精密机械,冶金,化工等工业及医疗,制药,食品等部门的净化空调系统.本装置主要由静压箱,过滤器,铝合金扩散板,标准法兰接口等组成,造型美观,结构简单,使用可靠.本送风口为下装式,具有在洁净室内安装和更换过滤器方便的优点,过滤器采用机械压紧或液槽密封装置,确保风口安装无泄露,密封可靠,净化效果好,对一般净化工程均可适用.传递窗传递窗主要适用于洁净区与非洁净区之间,或洁净室与洁净室之间的小货物传递,可有效的减少洁净室门的开启次数,把洁净区的污染减少的***程度.根据使用要求,传递窗箱体表面可喷塑,内胆可用不锈钢,外表美观.传递窗的两扇门采用电控连锁或机械连锁装置,可有效的防止低洁净等级区内的灰尘带入高洁净区内,是净化车间必备佳品.洁净密闭窗洁净密闭窗可根据用户的设计要求,采用R60或R44系列型材,制作成圆弧边框或三角边框.洁净密闭灯洁净密闭灯分为普通型和应急型两种.通常采用双管形式.其中应急型在正常情况下也可以当普通型使用,在厂房突然断电的情况下,其可保持继续照明,并且不需要单独供电系统.在用材上,洁净密闭等有不锈钢和烤漆型两种,面罩有透明和不透明之分.励康具备可追溯性的洁净车间,让产品生产全程受监控,确保合规与品质。湛江化妆品车间施工
普通轻质墙体外贴PVC墙面材料,与PVC踢脚和地面焊接,形成整体,便于冲洗.2洁净区顶板洁净生产区空调、工艺和其他公用工程管道较多,都设置于吊顶内.吊顶系统表面必须平整光滑,以防污染物堆积,微生物和滋长,吊顶芯材可选用耐燃铝蜂窝或防火隔热的岩棉、玻镁、复合微结构防火发泡材料等.坚固的吊顶系统可以承受维修人员直接在吊顶上行走并进行相关维修,从而不需要另外架设维修走道.洁净区吊顶结构分为明架吊顶结构、暗架式吊顶结构和双层吊顶结构.医药洁净厂房一般采用暗架式吊顶,吊顶表面平整,没有凸出的龙骨结构,符合GMP对洁净厂房的要求,吊顶结构刚度和稳定性能好,可以在上面行走,特别适用于电子、医药洁净厂房使用;双层吊顶结构有时也会用到,也就是明架吊顶下面再架一层吊顶,此结构是针对洁净要求极高的环境使用,它的主要特点是形成空气的二次过滤.以上吊顶都能根据工程使用的灯具、空调风口进行洞口的预留和开设.3洁净区门、窗洁净门应光洁无外露线条,当为单扇平开门时须加闭门器,当为双扇平开门时须加闭门器和顺序器.门框嵌有密封条,门与门框密封,平整联接,双面光滑.位于气闸室及带气闸功能的更衣间的门均为自动联锁门.励康广西无菌车间GMP 车间的照明系统,满足生产操作与卫生清洁要求。
气流→初效净化→加湿段→加热段→表热段→表冷段→中效净化→风机送风→管道→高效净化风口→吹入房间带走尘埃细菌等颗粒→回风百叶窗→初效净化重复以上过程,即可达到净化目的.03、怎样检测十万级净化车间有没有达标?沉降菌测定法:沉降菌指落在地面或物体表面的灰尘中携带的细菌.在无菌操作台开启的状态下,取内径90毫米的无菌培养皿若干,无菌操作分别注入融化并冷却至45℃的营养琼脂培养基越15毫升,倒置于30~35℃培养箱培养48小时,证明无菌后备用.将已铺有营养琼脂培养基的培养皿放在指定区域距地面约1米的规定处(一般每10平方米放置一个平皿),在空气中暴露30分钟,采集沉降菌,盖好平皿盖儿,置30-35℃培养箱内培养48小时,取出计数,车间内应为操作状态.检测沉降菌数量,每碟小于或等于10个,便能达到10万级净化车间标准.一般来说,沉降菌法监测每月一次便可.净化车间工程常用的仪器有温湿度表、温湿度计、数显风速仪、红外温度计、压差计、多功能声级计、粒子计数器、风量仪等,它们是常规的实时检测设备,帮助检测是否达到10万级净化车间标准.
