VHP灭菌型传递窗专为制药及高精实验环境设计,重点使命是确保跨区物品传递的无菌性。其技术优势聚焦三大维度:超净环境构建集成液槽密封过滤器与耐腐蚀离心风机,形成A级无菌送风系统,全程隔绝外界微粒及微生物侵扰,保障传递过程零污染。VHP灭菌革新采用气态过氧化氢灭菌技术,常温条件下通过精密发生器将H?O?转化为高活性游离氢氧基,深层破坏微生物脂类、蛋白质及DNA结构,实现无残留彻底灭菌。密闭循环设计专业级真空密封箱体配合均匀分布介质系统,既防止灭菌气体外泄,又确保H?O?气体全维度渗透无死角,灭菌效率提升40%以上。该技术方案通过气态灭菌介质与密闭结构的协同创新,在保持传递时效性的同时,达到log6...
传递窗的管理严格遵循其连接的高级别洁净区域标准,例如喷码间与灌装间之间的传递窗,其管理必须按照灌装间的洁净级别严格执行。为了维护环境卫生,每日工作结束后,洁净区域的专职操作人员会负责进行清洁作业,他们细致地擦拭传递窗内部的各个表面,并启动紫外灭菌灯进行30分钟的照射,以彻底消灭潜在的微生物。在物料流通方面,为了保持洁净区的无菌环境,物料进出与人员流动通道被严格分隔开。所有物料都通过生产车间的特用通道进行流转。当物料进入洁净区时,原辅料的处理由配制工序的负责人组织专业团队进行,包括去除外包装或执行必要的表面清洁程序,然后通过传递窗安全地送达至车间的原辅料暂存区。对于内包材料,也是在外暂存区去除外...
传递窗,作为制药企业洁净区域的重点设备,对于物料的安全传递至关重要。它巧妙地连接了洁净区与非洁净区,或是不同洁净级别的区域,确保了物料在转移过程中很大程度地减少对洁净环境的潜在威胁,实现了高效且无菌的物料传递。在使用传递窗时,以下几点关键事项需严格遵守以确保其正常运行:双侧门互锁机制:传递窗采用了双侧门互锁设计,即当一侧门被打开时,另一侧门会自动锁定并保持关闭。用户在使用时,应严格遵守这一原则,避免强行操作已锁定的门,以防止对传递窗的精密结构造成损坏。保持层流效果:对于配备层流系统的自净型传递窗,用户在放置物料时,需确保不遮挡风口,以维持内部空气的洁净度。任何遮挡都可能影响层流效果,进而降低空...
VHP传递窗凭借其飞跃的灭菌效率与精密的控制体系,在医疗、制药及科研等多个领域彰显了非凡的实用价值。其重点灭菌环节通过精妙设计的汽化单元,以低速且恒定的方式向内腔室注入过氧化氢气体,确保腔室内维持高水准的灭菌浓度,从而各方面的消灭微生物,确保物料处于无菌状态。灭菌程序完成后,紧随其后的通风排残环节同样至关重要,它凭借高效的排风系统,迅速将残留的过氧化氢气体浓度降低至安全范围(低于1ppm),为操作人员打造了一个安全无虞的工作环境。VHP传递窗的构造设计巧妙融合了创新理念与实用功能,主体部分选用品质优SUS304不锈钢材料,不仅坚固耐用,而且便于清洁保养,有效延长了设备的使用寿命。其独特的双门结...
随着我国新版GMP标准的深入实施,药品生产领域面临着更为严格的质量要求,特别是在生物制剂行业的快速发展背景下,一次性使用系统技术得到了广泛应用与快速发展。在生物制药这一精细复杂的流程中,灭菌环节作为确保产品安全与质量的重中之重,其方法的选择变得愈发关键。在众多灭菌技术中,干法过氧化氢灭菌技术凭借其出色的性能脱颖而出,成为行业内的推荐方案。该技术对生物指示剂——嗜热脂肪芽孢杆菌展现出了高达log6的杀灭能力,这一明显效果使其在抗体生产、CAR-T疗法、干细胞疗养等前沿生物领域的净化流程中获得了新的推荐地位。其中,汽化过氧化氢(VHP)生物灭菌技术作为干法灭菌的**,通过常温下液态到气态的高效转化...
