IEC 27001帮助组织管理其信息安全的系列标准一部分。

企业申请需准备的资料1、组织法律证明文件，如营业执照及年检证明复印件;2、组织机构代码证书复印件、税务登记证复印件;3、申请认证组织的信息安全管理体系有效运行的证明文件;4、申请组织的简介；5、申请组织的体系文件；6、申请组织体系文件与GB/T22080-2008、ISO/IEC27001:2005要求的文件对照说明;7、申请组织内部审核和管理评审的证明资料;8、申请组织记录保密性或敏感性声明;9、认证机构要求申请组织提交的其他补充资料。认证流程1、按照ISO27001标准要求建立体系框架(手册、程序、作业指导书、表格);2、体系建立后，需要运行一段时间，少三个月，产生三个月的运行记录;3、递交审核申请;4、认证机构评估费用和正式审核时间;5、第一阶段审核，检查体系中遗漏和繁琐需要修改的地方;6、第二阶段审核，认证机构通常将现场审核并给出建议;7、颁布信息安全体系证书。

准备阶段1.1领导决策，统一思想公司比较高领导作出IATF16949贯标和认证的决策，任命管理者，授权其按IATF16949推行小组。1.2设立IATF16949推行小组小组成员须懂专业技术、质量管理，具有较强的分析能力及文字能力，一般为各部门的骨干。应为小组配备辅助人员，进行打字、文件传递等工作。1.3编制工作计划应包含宣传教育、培训人员、体系分析、标准条款的选择、过程展开、责任分派、文件编制和体系建立等方面。计划中应明确各工作项目的承担部门和完成期限。1.4学习培训a.管理人员应了解标准的由来、掌握标准的主要内容和用途、理解贯标的意义。b.IATF16949推行小组应对系列标准有较的掌握，掌握标准的选择、剪裁和应用方法。c.普通员工学习IATF16949基础知识。IATF16949质量管理体系是专门针对汽车供应链企业的质量管理体系.

建筑行业，是一个实行资质准入的行业，没有资质的建筑企业几乎是无法获得工程的。一旦有了建筑资质，企业便能选择合适的工程承包，从而开始正常的运营。建筑业各种招标投标一般都需要四体系认证（环境管理体系认证、职业健康安全管理体系、质量管理体系、建筑施工质量体系），一个靠谱的质量体系认证更是对自身实力的比较好体现，是取得客户配套资格和进入国际市场至关重要的敲门砖。相较于建筑施工质量体系，ISO三体系大家应该都比较熟知。GB/T50430全称《工程建设施工企业质量管理规范》,是建设部为了加强工程建设施工企业的质量管理工作,规范施工企业从工程投标、施工合同的签订、施工现场勘测、施工图纸设计、编制施工相关作业指导书、人机料进场、施工过程管理及施工过程检验、内部竣工验收、竣工交付验收、档案移交人员离场、保修服务等一系列流程而起草标准。其实就是通过推动企业实施GB/T50430,进一步强化和落实质责任,提高企业自律和质量管理水平,促进施工企业质量管理的科学化、规范化和法制化。ISO13485标准为解决产品的一致性评估过程提供了一个实用的工具和展示了公司对医疗器械质量和安全性的承诺。江苏质量管理体系监督

ISO 45001特别明确比较高管理层在组织内负责“建立、引导和提升安全文化”。江苏ISO9001管理体系审核

类别如何划分医疗器械之分类原则主要依据其特性，如非侵入式器材、侵入式器材、主动式器材，以及其他特殊原则。而分类别的界定，则可根据MDD的guidelines、93/42/EECAnnexIX中之叙述、或使用英国卫生署的disk来判断，并由厂商自行决定。考量医疗器械之设计及制造对人体可能带来的危险程度，可将医疗器械分为以下4类:?ClassI低风险(Lowrisk)?ClassIIa低到中风险(Lowtomediumrisk)?ClassIIb中风险(Mediumrisk)?ClassIII高风险(Highrisk)分类说明如下：ClassI低风险定义如下：a.输送,贮存或注射血液,体液者除外之非侵入性装置b.与受伤皮肤接触之非侵入性装置,用于止住渗出物c.不超过60分钟之暂时性使用侵入性装置d.不超过30分钟之短期使用于口腔至咽喉,耳管至耳膜之侵入性装置e.可再使用之外科用具f.长期植入齿内之侵入性装置g.不属于第II类之主动式装置非灭菌类医疗器械，例如：检验手套、检诊乳胶手套、绷带、手术台、手术灯、义肢、轮椅、电动代步车、冷热敷袋、医疗謢具…等等。需灭菌类疗器械，例如：外科用灭菌手套、刀具、OK绷…等等。江苏ISO9001管理体系审核

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