GMP的基本概念GMP是《优良药品生产标准》的英文GoodmanufacturePracticeforDrugs的简称,我国制定为《药品生产质量管理规范》.《GMP》是在药品生产全过程中用科学、合理、规范化的条件和方法来保证生产优良药品的一整套科学管理方法和实施措施.实施GMP的目的就是为了使用者能得到优良的药品,但又不是但但通过较终的检验来达到的,而是在药品生产的全过程实施科学的全程管理和严密的监控来获得预期质量的药品.因此GMP要求药品生产企业必须从收进原料开始一直到制造、包装、贴标签、出厂等各项生产步骤和操作都制订出明确的准则和管理方法,同时通来严密的生产过程管理与质量管理来对上述各个环节实施正确的检查、监控和记录.中国《GMP》的发展与历史1988年8月卫生部公布了我国部《药品生产质量管理规范》简称《GMP》规范,由于内容比较原则,因此1989年—1990年卫生部组织有关人员起草《实施细则》,1991年决定根据《规范》和《细则》的内容重新修订《药品生产质量管理规范》.新修订的《药品生产质量管理规范》(1992)已于1993年2月16日颁布.在以后的实践中逐步进行了修改,先后出版了(98)版《药品生产质量管理规范》和(1999/6/18)版《药品生产质量管理规范》.GMP 车间依据不同级别,设定相应的换气次数标准。
通风拄井通风拄井是通过由彩钢板安装而形成的通风管道.一般设置于洁净去内,其上可安装通风口,通过设计使洁净区内气流布置合理,经常别回风系统和排风系统采用.结构形式上有三角行柱和方形柱两种.地面处理通过使用的地面材料,在原地面上形成一个具有平整,密实,耐化学腐蚀,色彩鲜艳,易于清理的面层,并且具有优良的物理性能,包括很高的附着力,抗压强度,抗弯强度,以及很好的抗冲击耐磨能力.主要适用于有洁净等级的地面.结构包柱结构包柱适用于洁净区内有水泥结构柱或钢结构柱的情况,经彩钢板安装处理后,使车间即美观漂亮,又符合GMP要求.配电箱(柜)洁净区内的配电箱(柜)根据要求不同,可采用明装或暗装方式安装.其暗装结构形式类似于通风柱井或结构包柱.玻璃幕墙玻璃幕墙主要适用于隔离洁净区与非洁净区或生产区与非生产区部分,为管理人员或参观人员提供方便.层流罩层流罩一种可提供局部高清洁环境的空气净化设备.它主要有箱体,风机,初效空气过滤器,空气过滤器.阻尼层,灯具等组成,箱体喷塑或采用不锈钢材料.该产品即可以悬挂,又可地面支撑,结构紧凑,使用方便.可以单个使用,也可多个联接组成带状洁净区域.用于精密机械,电子.励康1000 级的高标准 GMP 车间,换气次数≥30 次 / 小时。河北工厂车间价格
GMP车间照度达到 300LX,满足生产操作的光照需求。湛江化妆品车间施工
食品检测试剂GMP车间设计的厂房设施:1.同一厂房内不同生产区域之间的生产操作应不相互妨碍.2.洁净区内不同操作间之间相互联系应符合工艺需要,必要时要有防止交叉污染的措施.3.洁净室(区)与非洁净室(区)之间应设缓冲室、气闸室或空气吹淋等防止污染的设施.4.人员和物料进入洁净厂房,要有各自的净化用室和设施,净化用室的设置和要求应与生产区的洁净度级别相适应.5.无菌生产所需物料应经无菌处理后从传递窗或缓冲室传递.6.操作区内只允许放置与操作有关的物料,设置必要的工艺设备.7.用于生产、贮存的区域不得用作非区域内工作人员的通道.8.电梯不宜设在洁净区内,确需设置时,电梯前应设缓冲室.励康湛江化妆品车间施工