传递窗作为制药企业洁净区重点辅助设备,通过连接不同洁净等级区域实现物料安全转移。其独特的联锁设计确保单侧门开启时另一侧自动锁定,形成物理隔离屏障,有效防止压差波动导致的环境污染。自净型传递窗配备层流系统,使用时需避免物料遮挡出风口,保障持续净化效能。设备维护需遵循规范流程:日常消毒应采用对材料无腐蚀的消毒剂,根据使用强度定期实施清洁;传递带菌物品时,需单独启用紫外风淋程序并与无菌物品分批次处理;内置照明及紫外灯组件需轻触操作,避免外力碰撞导致破损。紫外光源作为重点灭菌部件,应建立使用寿命监测机制,提前储备备用灯管,在衰减期前完成更换,确保消毒效能持续达标。通过严格执行操作规范,传递窗在保障药品...
传递窗使用规范及注意事项需严格遵循以下要求:运输时应选用适宜交通工具,全程做好防雨雪侵蚀措施,避免设备受潮锈蚀。存储环境需保持干燥通风,温度范围控制在-10℃至40℃,相对湿度≤80%,并远离酸碱等腐蚀性物质。开箱操作应规范谨慎,杜绝野蛮拆卸,开箱后立即核查产品型号与装箱清单,确认部件完整性并检查运输损伤。使用流程标准化操作如下:首先用0.5%过氧乙酸或5%碘伏对待传物品进行表面消毒,随后轻启外侧门将物品快速放入。关闭外侧门后,立即对舱内进行喷雾消毒,并启动紫外灯进行≥15分钟的照射灭菌。灭菌完成后通知屏障系统内人员开启内侧门取物,使用完毕后须及时关闭内门。整个操作需保持双侧门交替开启状态,严...
VHP过氧化氢传递窗精妙地结合了过氧化氢等离子体在常温气态下的飞跃灭菌特性,其针对诸如孢子等难以杀灭的微生物展现出的效力,远超液态与汽态形式。该技术的精髓在于生成游离的H2O2﹢与H2O2﹣离子,这些高活性分子能够深入细胞内部,精细攻击脂类、蛋白质及DNA等关键成分,通过精细破坏其分子结构,实现灭菌的高效与彻底。为了比较大化过氧化氢等离子体的灭菌效能,我们特别采用了先进的灭菌介质供给系统,确保其在空间内的均匀分布,从而进一步提升了灭菌的大范围地性和深度。在产品设计方面,VHP过氧化氢传递窗及其配套的VHP灭菌传递舱均彰显了非凡的设计智慧。我们选用了进口的高密度充气式密封条,这不仅明显增强了设备...
传递窗作为洁净物流体系的关键节点装置,以嵌入式结构精密安装于洁净区与非洁净区的隔断墙体中,构建起双向防护的洁净屏障系统。其重点价值不仅体现在物料传递效率的提升,更在于通过气密性结构设计和动态密封技术,实现空间分压的梯度控制,有效阻隔微粒与微生物的跨区渗透,成为制药、生物技术和精密制造领域维持洁净环境的重点设施。我国建筑技术规范体系已建立完整的传递窗标准化框架,JG/T382-2012《传递窗》国家标准自2012年实施以来,从材料选用、结构强度、密封性能、压差控制等12个维度制定技术指标,特别要求关键焊缝需通过氦质谱检漏测试(漏率≤1×10??Pa·m3/s),推动行业进入精密制造阶段。该标准与...
传递窗的管理需严格遵循其所连接的高级别洁净区域的标准。举例来说,喷码间与灌装间之间的传递窗,其管理标准需与灌装间相协调,以保持高度的运行标准。在结束工作后,洁净区域的操作者有责任对传递窗内部进行各方面清洁,并启动紫外灭菌灯照射30分钟,以确保其内部环境的无菌状态得以维持。在物料的进出管理上,我们遵循以下重点原则:物料进出洁净区域时,必须与人流通道严格分离,通过专门的物料通道进行。物料进入时,原辅料应在配制班工序负责人的指导下进行脱包或表面清洁处理,随后通过传递窗安全传递至车间原辅料暂存区。同样地,内包材料在外暂存区去除外包装后,也应通过传递窗送入内包区域。在此过程中,车间综合员需与配制、内包装...
