ISO50001能源管理体系是从体系的全过程出发,遵循系统管理原理,通过实施一套完整的标准、规范,在组织内建立起一个完整有效的、形成文件的能源管理体系。其注重建立和实施过程的控制,使组织的活动、过程及其要素不断优化,通过厉行节能监测、能源审计、能效对标、内部审核、组织能耗计量与测试、组织能量平衡统计、管理评审、自我评价、节能技改、节能考核等措施,不断提高能源管理体系持续改进的有效性,实现能源管理方针和承诺并达到预期的能源消耗或使用目标。诚信管理体系认证来提高企业信用的透明度,向社会和投资者展示企业的信用品质,树立企业外在的信用形象。职业健康安全管理体系办理
建筑行业,是一个实行资质准入的行业,没有资质的建筑企业几乎是无法获得工程的。一旦有了建筑资质,企业便能选择合适的工程承包,从而开始正常的运营。建筑业各种招标投标一般都需要四体系认证(环境管理体系认证、职业健康安全管理体系、质量管理体系、建筑施工质量体系),一个靠谱的质量体系认证更是对自身实力的比较好体现,是取得客户配套资格和进入国际市场至关重要的敲门砖。相较于建筑施工质量体系,ISO三体系大家应该都比较熟知。GB/T50430全称《工程建设施工企业质量管理规范》,是建设部为了加强工程建设施工企业的质量管理工作,规范施工企业从工程投标、施工合同的签订、施工现场勘测、施工图纸设计、编制施工相关作业指导书、人机料进场、施工过程管理及施工过程检验、内部竣工验收、竣工交付验收、档案移交人员离场、保修服务等一系列流程而起草标准。其实就是通过推动企业实施GB/T50430,进一步强化和落实质责任,提高企业自律和质量管理水平,促进施工企业质量管理的科学化、规范化和法制化。职业健康安全管理体系办理ISO 14001是有助于提高组织的形象和竞争力的。
企业申请需准备的资料1、组织法律证明文件,如营业执照及年检证明复印件;2、组织机构代码证书复印件、税务登记证复印件;3、申请认证组织的信息安全管理体系有效运行的证明文件;4、申请组织的简介;5、申请组织的体系文件;6、申请组织体系文件与GB/T22080-2008、ISO/IEC27001:2005要求的文件对照说明;7、申请组织内部审核和管理评审的证明资料;8、申请组织记录保密性或敏感性声明;9、认证机构要求申请组织提交的其他补充资料。认证流程1、按照ISO27001标准要求建立体系框架(手册、程序、作业指导书、表格);2、体系建立后,需要运行一段时间,少三个月,产生三个月的运行记录;3、递交审核申请;4、认证机构评估费用和正式审核时间;5、第一阶段审核,检查体系中遗漏和繁琐需要修改的地方;6、第二阶段审核,认证机构通常将现场审核并给出建议;7、颁布信息安全体系证书。
类别如何划分医疗器械之分类原则主要依据其特性,如非侵入式器材、侵入式器材、主动式器材,以及其他特殊原则。而分类别的界定,则可根据MDD的guidelines、93/42/EECAnnexIX中之叙述、或使用英国卫生署的disk来判断,并由厂商自行决定。考量医疗器械之设计及制造对人体可能带来的危险程度,可将医疗器械分为以下4类:?ClassI低风险(Lowrisk)?ClassIIa低到中风险(Lowtomediumrisk)?ClassIIb中风险(Mediumrisk)?ClassIII高风险(Highrisk)分类说明如下:ClassI低风险定义如下:a.输送,贮存或注射血液,体液者除外之非侵入性装置b.与受伤皮肤接触之非侵入性装置,用于止住渗出物c.不超过60分钟之暂时性使用侵入性装置d.不超过30分钟之短期使用于口腔至咽喉,耳管至耳膜之侵入性装置e.可再使用之外科用具f.长期植入齿内之侵入性装置g.不属于第II类之主动式装置非灭菌类医疗器械,例如:检验手套、检诊乳胶手套、绷带、手术台、手术灯、义肢、轮椅、电动代步车、冷热敷袋、医疗謢具…等等。需灭菌类疗器械,例如:外科用灭菌手套、刀具、OK绷…等等。诚信管理体系认证有助于增加合作机会。
ISO13485医疗器械质量管理体系认证清单:认证注册条件1.申请组织应持有法人营业执照或证明其法律地位的文件。2.已取得生产许可证或其它资质证明(国家或部门法规有要求时)。3.申请认证的质量管理体系覆盖的产品应符合有关国家标准、行业标准或注册产品标准(企业标准),产品定型且成批生产。4.申请组织应建立符合拟申请认证标准的管理体系、对医疗器械生产、经营企业还应符合YY/T0287标准的要求,生产三类医疗器械的企业,质量管理体系运行时间不少于6个月,生产和经营其它产品的企业,质量管理体系运行时间不少于3个月。并至少进行过一次内部审核及一次管理评审。5.在提出认证申请前的一年内,申请组?????织的产品无重大顾客投诉及质量事故。ISO27701可以明确隐私保护管理合规目标,减轻组织合规负担的同时降低组织合规风险。江苏工程建设施工企业质量管理体系年审
质量体系认证有利于参加重大工程招标及主要主机厂配套等竞争。职业健康安全管理体系办理
(21)本公司在供方处采购的产品量过小,如何进行供方的质量管理体系开发?答:要提要求,或通过中间商提要求。(22)供方以技术保密为由,不提交P***怎么办?答:对供方进行P***培训,涉及技术保密的部分可以不提交,其他是一定要提交的。(23)公司产品没有特殊特性可以吗?答:顾客是否有要求?如果有,自然就有。如果顾客没有提出,则组织自己确定。如果没有确定,就看组织在生产过程中是否发生过产品质量问题或顾客投诉。这些问题如果是制造过程中的问题,表明组织在识别特殊特性上做得不够充分。(24)什么是顾客的特殊要求?答:IATF16949:2016认证审核,一是颁发证书,符合IATF16949:2016质量管理体系要求的证书,二是符合顾客特殊要求。组织按标准要求完全做到了还不够,还要按不同顾客的个性要求去做到,才能真正意义上符合IATF16949:2016。顾客的特殊要求,如顾客的产品规格要求、运输要求、采购要求、新产品开发的策划要求(APQP)、生产件批准要求(Ppap)、过程能力指数要求、量具的重复性再现性要求(GRR)和PPM要求等。职业健康安全管理体系办理
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