体外诊断试剂温控运输时，应采用足够的保护包装以防止破损，且需在验证指导条件下装卸。对于运输产品要做好相应的安全防护，并且依据原有的验证包装方案进行包装。需要委托贮存或运输体外诊断试剂的单位，应对受托方的温控质量保障能力进行审计，签订合同时应明确体外诊断试剂在贮存、运输过程中的温度要求。一般审计周期为一年，也有因为一些特殊原因进行临时审计的，形式为现场审计居多，主要是对文件、运营能力、管理能力等方面的审查，确保受托方的质量保障能力。体外诊断试剂温控物流运作中的各类原始记录和凭证应保存至产品有效期后2年，电子记录应做备份，物流企业运输记录应保存5年。一定留意是产品有效期后2年，而且这个2年、5年这些都是低要求，企业内部应该高于此要求。验收体外诊断试剂的收货区应设置在其规定的贮存温度环境，或经验证符合要求的库区。一般是在收货方的缓冲间、成品库等与产品要求的温度环境相适宜的地方。体外诊断试剂收货时收货方应查看体外诊断试剂到货温度，并做好温度记录。到货温度的查看可以通过保温箱自带的外显温度计查看，或者现场收货员手持测温***进行多点位测温。温度记录基本上都是现场进行数据读取。一般药品运输与特殊药品的注意事项。吉林普通药品物流供应商

    医药冷链物流信息管理系统包含仓储管理、运输管理、药品质量可追溯、全程温控等系统。当前，美国、加拿大、日本等发达国家已拥有较为完善的物流信息管理系统，医药冷链物流体系的信息化程度较高。美国依托大数据技术、自动识别射频技术、电子数据交换技术和远程控制技术等，建立运输路线和车货匹配信息平台，不断优化医药冷链物流信息管理系统。加拿大充分应用全球定位系统、电子数据交换等现代化信息技术，依据统一标准，构建了医药冷链物流信息交换、管理系统，现已在预冷、仓储、运输和销售各环节实现了全程温控和实时监控。江苏冷藏车药品物流专业选择第三方医药物流，把医药商品的仓储、养护、出库、配送外包给第三方医药物流企业，可节省储运费用。

    随着体外诊断产业的飞速发展，国家新的贯穿医疗器械全生命周期的监管政策陆续颁布。国家食品药品监督管理总局2014年12月12日发布了《医疗器械经营质量管理规范》，对医疗器械经营企业明确提出了有冷藏、冷冻要求的体外诊断试剂贮存、运输要求。2016年9月22日发布了《医疗器械冷链（运输、贮存）管理指南》进一步对医疗器械经营企业给出了指导性的管理文件。体外诊断试剂是指可单独使用或与仪器、器具、设备或系统组合使用的试剂，包括在疾病的预防、诊断、**监测、预后观察、健康状态评价以及遗传性疾病的预测过程中，用于对人体样本（各种体液、细胞、组织样本等）进行体外检测的试剂、试剂盒、校准品（物）、质控品（物）。由于体外诊断试剂大多含有酶、抗原或抗体等生物活性物质，这些物质在高温状态下极易失活；同时，部分体外诊断试剂因含有特定蛋白物质（比如液相蛋白），易在低温状态下失活而影响测定结果，因此，存储及运输过程中如何保证体外诊断试剂的准确性和有效性就显得非常重要。体外诊断试剂是一种特殊的医疗器械，但是其物流需求不完全等同于医疗器械，它的储存和运输都需要严格控制温度，冷藏通常要求2～8℃控制，冷冻通常要求-18℃以下控制。

