VHP灭菌技术的创新应用与中心价值一、技术优势与行业认可1.中心技术优势-广谱杀菌能力(6-log灭菌水平)-快速循环周期(≤90分钟)-材料兼容性优异-环保无残留特性2.行业应用认可-通过ISO14937国际认证-符合GMP/GLP规范要求-获得FDA21C...
隔离器验证是确保设备性能稳定、符合生产要求的关键环节。验证要点包括:首先,材料验证,需核查材料的质检报告或进行实验检验,确保材质符合标准。其次,外观检查,通过肉眼观察及粗糙度仪器检测,确保表面平整无瑕疵。再者,对空气过滤器进行验证,包括质检报告核查...
称量罩的测试验证凯尔森气滤系统为了确保产品的品质,每台称量罩出厂前都经过严格的测试,各项标准都达标后再安排发货到客户地址。我们提供工厂验证测试,FAT文件的修订和验证过程的主导。在现场安装完毕后,为客户提供现场验证和调试,3Q测试验证和文件出具,确保产品正常运...
当前,随着制药和食品行业的蓬勃发展,国内隔离器的应用正日益增加。特别是在无菌灌装区域,隔离器的使用需求日益增强。其应用已从一开始的核工业放射性物质处理,逐渐扩展到制药工业、食品工业、医疗领域、电子工业及航天工业等多个行业。隔离器的主要作用体现在两...
气态过氧化氢灭菌器在医疗、制药及食品行业中占据着举足轻重的地位。其首要优势在于高效杀灭微生物,通过高浓度过氧化氢蒸汽迅速消灭细菌、病毒等病原体,确保生产环境的无菌纯净,为医疗安全、药品质量与食品安全筑起坚固防线。这一特性不仅提升了产品的卫生标准,还有效预...
袋进袋出过滤箱为什么需要设计变径结构?在常见的袋进袋出过滤箱里面,我们通常可以看到箱体两端一般配置有变径接口,那么这个变径的作用是什么呢?袋进袋出过滤箱BIBO的使用场景是和排风管道相连,防止有害物质外泄,并将室内生产活动产生的污染空气过滤净化后排到室外,排风...
灭菌循环精心设计了四个关键阶段以确保高效与安全的消毒过程:准备阶段:此阶段聚焦于预热工作的完成,包括对蒸发器、输送管道及喷嘴等关键部件的预热处理,为后续的汽化过程奠定良好的温度基础。汽化与喷射阶段:在这一阶段,过氧化氢溶液被精确滴落至蒸发器上,随即迅速转化为高...
灭菌条件包括温度、时间和浓度三个关键因素。首先,汽化过氧化氢灭菌需要将过氧化氢加热至沸腾状态,通常要求温度超过100°C,以利用高温促进过氧化氢的分解,增强氧离子的产生,从而提升灭菌效果。其次,灭菌时间是指过氧化氢维持在高温状态的时间段,具体时长需依据灭菌需求...
在安装穿墙密封件时,有几个关键的注意事项需要遵循,以确保密封件能够正确安装并有效工作。以下是一些主要的注意事项:精确测量:在安装之前,必须精确测量管道的尺寸、形状以及穿墙孔的直径,以确保密封件能够紧密贴合管道和墙体,形成有效的密封。清洁表面:在安装密封件之前,...
在VHP灭菌器的运作中,一个专门设计的VHP发生器扮演着至关重要的角色。该设备精密地将高浓度(通常为35%)的液态双氧水转化为气态过氧化氢。这一独特的汽化过程不仅是物质状态的简单转变,更是基于一个深刻的科学洞察:气态过氧化氢相较于液态,展现出了更为有效的杀孢子...
隔离器的URS(用户需求规格)制定是一个系统且详尽的过程,需以项目形式进行,由专人负责。首先,应以文件形式详细列出各项要求,确保每一项都清晰明确。与供应商及技术工程师的充分沟通至关重要,以确保双方对需求有共同理解。其次,及时提交安装辅助设备的规格,...
称量室是制药厂和实验室中不可或缺的关键设施,其内部配置的多级空气过滤器确保了工作环境的洁净度。空气经风机由顶部送入,经过高效过滤器的严格过滤后,通过均流膜均匀分布至称量罩内部。同时,负压称量室底部的回风口将气体过滤后循环送回顶部静压箱,形成自循环,从而维持室内...
隔离器作为一种先进的设备,其主要作原理在于通过构建一个封闭且安全的操作环境,实现物料处理过程中的高效隔离。它采用软性或硬性材料打造出一个屏蔽舱体,确保工作人员在操作过程中不会直接接触到物料,从而有效防止交叉污染,保障产品的纯净度。舱体内部通过过氧化...
正确安装:在安装过程中,应确保密封件与管道和墙体之间的接触面均匀受力,避免产生局部应力集中。对于需要压缩的密封件,应使用适当的工具和方法来确保达到所需的压缩量。检查密封效果:安装完成后,应对密封效果进行检查。这可以通过观察是否有泄漏、进行压力测试或使用其他非破...
称量罩在设备安装完成后,不能直接投入运行,必须经过一系列严格的测试与调试,确保其安装无误后方可启用。其中,高效过滤器的完整性测试是至关重要的一环。这一测试也被称为高效过滤器的泄漏测试,其目的在于验证过滤器的完好性,进而保证称量罩内的洁净度。 在进行高效过滤器...