VHP无菌传递窗,作为物料表面生物净化处理的关键装置,其明显特点在于融合了前沿的外部过氧化氢发生器(VHPS)科技,能够在温和的条件下——即低温常压环境,达成高效且绿色的消毒去污作业。VHP无菌传递窗的飞跃之处,不仅在于其出类拔萃的净化性能,更在于其精湛的工艺设计。该设备选用了进口的质量充气式密封条,这些密封条凭借高密度材质,实现了飞跃的密封性能,有效阻挡了外界污染物的渗透。此外,门框与门扇间的气管设计采用了隐蔽式内嵌方式,这一设计在提升设备整体美观性的同时,也极大地简化了清洁维护的流程。为了防范误操作可能引发的风险,VHP无菌传递窗特别增加了互锁安全功能。同时,其创新的通风排污单元设计巧妙地...
VHP传递窗系列灭菌系统,在低温灭菌领域内凭借其飞跃的性能脱颖而出,其性的汽化过氧化氢灭菌技术与真空工艺的巧妙融合,构筑了一套高效且各方面的灭菌方案。该系统经过精心构思,能够无缝对接现有生产线,确保流畅运作,成为推动生产效率与质量控制升级的关键要素。相较于传统的灭菌方法,VHP传递窗系列明显缩短了灭菌周期,极大地增强了生产线的处理能力和灵活性。其强大的控制系统是整个高效运作的重点,能够智能化地管理整个灭菌流程,从启动、监控到完成,全程实现自动化,极大地减少了人工参与,降低了操作复杂度和出错概率。直观易用的触摸屏界面,提供了流畅的操作体验,即便是初次使用者也能迅速上手,有效提升了工作效率并缩短了...
魁利公司研发的汽化过氧化氢无菌传递窗,采用了先进的集成式汽化过氧化氢灭菌技术,能够对传递窗内所有暴露表面进行各方面的且深入的灭菌处理,这一创新突破了传统紫外消毒的局限,为无菌环境的营造设立新的**。在设计上,魁利无菌传递窗独具匠心,配备高效过滤器层流保护系统。当双扉门开启的刹那,这一系统能迅速形成一道坚如磐石的气闸屏障,有效阻挡外界污染物的侵入,确保传递过程中的无菌状态,从而避免了任何形式的交叉污染。在功能方面,该传递窗集成了西门子前列的可编程控制器(PLC),通过精细的程序控制,实现了操作的高度自动化与智能化。其触摸式显示屏采用人性化的界面设计,用户操作更加直观、便捷。双门电磁互锁机制为传递...
在利用VHP传递窗执行过氧化氢灭菌流程时,确保操作的安全性和有效性需遵循以下关键要点。首要的是,在操作启动之前,必须各方面的检查设备的运行状态,尤其是要细致排查是否存在气体泄漏的情况,这是保障灭菌成效和设备安全的首要前提。紧接着,需验证过氧化氢的浓度是否满足要求,并在整个使用过程中持续监控其浓度的波动,以确保维持较好的灭菌效果。此外,保持设备的良好通风条件极为关键,这有助于有效排除过氧化氢的残留,防止对后续作业产生不必要的干扰。在操作过程中,操作人员必须穿戴齐全的防护装备,严禁直接暴露于过氧化氢环境中,以充分保障个人安全。操作结束后,彻底排放过氧化氢并确保设备内部完全干燥是不可或缺的一步,此举...
传递窗是洁净室系统中的重要辅助设备,其重点功能在于实现洁净区与非洁净区或不同洁净等级区域间的小件物品安全传递。通过减少洁净室门体开启频次,该设备有效降低了外部污染物的侵入风险。在灭菌环节,传递窗主要依托紫外线消毒技术,该技术凭借高效、安全、无化学残留的优势被广泛应用于环境及物体表面消杀领域。紫外线消毒机制基于其特殊光波特性,其中UVC波段(200-280nm)具有比较好灭菌效果。当微生物暴露于该波段时,其DNA/RNA分子会吸收紫外能量,导致碱基间形成二聚体,破坏核酸复制能力。同时,紫外线还会使微生物体内的酶活性失活,干扰蛋白质合成代谢,造成细胞结构崩解。这种多靶点作用机制能同时破坏微生物遗传...
