基因测序实验室设计遵循16字方针——分区明确、因地制宜、方便使用。1、“分区明确”:指各实验室在物理格局和空间使用上彼此互不干扰,包括实验室各区的仪器设备、清洁用具等;2、“因地制宜”:指实验室各区既可相互临近,可以设计在同楼层的不同地方,也可以设计在不同的楼层;3、“方便使用”:指实验室设计时,既要考虑实验室现有场地的实际情况,同时考虑实验人员在检测过程中的舒适性和方便性。此外,实验室设计原则必须满足拟开展检测项目的工艺流程要求以及检测平台对环境的要求,包括实验室分区数量、面积、温湿度、承重、电压等要求。实验室平面设计完成后,还需整合实验室场地勘察概况、实验室设计平面图、实验室各专业(给排水、强电、弱电、暖通、装饰)参数表、拟开展项目工艺流程图、实验室平面设计确认表和实验室设计标准,形成遵守国家规定、符合临床需求、可实施的设计方案。 实验室的设备选购首先应该考虑实际的需求,不要一味追求先进、自动化、高通量的技术和设备。盐田区生物实验室净化公司哪家好
基础实验室——二级生物安全水平:这类实验室与生物安全级别1水平类似但其的病原体为中度对于人员和环境具有潜在危险。这类实验室较能处理较多种的病菌,且该病菌造成轻微的疾病给人类,或者是难以在实验室环境中的气溶胶中生存。适合它的病原体包括各种细菌和病毒但造成轻微的疾病给人类,或者是难以于实验室环境中的气溶胶存活,如艰难梭菌、大部分的衣原体门、A;B与C型肝炎、A型流感、莱姆病、沙门氏菌、腮腺炎病毒,痳疹病毒、羊搔痒症,抗药性金黄色葡萄球菌。广州细胞培养GMP实验室价格医院实验室的空间规划必须遵循良好的工程概念,使整个实验室的布局显得富有逻辑性。
防护实验室——三级生物安全水平:该级别适用于临床、诊断、教学、科研、或生产药物设施,这类实验室专门处理本地或外来的病原体且这些病原体可能会借由吸入而导致严重的或潜在的致命疾病。这些病原体包括各种细菌,寄生虫和病毒可能导致人类严重的致命性疾病,但已经有包含炭疽杆菌、结核杆菌、利什曼原虫、鹦鹉热衣原体,西尼罗河病毒,委内瑞拉马脑炎病毒,东部马脑炎病毒,SARS冠状病毒、伤寒杆菌、贝纳氏立克次体、裂谷热病毒、立克次氏体与黄热病毒.实验室工作人员必须在对于致病性和潜在的致命原体的具体培训,且必须被对于此方面有经验之适任科学家之监督。这被认为是中性或暖区(neutralorwarmzone)。
不同级别、不同地区的医院开展的检验项目、实验室工作人员的使用习惯一定会有差别,例如流式细胞室、结核培养室、基因测序间等,并不是所有的医院都会有这样的资质和需求。当然,实验室的设计应该具有前瞻性,医院未来会有开展这些项目的可能性,那么在设计时就需要预留升级空间。医学实验室因其具有生物危害性等原因,在对于实验人员的保护和防止样本的交叉污染方面提出了更多的特殊要求,在不了解这些详细要求的情况下盲目施工,无形中对实验人员的人身安全及实验结果的准确性造成了较大隐患。在进行医学实验室总平面图设计时,除了考虑现阶段的使用需求还应考虑未来发展空间。
CAR-T细胞制备实验室设计基本原则:CAR-T细胞制剂的制备包括质粒的制备、病毒的制备、样本的接收和处理、细胞刺激、转导、扩增、收获、质量检测以及冻存、运输等全过程。对各个操作环节以及环境和人员等都有严格的要求以确保产品符合标准。CAR-T细胞制备过程中的要求:SICOLAB样本送达时应附细胞制备申请单,内容包括但不限于:患者基本信息:姓名、性别、年龄、身份证号等必要信息;患者的临床医学信息:既往史、现病史、临床诊断、病理诊断、肿瘤特异性靶点信息;实验室检测的结果:血常规及分类、病毒四项检查(HIV、HCV、HBV、梅毒)、肝肾功能;方案:细胞的种类、回输方式等;2017年中国FDA按照药品管理,生产质量管理按照GMP无菌血液制品。坪山区CAR-T细胞实验室设计公司哪家好
第三方医学实验室还可以提供研究支持和咨询服务。盐田区生物实验室净化公司哪家好
细胞实验室安全主要包括:●每个实验室工作人员都应对自己的健康和安全以及可能受到细胞培养实验室工作影响的其他人的健康和安全负责。●进入细胞培养实验室时必须穿戴个人防护设备,离开或污染任何个人防护设备时必须脱掉。在处理危险剂时,必须立即取下可能受污染的手套并将其丢弃在生物危害废物中。洗手。●不建议穿着露趾鞋、短裤和裙子暴露皮肤。●细胞培养实验室内不允许食用食物、饮料、储存杂货、吸烟、使用化妆品或处理隐形眼镜。●在细胞培养实验室工作时不应使用手机。●开始工作前应脱掉宽松的衣服(例如围巾、悬垂的项链),并将头发系在脑后。●细胞培养实验室必须保持整洁并定期用消毒剂清洁(例如培养箱、层流罩和工作台面)。●所有与潜在传染性或危险物质接触的实验室工具在使用前后都必须进行净化处理。具有潜在危险性的材料必须通过他们推荐的路线进行净化和处置。●尖锐物品(例如移液器吸头)必须立即通过指定的尖锐物品箱进行处理。●离开细胞培养实验室前应洗手。●在接触或溢出传染性或危险物质时,应通知实验室的安全官员,以就适当的遏制和净化策略提出建议。盐田区生物实验室净化公司哪家好