一、《医疗器械经营监督管理办法》（以下简称《经营办法》）修订的总体思路和修订原则是什么？医疗器械的安全关乎生命健康，医疗器械的经营过程直接影响产品的质量安全。《经营办法》作为《条例》的配套规章之一，在修订的总体思路上，主要把握了以下四点：一是落实医疗器械注册人和备案人制度,强化其全生命周期质量安全责任。二是严格落实“放管服”精神，简化有关申报资料和程序要求。三是明确监督检查事权，强化监管举措。四是增加监管措施，解决监管手段不足的问题。五是加强执法监督，促进公正廉洁执法。为体现的监管理念，上海易尚信息技术有限公司是一家专业提供千方百剂的公司，有想法的不要错过哦！南通GSP管理千方百剂培训视频
千方百剂医疗器械软件条码码亮点：
条码扫码之组合条码规则设置
组合条码规则就是直接数位数。以下举例说明：举例条码：
01256384755610A569451726060621B0022
1、条码总长度35位2、条码从第1到12位，0125638475563、批号从第15位带20位，A569454、有效期从23位到28位，2606065、序列号从31位到36位，B0022
条码扫码之UDI码规则设置之MA规则条码
UDI码规则就是直接按UDI码标识分割符号读取内容。以下举例说明：举例条码：MA.156.M0.100440.1BT3LTA2.M220211.L220211.E250210.C4
1、条码总长度52位2、条码分割符MA.或者不用设置，标识码MA.156.M0.100440.1BT3LTA23、批号分割符.L，2202114、有效期分割符.E，2502105、生产日期分割符.M，220211 宁波千方百剂操作手册哪家千方百剂的是口碑推荐？
千方百剂医疗器械专业版UDI亮点：
01）医疗器械UDI标识（DI码获取）
存货实物包装上获取
供应商提供
药监UDI数据库查询
医疗器械标识数据库获取
（02）医疗器械UDI对码
UDI对码的两种方式
1.利用UDI下载生成商品资料
2.单独下载UDI数据并对照
不对码也不影响扫码流转（根据各药监局文件确定是否需要对码）
批次码的用法能代某个批次的数据就叫批次码
1、支持自动生成批次码的单据：采购入库、受托入库、获赠、报溢、其他入库、拆装入库；2、可以在批次码生成规则设置中设置入库扫码时直接把所扫条码存入批次码中，这样就可以做到一物一码；3、打印的批次码标签支持一维条码也支持二维条码，建议都用二维码的方式；
UDI的实施
医疗器械注册人/备案人UDI的实施:1、组建项目团队，确立企业DI的管理模式及主要负责人;2、医疗器械独一标识UDI相关政策法规及知识培训;1、DI编码原则:独一性、稳定性;3、确定需实施UDI的产品;2、厘清小销售单元;3、准确描述产品属性信息。4、注册商品条码(GS1)，获得厂商识别代码;5、确定产品标识(UDI-DI)一确定DI的编码结构，编制DI代码;6、确定生产标识，根据监管和实际应用需求，确定需使用的生产标识一生产日期、失效日期、生产批号、序列号等;7、确定适合的数据载体一EAN-13、GS1-128、GS1Datamatrix;8、确定条码的印制方式;9、验证印制的条码质量;10、形成UDI数据库。 上海易尚信息技术有限公司为您提供千方百剂。
千方百剂医疗器械软件保质期查询
效期管理是对商品的保质期，也就是到效日期进行查询，要实现这一功能必须在[基本信息]中录入商品的有效期，或在进货、出货时指定商品的生产日期和到期日期。使用这一功能的前提是系统必须使用手工指定法做为成本的核算方法。点击[库存管理]/[效期管理]/[保质期查询]选择仓库后，进入“选择查询条件”，选择按到期天数或到期月数查询，就需要在右边的录入框，录入数字；但如果是按到期日期进行查询，就只需要点击在出现的日期栏中进行选择即可。选择查询条件后进入“商品保质期查询”窗口，系统会显示所有到达保质期设定报警时间的商品情况，通过筛选商品可对商品单品进行查询，仓库选择可改变查询仓库，查询选择可以重新选择查询条件。 哪家千方百剂的质量比较好。温州符合药监局要求的千方百剂价格
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千方百剂医疗器械软件盘点管理
当仓库实际库存与电脑库存数不一致时，可录入[报损单]和[报溢单]；但当企业对存货进行定期或不定期的盘点时因数据量过大通过直接填写报损报溢单无法满足需求，这时就可以使用[库存盘点]功能，对某个仓库的部分或全部商品进行自动盘点，并进行相关账务处理。一般的库存盘点系统提供了两种录入方法，即[库存盘点录入表]和[库存盘点（自动盘盈盘亏）]，[库存盘点录入表]分为“库存盘点表、库存盘点录入表、库存盘点盈亏统计”3个步骤来完成盘点工作；[库存盘点（自动盘盈盘亏）]只需在“库存自动盘盈盘亏”一张表格里完成盘点的录入工作。用户在使用时可任选一种。与此同时，系统还提供了[货位盘点]，对采用货位管理的用户通过该功能可以完成进行了货位分配的商品盘点。在[系统设置]中有一项设置默认实盘数量为库存数量：该项选择后，表示在盘点的仓库中，对于没有盘点到的商品，系统将自动默认库存数量为盘点数量，不产生报损报溢单；如果不选择该设置，则系统对没有盘点到的商品的库存数量默认为零，并按其数量差额生成报损报溢单。 南通GSP管理千方百剂培训视频