在利用VHP传递窗执行过氧化氢灭菌流程时,确保操作的安全性和有效性需遵循以下关键要点。首要的是,在操作启动之前,必须各方面的检查设备的运行状态,尤其是要细致排查是否存在气体泄漏的情况,这是保障灭菌成效和设备安全的首要前提。紧接着,需验证过氧化氢的浓度是否满足要求,并在整个使用过程中持续监控其浓度的波动,以确保维持较好的灭菌效果。此外,保持设备的良好通风条件极为关键,这有助于有效排除过氧化氢的残留,防止对后续作业产生不必要的干扰。在操作过程中,操作人员必须穿戴齐全的防护装备,严禁直接暴露于过氧化氢环境中,以充分保障个人安全。操作结束后,彻底排放过氧化氢并确保设备内部完全干燥是不可或缺的一步,此举...
传递窗的管理需严格遵循其所连接的高级别洁净区域的标准。举例来说,喷码间与灌装间之间的传递窗,其管理标准需与灌装间相协调,以保持高度的运行标准。在结束工作后,洁净区域的操作者有责任对传递窗内部进行各方面清洁,并启动紫外灭菌灯照射30分钟,以确保其内部环境的无菌状态得以维持。在物料的进出管理上,我们遵循以下重点原则:物料进出洁净区域时,必须与人流通道严格分离,通过专门的物料通道进行。物料进入时,原辅料应在配制班工序负责人的指导下进行脱包或表面清洁处理,随后通过传递窗安全传递至车间原辅料暂存区。同样地,内包材料在外暂存区去除外包装后,也应通过传递窗送入内包区域。在此过程中,车间综合员需与配制、内包装...
传递窗作为洁净室中的关键辅助装置,扮演着连接洁净区域与非洁净区域或不同洁净级别区域间小件物品传递的重要角色。其重点目的在于较大限度地减少洁净室的开门频次,进而有效控制并降低洁净区的污染水平。该设备特色鲜明:内胆采用质量不锈钢材料,表面光滑平整,易于清洁维护;外壳则选用钢板,经过静电喷塑处理,不仅外观优雅大方,且增强了耐用性;配备有先进的机械互锁或电子互锁系统,确保两侧门无法同时开启,有效防止交叉污染;箱体两侧装有直观的开门信号灯,便于实时掌握对面门的开关状态;同时,传递窗还安装了门密封条,确保了飞跃的气密性能。传递窗主要分为自净式与非自净式两大类别,它们不仅作为洁净室的辅助工具,还兼具气闸室的...
全金属抗蚀结构赋能长效稳定性采用医疗级SUS304不锈钢构建全金属腔体,经一体冲压成型+电化学抛光处理,表面粗糙度达Ra≤0.2μm。该材质在pH1-14范围内展现飞跃耐蚀性,配合无焊缝圆角设计,可承受高频次过氧化氢熏蒸消毒而不产生晶间腐蚀,确保设备在生物安全实验室等严苛场景下的20年设计寿命。三维气密联锁系统构建污染屏障创新搭载双扉门气动互锁+充气式硅橡胶密封带(邵氏硬度55A)复合结构,门体闭合时形成双重密封层,泄漏率≤0.001%/min。通过PLC控制实现门体状态与送风系统的智能联动,当内腔压力>5Pa时自动禁启外门,配合负压泄漏测试接口,满足BSL-3实验室的气密性验证标准。四级过滤...
传递窗,作为专为洁净环境打造的关键辅助装置,其重点功能在于促进不同洁净级别区域间,以及洁净与非洁净区域之间小件物品的安全传递。它不仅充当着气闸的角色,有效阻挡外部不洁空气侵入洁净室,维护着室内空气的纯净度,还在某些高级设计中融入了风淋功能,利用气流吹扫物品表面尘埃,进一步筑起防止污染入侵的屏障。传递窗的重点价值体现在:减少开门频次:作为洁净区域的重要设施,它通过优化物品传递流程,大幅度减少了洁净室的开门次数,从而明显降低了外界污染源渗透的风险。精确传递:适用于不同洁净等级房间间的小件物料传输,以及洁净与非洁净区间的物品流通,确保传递过程既高效又安全。空气污染防控:有力阻止了低级不洁空气伴随物料...
