在政策与市场的双轮驱动下，医药冷链行业迎来快速增长期，预计2020年医药冷链市场规模将达到4000亿。医药冷链行业关乎国计民生，在“猛走快跑”时如何有效的进行风险管控，是保障医药质量安全的关键。01法规为医药冷链风险管控保驾护航针对近几年影响非常重大的疫苗安全事件，我国2019年12月1日正式施行《疫苗管理法》，这也是全球首部疫苗法。该法对疫苗生产、流通到接种全过程从严从重监管，根本目的是要保障人民的疫苗安全。对疫苗供应链产生的影响如下：全程管控监管的方式发生改变，从事前监管变为加强事中事后监管，全流程监督管理相关活动是否合规。从严从重国家对疫苗实行严格的管理制度，保障疫苗安全生产流通，企业一旦触碰到红线，即采取严格的处罚。虽然取消GSP认证，但却加大了动态监管力度。社会共治任何单位和个人有权向卫生健康主管部门、药品监督管理部门等部门举报疫苗违法行为，并设立举报奖励办法。追溯管理做到“一物一码，物码同追”。建设追溯制度的原则是：监管部门定制度、建标准；实现多码并存，即可兼容原电子监管码，也可兼容国际常用的GS1等编码；充分发挥企业主体作用，由企业自主选择、自建追溯体系；加强部门协作。长期以来，医药流通的终端配送服务对象集中于全国各级医院、药品批发企业、药品零售企业等等。安徽冷藏车药品物流专业

       医药电商快速兴起，带动医药冷链物流行业的发展，随着网络的普及，大多数人都已习惯线上支付。一份调查报告显示，与到医院进行排队挂号等一系列的繁琐步骤相比，患小病症的人们更愿意接受网络远程问诊，未来医药行业将更多交易于网络。现如今大型电子商务平台已经推广线上问诊并物流运输药品等环节，使得小病可以足不出户得以解决，符合现代的潮流。医药电商快速兴起，这对于医药冷链物流行业的需求将不断加大，要求医药冷链物流专业化，医药冷链物流的流通效率显得更为重要。浙江药品物流寄送丰鸟冷链医药冷链物流致力于为客户提供更好的物流服务。

    随着体外诊断产业的飞速发展，国家新的贯穿医疗器械全生命周期的监管政策陆续颁布。国家食品药品监督管理总局2014年12月12日发布了《医疗器械经营质量管理规范》，对医疗器械经营企业明确提出了有冷藏、冷冻要求的体外诊断试剂贮存、运输要求。2016年9月22日发布了《医疗器械冷链（运输、贮存）管理指南》进一步对医疗器械经营企业给出了指导性的管理文件。体外诊断试剂是指可单独使用或与仪器、器具、设备或系统组合使用的试剂，包括在疾病的预防、诊断、**监测、预后观察、健康状态评价以及遗传性疾病的预测过程中，用于对人体样本（各种体液、细胞、组织样本等）进行体外检测的试剂、试剂盒、校准品（物）、质控品（物）。由于体外诊断试剂大多含有酶、抗原或抗体等生物活性物质，这些物质在高温状态下极易失活；同时，部分体外诊断试剂因含有特定蛋白物质（比如液相蛋白），易在低温状态下失活而影响测定结果，因此，存储及运输过程中如何保证体外诊断试剂的准确性和有效性就显得非常重要。体外诊断试剂是一种特殊的医疗器械，但是其物流需求不完全等同于医疗器械，它的储存和运输都需要严格控制温度，冷藏通常要求2～8℃控制，冷冻通常要求-18℃以下控制。

    药品冷链物流有什么基本要求?药品冷链物流是冷藏冷冻类、易腐类的医药产品，在生产、加工、储藏、运输、配送、销售等过程，一直到病人、消费者使用的各个环节中，以不产生污染变质、保证冷链医药品的质量，同时降低储运损耗，控制运送时间，节约整体冷链物流成本的一项复杂的、多环节的系统工程。为满足人们需要，以疾病预防、诊断和医治为目的，而进行的冷藏药品从生产者到使用者之间转移的一项系统工程，需冷藏的药品从生产企业成品库到使用单位药品库的温度应始终控制在规定范围内。应采用信息技术和设施，提供温度监控记录，确保冷藏药品在物流过程中温度的可跟踪和可追溯。应制定确保温度要求的管理制度及温度异常应急处理预案。需要委托运输冷藏药品的单位，应对委托方的冷链资质进行严格审核合格后，签订合同，明确药品在贮存运输和配送过程中的温度要求。 药品物流具有什么特点？

    医药冷链物流这块做到数据互联互通。02科技赋能，实现医药冷链质量安全智慧管控科技的发展使物流技术、物流模式发生了革新，呈现智慧化、绿色化和高效化的特点。智慧物流以互联网为依托，利用大数据、人工智能、机器人、5G等新技术，使得物流系统具有思考能力，以及感知、学习、分析决策、执行的能力，部分或全部代替人力和人工决策的新型业态，提高系统效率，降低劳动强度，降低企业成本，提升安全管理能力。智慧物流大放异彩智慧物流对突发公共卫生事件、重大自然灾害等场景下，提高应急保障能力具有重要的意义。以无人配送等的智慧物流技术，在提高物流效率、凸显出来优势。例如无人配送机器人，实现针对社区环境下等订单集中场所进行批量送快递、外卖等，实现配送到户，其出色的灵活性和便捷的使用流程将大幅提升配送效率。在社区的公共空间，通过消毒机器人，实现自动喷洒消毒液，实现大范围消毒，并可实现24小时消毒。智慧物流与医药冷链配送深度融合一是未来会出现无人机和卡车协同配送的情景。既满足效率要求，又满足距离要求，适用在医药配送行业。二是新零售与医药流通结合。基于AI实现产品+诊疗服务，构建医药生态矩阵，能够升级医疗专业能力。导致部分药品性状发生变化，进而有可能使药品变性或者失效。江西冷链药品物流寄送

医药冷链物流费用较高的问题也很突出。安徽冷藏车药品物流专业

    升级质量预警机制：冷链运输整体过程的管控应结合需方标准在库区温控、包材准备、车辆状态、调度情况、时效保障等建立预警机制，实现冷链运输全环节可控。物流企业的冷链能力建设方向建议医药冷链物流企业从以下几方面建设自身能力以满足生产企业需求：一是完善医药冷链物流体系；二是完善医药冷链物流监管制度；三是大力发展第三方医药冷链物流；四是加快医药冷链物流信息化建设；五是采用先进的医药冷链物流设备和技术；六是制定医药冷链物流人才培养政策。未来具备一体化、一站式物流解决方案能力的企业才能成为市场中的主力军。04实践检验，保医药冷链C端配送规范安全医药C端配送市场前景广阔初步预测，慢病服务、DTP、IVD等C端冷链配送市场有望超过30亿。中国糖尿病市场有437亿规模，糖尿病人约，按5%转化率测算，胰岛素配送每年约5,400万单，超过10亿物流规模，且预计两年将出现大幅增长。另外随着互联网医疗诊疗进一步放宽，符合条件的互联网诊疗服务纳入医保报销范畴，结合药外流等政策，预计2020年互联网医疗市场规模有望超过900亿。医药C端配送出现的痛点2020年互联网医疗加快发展步伐，实体医院、三方平台、厂家、电商C端送药需求快速爆发。安徽冷藏车药品物流专业

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