正确安装:在安装过程中,应确保密封件与管道和墙体之间的接触面均匀受力,避免产生局部应力集中。对于需要压缩的密封件,应使用适当的工具和方法来确保达到所需的压缩量。检查密封效果:安装完成后,应对密封效果进行检查。这可以通过观察是否有泄漏、进行压力测试或使用其他非破...
称量罩与层流罩有哪些区别呢?称量罩通常是提供负压环境的,用于产品的称量、取样等操作,为了防止操作过程中产生粉末等危害人体健康,污染外界环境,防止交叉污染,因此称量罩是提供稳定的负压环境,垂直气流。而层流罩通常是提供垂直单向流,正压环境,主要目的是保护内部产品不...
苏州凯尔森提供的负压称量罩,是一款高效、准确的称量设备。其平均风速在0.36m/s至0.54m/s之间,确保了称量过程的稳定性和准确性。箱体采用SUS304不锈钢材质,可选镜面或防指纹表面处理,既美观又耐用。顶部出风板采用高分子匀流膜,保证了空气流动的均匀性。...
气化过氧化氢的杀菌机制源于其卓著的氧化还原性能,特别是对厌氧芽孢杆菌表现出非凡的杀灭效果。在气化阶段,过氧化氢经历一系列复杂的化学反应,释放出高活性的羟基自由基(-OH)。这些自由基凭借强大的氧化力,能够穿透微生物的细胞膜,并对其内部的蛋白质、氨基酸、酶及DN...
VHP灭菌器配备的智能化操作界面,彩色触摸屏设计,方便用户更好的进行操作与掌控,将复杂灭菌过程化繁为简,赋予了用户前所未有的便捷体验。这一创新设计让用户轻松设定所需参数,灭菌器便能智能识别并自动执行全套灭菌流程,从预热到汽化过氧化氢的均匀分布,再到彻底的微生物...
隔离器(DQ)设计确认是确保设备性能与预期相符的重要步骤。它涵盖了从总布置图到功能设计说明书的全程审核,旨在验证设计是否满足URS和GMP的严格要求,并详细记录在案。这前列程不仅检查隔离器设计本身的合规性,还考量其与应用场景的匹配度、与其他设备的对接能力,以及...
苏州凯尔森VHP灭菌器的创新应用领域一、半导体与电子工业应用1.中心应用价值-实现精密设备与生产线的深度消毒-维持洁净室的无菌环境-确保晶圆制造过程的洁净度-提高芯片封装良品率2.技术优势体现-无残留特性(分解产物为H?O和O?)-材料兼容性优异(不腐蚀精密元...
灭菌循环精心设计了四个关键阶段以确保高效与安全的消毒过程:准备阶段:此阶段聚焦于预热工作的完成,包括对蒸发器、输送管道及喷嘴等关键部件的预热处理,为后续的汽化过程奠定良好的温度基础。汽化与喷射阶段:在这一阶段,过氧化氢溶液被精确滴落至蒸发器上,随即迅速转化为高...
称量罩安装完成后,需要进行性能测试和运行调试,确保设备合格才算完成安装。现场测试验证被称为安装确认测试,是3Q里面的IQ(安装确认),称量罩的安装确认需要提供确认报告,包括现场测试项目及各个项目的测试数据和分析结果,称量罩的现场测试包括过滤器完整性测试、风速测...
负压称量罩与单向洁净层流罩同为洁净室内的关键净化设备,它们存在诸多相似之处。两者均配备风机,作为送风净化系统,能够营造局部高洁净环境,保护人员与产品免受污染。它们不仅用于洁净室内,还各自创造了单独操作空间,均配备发尘口、测试口及压差表,用于验证过滤器完...
称量罩进行风速测试的原因至关重要。这一测试不仅是现场安装完成后的必要环节,更是确保称量罩性能达标的关键步骤。风速测试旨在验证称量罩内的洁净度,并确保气流在罩内达到稳定平衡的状态。 设计时,匀流膜下方的风速建议维持在0.36-0.54m/s的范围内,这一范围能...
袋进袋出过滤箱的标准安装方式为卧式,也可立式安装或其他方式安装。选购时需要明确安装方式,或者由凯尔森的设计人员根据现场情况为您推荐适合的安装方式。除了功能段和安装方式之外,袋进袋出过滤箱还可根据需求选择功能段,常用供你如下:下游取样孔、平均效率测试环、手动/自...
VHP灭菌器在生物技术和食品与饮料加工中的应用:生物技术:生物技术实验室经常需要处理各种敏感的生物样本和细胞培养物,VHP灭菌器在此领域的应用确保了实验环境的无菌状态。它能够快速、高效地杀灭实验室内的微生物,保护实验结果的准确性和可靠性,同时保障研究人员的安全...
VHP灭菌器应用领域概述:一、医疗领域应用VHP灭菌器在医疗领域具有广泛应用价值,尤其在手术室、重症监护室(ICU)、普通病房等对洁净度要求较高的医疗环境中发挥着重要作用。该设备通过其卓著的灭菌性能,可有效杀灭空气介质及物体表面存在的各类微生物污染物,包括病毒...
在袋进袋出过滤器安装更换过滤器时,需要特别注意操作之前确保设备停止运行,断电,断气(阻断通往过滤器的气流,以免污染气体危害操作人员和室内环境,此处使用的空气隔离设备是气密阀/密闭阀,如有需求可联系苏州凯尔森专业人员了解更多内容)。有些特殊场合还需要对过滤箱内部...