政策-医疗器械标识系统(UDI)

医疗器械UDI标识系统各方职责

注册人 :       落实企业主体责任，鼓励基于标识建立健全追溯体系，做好产品召回、追踪追溯等有关工作

生产企业 :     按注册人要求，对产品做好赋码、印刷工作，实现产品在标识体系内可追溯

经营企业 :      经营企业要在经营活动中积极应用标识，做好带码入库、出库，实现产品在流通环节可追溯

医疗机构  :     在临床使用、支付收费、结算报销中积极应用标识，做好全程带码记录，实现产品在临床环节可追溯 千方百剂公司的联系方式。无锡一类千方百剂

千方百剂医疗器械销售订单的GSP管理

1.销售订单----GSP流程控制点击[销售管理]/[销售订单]，进入。表头信息销售单位：在该文本框中可以用鼠标双击文本框或者单击该文本框右边的选择按钮，会弹出往来单位的选择框，用户根据实际情况选择所需的往来单位。（会判断单位资质及证照时效）。出库仓库：在该文本框中可以用鼠标双击文本框或者单击该文本框右边的选择按钮，会弹出仓库的选择框，用户根据实际情况选择所需的仓库。经手人：在该文本框中可以用鼠标双击文本框或者单击该文本框右边的选择按钮，会弹出内部职员的选择框，用户根据实际情况选择所需的职员作为经手人。审核人：在该文本框中可以用鼠标双击文本框或者单击该文本框右边的选择按钮，会弹出内部职员的选择框，用户根据实际情况选择所需的职员作为审核人。如果用户在[系统维护]/[超级用户]/[系统设置]/[录账设置]里选择了“审核人为登录用户”，则“审核人”就只能为登录用户，不能进行其他选择。制单人：该文本框系统将自动默认为登录用户。摘要：该单据审核以后，系统会自动生成摘要，但是在录单时也根据需求自行录入。 徐州三类千方百剂试用上海易尚信息技术有限公司为您提供千方百剂，有想法的可以来电咨询！

千方百剂医疗器械软件盘点机应用

现代仓储管理中，盘点机是广使用的设备。通过其，能够快速地实现在库货物的扫描盘点，提高盘点的准确率和效率。在千方百剂中，如何使用盘点机进行盘点呢

步骤1：使用库存盘点单模式。在盘点单模式下，选择“导入数据”，选择要盘点的仓库，然后设置需要的字段信息，然后选择通过盘点机获得的外部数据，然后将盘点机获得的数据导入到我们的盘点单中，以进行后续的盈亏处理。注意：此处进行格式设置，是根据我们的管理需要。由于药品必须要批次管理，因此，我们在格式设置中，建议有些信息必须。即：商品条码、批号、盘点数量。同时，要求外部盘点机导出数据的格式，也必须提供此三数据

步骤2：盘点机进行设置。根据需要的数据格式和数据内容，由根据盘点机厂商提供的简要编译功能，设置盘点机操作步骤和数据导出格式。从而，仓库管理者，能够拿此盘点机，按步骤进行扫描商品信息，然后导出在库商品情况，获得盘点数据。并且，导出数据时，根据同一条码同一批次码合并原则生成文件。

步骤3：根据步骤2获得的数据，然后用步骤1的方法进行导入。

政策-医疗器械标识系统(UDI)

医疗器械UDI标识系统各方职责

发码机构   

制定针对本机构的标识编制标准及指南，指导医疗器械注册人开展标识创建、赋码工作，并验证按照其标准编制的标识在流通、使用环节可识读性

省级药监

省级药品监督管理部门要加强标识工作的培训指导，组织辖区内医疗器械注册人按要求开展产品赋码、数据上传和维护工作，加强与辖区内卫生、医保部门协同，推动三医联动。

省级卫生健康部门

省级卫生健康部门要指导辖区内医疗机构积极应用标识，加强医疗器械在临床应用中的规范管理

省级医保部门

省级医保部门要加强医保医用耗材分类与代码与医疗器械标识的关联使用，推动目录准入、支付管理、带量招标等的透明化、智能化

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UDI的实施

医疗器械注册人/备案人UDI的实施:1、组建项目团队，确立企业DI的管理模式及主要负责人;2、医疗器械独一标识UDI相关政策法规及知识培训;1、DI编码原则:独一性、稳定性;3、确定需实施UDI的产品;2、厘清小销售单元;3、准确描述产品属性信息。4、注册商品条码(GS1)，获得厂商识别代码;5、确定产品标识(UDI-DI)一确定DI的编码结构，编制DI代码;6、确定生产标识，根据监管和实际应用需求，确定需使用的生产标识一生产日期、失效日期、生产批号、序列号等;7、确定适合的数据载体一EAN-13、GS1-128、GS1Datamatrix;8、确定条码的印制方式;9、验证印制的条码质量;10、形成UDI数据库。 千方百剂，就选上海易尚信息技术有限公司，有需要可以联系我司哦！温州专业千方百剂培训

千方百剂的适用范围有哪些？无锡一类千方百剂

千方百剂医疗器械软件退回请验单管理

退回请验单----自动生成GSP报表在GSP系统设置中，销售退货管理采用GSP自动生成报表，并选择了退货请验单选项，则在“销售退货单”过账以后，系统自动生成退回请验单。用户可以进入[销售管理]/[销售退回请验单]中进行查看，但该单据不能自行录入。“请验人”为销售单的业务员。单据权限配置要录制该单据，超级用户必须对该操作员进行授权，进入[系统维护]/[超级用户]/[用户口令及权限设置]，选中需要填写GSP报表的操作者，在“销售退货到货请验单”前打勾，此时，系统会自动选中销售合同对应的八项具体权限，用户可以根据实际具体情况，取消这八种具体权限中的任何一种，进行其他的分配，具体的操作请参考“超级用户”的讲解。 无锡一类千方百剂