    在业务实际开展过程中，C端配送仍有诸多问题存在。一是在院端、物流、患者之间发生药品物权转移过程中，各做业环节无统一规范标准；二是由于交接无标准，产生的医患纠纷无保障；三是C端配送是小批量多频次的物流模式，配送范围和配送成本是企业面临的巨大挑战。医药C端配送能力提升的企业实践针对以上痛点，企业采取了以下措施。一是根据服务客户网点迅速进行网络布局，收件作业前置到客户的现场或自有就近站点。二是收转运派环节操作规范，采用三单合一”、多重复合的方式确保药品交接安全。三是通过应用符合质量管理体系的专业验证包装方案，操作SOP与培训等各环节质量管理体系确保药品运输全程安全。四是末端送药上门当面签收，签收前需通过身份验证，开箱执行标准化操作，温度数无缝对接交付。同时建立末端差异化交付标准，满足不同配送场景需要。随着医药供应链趋短链、趋扁平化，订单趋向碎片化，会出现药品费用降低，物流价格降低，但是货运量增加的趋势。医药冷链物流企业更要关注加强储备库容运能，健全C端网络布局与运营能力，重视第三方物流企业的快速发展，实现药品全程安全可追溯。药品物流不是简单的药品进、销、存或者是药品配送。

    药品运输应遵循及时、准确、安全、经济的原则。为规范药品运输行为，实现物流的畅通，确保药品运输质量，企业应制定药品运输的质量管理制度。企业应配备与经营规模相适应的，并符合药品质量要求的运输设施设备，如适应各类有温湿度储存条件要求的运输工具、防护设施，尤其对于冷藏药品，发运人员在搬运、装卸药品时应轻拿轻放，严格按照外包装图示标志要求堆放并采取相应的防护措施。在药品运输过程中，应针对运送药品的包装条件及道路状况，采取相应措施，防止药品的破损和混淆。特殊管理药品和危险品的运输应按国家有关规定办理。企业应根据运输路途的距离，规定相应的运输时间，运输方式及防护措施。危险药品，除按一般药品运输的要求办理外，还必须严格遵照交通部《危险货物运输规则》的各项规定，做好安全运输工作。危险药品发运前，应检查包装是否符合危险货物包装表的规定及品名表中的特殊要求，箱外有无危险货物包装标志，然后按规定办好托运、交付等工作；装车、装船时，应严格按照“危险货物配装表”规定的要求办理；在装卸过程中，不能摔碰、拖拉、磨擦、翻滚，搬运时要轻拿轻放，严防包装破损；汽车运输必须按当地部门指定的路线、时间行驶，保持一定车距。 对药品物流系统而言，追求更安全的用药是所有物流活动的根本目标。湖北冷链药品物流专业

冷链物流通过温湿度监测，实时监控物流仓库、冷链运输车辆的温度、湿度情况。吉林普通药品物流供应商

    中外医药冷链物流成本存在明显差异，且我国医药冷链物流成本整体偏高。据相关公开数据整理显示，我国医药冷链物流成本占销售总成本的12%，是美国的4倍。并且，我国平均流通费用率高达，而销售利润率却只为，与美国3%的医药流通费用率和，相差甚远。另有医药业内**指出，与普通运输的成本相比，冷链运输的成本高出80%左右，但冷链物流的利润只为20%左右。同时，我国医药冷链物流中的设施建设费用、电费、检测费等均处于较高水平。例如，九州通天津医药公司的技术指出，建立一个冷链仓库至少需要100万元以上的资金投入，相较于普通仓库400元/平方米的造价，配备保温系统的冷库则需要3000元/平方米以上的造价。并且，为了保持仓库温度的均匀性，需要花费高额的电费，1万平方米的冷库至少需要20万元/月的电费。加之每年的检测费用，即150平米以下的仓库检测费为8000元，冷藏箱验证费用为1200元/个。 吉林普通药品物流供应商

上海丰鸟冷链物流有限公司是一家有着雄厚实力背景、信誉可靠、励精图治、展望未来、有梦想有目标，有组织有体系的公司，坚持于带领员工在未来的道路上大放光明，携手共画蓝图，在上海市等地区的交通运输行业中积累了大批忠诚的客户粉丝源，也收获了良好的用户口碑，为公司的发展奠定的良好的行业基础，也希望未来公司能成为*****，努力为行业领域的发展奉献出自己的一份力量，我们相信精益求精的工作态度和不断的完善创新理念以及自强不息，斗志昂扬的的企业精神将**上海丰鸟冷链物流供应和您一起携手步入辉煌，共创佳绩，一直以来，公司贯彻执行科学管理、创新发展、诚实守信的方针，员工精诚努力，协同奋取，以品质、服务来赢得市场，我们一直在路上！