VHP(汽化过氧化氢)灭菌传递窗,作为灭菌技术的一项革新设计,巧妙地利用了过氧化氢气体在常温下的飞跃杀孢子能力,这一能力相较于其液态形式明显增强。该技术的重点在于产生游离的氢氧自由基,这些极其活跃的分子能够精确穿透并摧毁微生物的细胞构造,包括细胞膜、蛋白质结构及至DNA重点,从而达成各方面的且深入的灭菌成效。专为隔离室、隔离器等封闭空间精心设计的VHP传递窗,在无菌物料的传递流程中发挥着至关重要的作用。它能够彻底扫除物料桶、容器等表面附着的生物污染物,成为连接低洁净级别区域(例如C/D级)与高洁净级别区域(如B级)之间物料安全传递的关键通道。这款传递窗集成了前沿的DVHP(动态汽化过氧化氢)系...
关于传递窗的清洁与维护指南:若传递窗闲置超过48小时,重启使用前必须执行清洁程序。为确保传递窗的持续高效运行,推荐每日工作结束后执行一次全方面的的内部清洁与维护工作。所需清洁工具:蓝色丝光抹布、特用清洁剂及纯净水。清洁步骤详解:使用浸湿的蓝色丝光抹布(以纯净水浸润),轻柔而细致地擦拭传递窗的玻璃面板、边框区域及物料搁置区。遭遇难以扫除的污渍时,可先用蓝色丝光抹布蘸取适量清洁剂进行预处理,随后再以纯净水抹布彻底擦净,确保无残留。特别提示:对于装备有紫外线杀菌灯的传递窗,在完成清洁流程后,请务必启动紫外灯进行环境消毒,以强化卫生标准。遵循上述指南,不仅能有效维护传递窗的清洁卫生,还能明显延长其使用...
为了验证紫外灯装置的有效性,必须精确测量其辐射强度。具体操作如下:在紫外灯启动五分钟后,利用中心波长设定为253.7nm的紫外线强度测量仪,在灯管正下方的垂直中心点操作面上进行辐照度值测定,单位为微瓦每平方厘米(uW/cm2)。对于新购置的普通型或低臭氧型直管紫外灯,其辐照度标准依据功率有所不同:10W灯管的辐照度值应不低于65uW/cm2,而15W灯管则不应低于145uW/cm2。对于正在使用的灯管,辐照度标准会适当放宽,即10W灯管至少需维持在45uW/cm2以上,15W灯管则不应低于100uW/cm2。若灯管辐照度低于这些标准,应立即更换,以保证消毒效果。此外,还需关注紫外灯照射强度的分...
VHP过氧化氢传递窗精妙地融合了常温气态下过氧化氢等离子体的飞跃灭菌特性,尤其在消灭孢子等顽固微生物方面,其效能远超液态与汽态形式。该技术的精髓在于产生游离的H2O2﹢与H2O2﹣离子,这些高度活跃的分子能够深入细胞内部,精确攻击脂类、蛋白质及DNA等重点构成,通过细致破坏其分子键,实现灭菌的彻底性与高效性。为了比较大化过氧化氢等离子体的灭菌效能,我们引入了前沿的灭菌介质供给系统,确保其在空间内的均匀分布,进而提升了灭菌的大范围地覆盖性和深入程度。在产品设计上,VHP过氧化氢传递窗及其配套的VHP灭菌传递舱均展现了飞跃的设计智慧。采用进口的高密度充气式密封条,不仅明显增强了设备的密封性能,更确...
魁利VHP传递窗在构造设计上展现了飞跃的匠心,其主体框架精心挑选了坚固耐用的不锈钢材料作为基石。尤为值得一提的是,内腔部分特别选用了品质高的316L不锈钢,这种材料不仅具备出色的耐腐蚀性,还极大地方便了日常清洁维护。而框架与外观则优雅地采用了304不锈钢,既保证了视觉上的美观大方,又确保了产品的经久耐用性。内腔的设计更是匠心独运,巧妙地融入了圆弧角谓焊工艺,这一设计不仅提升了整体的美感,更使得清洁工作变得轻松便捷。在表面处理上,魁利VHP传递窗采用了高精度的抛光度,确保表面粗糙度Ra≤0.6um,使表面更加光滑细腻,有效降低了微生物的附着概率,从而进一步增强了灭菌效果。在VHP发生单元方面,魁...
为了确保传递窗的卫生状况符合高标准,我们设定了每日两次的关键清洁消毒时段:一次在生产活动启动之前,旨在预防工作环境的初步污染;另一次则安排在生产作业结束后,以避免生产过程中的残留物成为潜在的污染源。这样的安排对于保持洁净操作区域的持续卫生至关重要。在清洁消毒材料的选择上,我们精心筛选了一系列高效且安全的用品,包括纯化水、注射用水以及多样化的消毒剂。消毒剂的种类大范围地,涵盖了0.1%的新洁尔灭、0.5%至1%浓度的84消毒液、3%至5%的苯酚溶液、0.5%的过氧乙酸,以及0.05%至0.1%的杜灭芬(亦称消毒宁)。为了有效防止微生物的抗药性发展,我们实施了轮换策略,确保每半个月更换一次消毒剂种...
随着我国新版GMP标准的深入实施,药品生产领域面临着更为严格的质量要求,特别是在生物制剂行业的快速发展背景下,一次性使用系统技术得到了广泛应用与快速发展。在生物制药这一精细复杂的流程中,灭菌环节作为确保产品安全与质量的重中之重,其方法的选择变得愈发关键。在众多灭菌技术中,干法过氧化氢灭菌技术凭借其出色的性能脱颖而出,成为行业内的推荐方案。该技术对生物指示剂——嗜热脂肪芽孢杆菌展现出了高达log6的杀灭能力,这一明显效果使其在抗体生产、CAR-T疗法、干细胞疗养等前沿生物领域的净化流程中获得了新的推荐地位。其中,汽化过氧化氢(VHP)生物灭菌技术作为干法灭菌的**,通过常温下液态到气态的高效转化...
自2010版GMP(良好生产规范)标准实施以来,制药行业对灭菌流程的要求愈发严格,特别是B级区域物料的无菌处理成为了重中之重。面对传统湿热与干热灭菌技术在处理不耐高温物料时的局限性,VHP(汽化过氧化氢)传递窗作为低温灭菌技术的杰出**,为制药行业带来了革新性的变化。它不仅简化了物品表面的灭菌流程,确保了高效且彻底的灭菌效果,还实现了灭菌后的无残留,完美满足了制药生产的高标准需求。VHP传递窗凭借其大范围地的适用性,打破了不同洁净级别之间的界限,为物料在洁净区间的高效流转提供了坚实的保障。自2012年起,这项技术在国内制药行业迅速推广,成功助力众多企业通过了新版GMP的严格审核,其可靠性和实用...
传递窗,作为制药企业洁净区域的重点设备,对于物料的安全传递至关重要。它巧妙地连接了洁净区与非洁净区,或是不同洁净级别的区域,确保了物料在转移过程中很大程度地减少对洁净环境的潜在威胁,实现了高效且无菌的物料传递。在使用传递窗时,以下几点关键事项需严格遵守以确保其正常运行:双侧门互锁机制:传递窗采用了双侧门互锁设计,即当一侧门被打开时,另一侧门会自动锁定并保持关闭。用户在使用时,应严格遵守这一原则,避免强行操作已锁定的门,以防止对传递窗的精密结构造成损坏。保持层流效果:对于配备层流系统的自净型传递窗,用户在放置物料时,需确保不遮挡风口,以维持内部空气的洁净度。任何遮挡都可能影响层流效果,进而降低空...
VHP传递窗制造商所打造的传递窗,在维护室内环境质量方面扮演着不可或缺的角色。其飞跃的密封性能如同一道坚固的防线,不仅严格防止室内空气的外泄,有力维持了室内的洁净度水平,还高效阻挡了外界污染物的侵入,为室内空间构筑起一道可靠的防护屏障。在空气质量的精细管理上,传递窗同样展现出了非凡的实力。内置的高效过滤器成为了其强大的后盾,能够精细捕获并过滤掉空气中的细菌、病毒及微粒等污染物,确保空气质量达到严苛的高标准。尤其是在无菌室、手术室等空气质量要求极为严格的特殊区域,传递窗的作用更是举足轻重,为这些关键场所提供了安全、纯净的空气环境。此外,传递窗在防范交叉污染方面也发挥着至关重要的作用。在净化工程项...