生物医药车间洁净工程的目的防止不同药物或其成份之间发生混杂;防止由其它药物或其它物质带来的交叉污染;防止差错与计量传递和信息传递失真;防止遗漏仟何生和检验步骤的事故发生;防止任意操作及不执行标准与低限投料等违章违法事故发生;制订和实施GMP的主要目的是为了保护消费者的利益,保证人们用药有效;同时也是为了保护药品生产企业,使企业有法可依,有章可循,另外,实施GMP是赋予制药行业的责任,并且也是中国加入WTO之后,实行药品质量保证制度的需要--因为药品生产企业若未通过GMP认证,就可能被拒之于国际贸易的技术壁垒之外。电子厂洁净厂房系统主要由初,中,高三级空气过滤的空调送风回风和排风系统;重庆净化车...
持续说下净化车间恒温恒湿工作原理:除湿原理:当净化车间湿度高于所设定的温度5%之时,机器温湿度传感器会将其发现,并由其主机控制器向车间外发送信号并启动车间外机压缩机。车间内双系统的其间一组可以秒变成为冷凝器发挥制热作用,另一组发挥蒸发器作用进行制冷除湿,这可以在不改动车间内温度的情况下快速除湿。净化车间内温度高于设定温度时,净化系统会马上发送四通换向阀信号,在这个信号作用之下车间外变为冷凝器,车间内发挥蒸发器作用给车间内进行快速降温除湿。加湿原理:当净化车间湿度低于所设定的温度5%之时,机器温湿度传感器会将其发现,并由其主机控制器向洁净车间外发送信号并启动加湿器进行作业加湿。净化车间工程可分为...
净化工程中的难点分析净化工程有它的特殊性,对于这样的厂房它的特点非常明显,个造价特点贵,随着半导体工程的发展,这样对于工厂的品质要求越来越高,TFT工厂也是一样,TFT工厂本身的玻璃基板的尺寸越来越大,从原来的一代线到现在的主流八代线,随着基本尺寸大造价越来越高。第二个特点是净化工程工期短,由于半导体工厂,TFT工厂的特点投资特点大,所有的建设方尽快短期进行生产,取得投资回报,作为施工单位来讲摆在面前的一个特点就是工期要求非常紧。第三个特点是品质要求非常高,由于电子工厂它对厂房的依赖程度非常高,建厂当中的事故直接导致产品良品率的高低,车间净化工程主要的组成部分有六大部分。无锡净化车间施工持续说...
净化工程中空气净化处理方案净化工程中各级空气洁净度的空气净化处理,均应采用初效、中效、高效空气过滤器三级过滤。100000级空气净化处理,可采用亚高效空气过滤器代高效空气过滤器。空气过滤器的选用布置和安装方式,应符合:初效空气过滤器不应选用浸油式过滤器;中效空气过滤器宜集中设置在净化空气调节系统的正压段;高效空气过滤器或亚高效空气过滤器宜设置在净化空气调节系统末端,高效空气过滤的安装方式应简便可靠,宜检漏和更换;中效、亚高效、高效空气过滤器宜按额定风量选用;阻力、效率相近的高效空气过滤器宜设置在同一净化车间内。送回风管道用热渡锌板制成,贴净化保温效果好的阻燃型PF发泡塑胶板。开封口罩净化车间洁...
GMP净化车间规范要求-要养成良好的GMP意识:除了对设备保养外,更重要的目的是防止交叉污染。因此,每次使用完或使用前都要对设备进行清洁和消毒,确保符合质量标准。进入洁净区的物料必须对其外包装处理。必要时,还应当进行清洁、消毒,发现外包装损坏或其他可能影响物料质量的问题,应当向质量管理部门报告并进行调查和记录。盛装产品及物料的容器具必须是经过消毒灭菌的。物料必须检验合格后方可以使用。物料发放使用应当符合先进先出和近效期先出的原则。人流和物流系统;工艺管路系统;维护结构及静电地面处理等各方面所要求的实施内容组成。四川药厂净化车间净化工作台的细节构造与保养净化工作台的优点是操作方便自如,比较舒适,...
无尘车间装修要求及标准1.净化厂的墙体和屋顶通常采用50mm厚的夹心彩钢板,具有外形美观、刚性强的特点。弧形角、门、窗框等一般由特殊氧化铝型材制成。2.无尘车间装修地面可采用环氧自流地板或耐磨塑料地板。如有防静电要求,可选用防静电型。3.供回风管道采用热浸锌板,粘贴阻燃酚醛泡沫塑料板,净化保温效果好。4.高效送风口采用不锈钢框架,美观、洁净。铝烤漆板用于网板的冲压,不生锈,不粘,应清洗干净。以上是无锡焱祥净化分享的关于无尘车间装修要求及标准的详细内容。降低空气中悬浮颗粒物含量,有效去除现有固体颗粒物一直是制造过程控制的主要内容。浮游菌数不得超过500个每立方米。苏州口罩净化车间分析净化工程中无...
净化车间工程的施工、安装、调试、验收注意事项有哪些一、基本要求:1.承担无锡净化车间工程的施工企业应具有相应的工程施工资质和等级,并应具有完善的质量管理体系。2.净化车间的施工应按设计文件和合同的内容进行。修改设计时,应经原设计单位确认签证,并经施工单位同意。3.净化车间施工前,应根据具体工程的特点制定施工方案和程序,协调各工种的施工。阶段明确,交接明确,确保整体施工质量和安全运行。4.施工企业承担净化车间工程专业设计图纸深化施工详图设计,应执行现行国家相关无锡净化车间设计规范,加强设计质量管理,有质量管理体系,施工详图应书面同意或确认,经施工单位同意后方可施工。5.净化车间工程中各专业的隐蔽...
无锡焱祥净化洁净工程具体业务流程如下:前期策划:业务人员会员设计师深入了解客户的需求,确定合理的系统方案;初步设计:根据客户的实际情况,设计师进行项目的初步设计;方案交流:业务人员会同设计师与客户交流初步设计方案并做调整修改;合同签约:根据确定的方案,洽商合理的工程造价及签订合同;施工图设计:将初步设计细化为施工图设计;工程施工:合同签约后,根据合同约定时间,派遣专业的施工队伍按照施工图进行工程施工;调试检测:依据验收规范及合同要求,进行系统调试及检测;竣工验收:专业质检师会问业主及项目负责人在全部安装完毕后进行项目竣工验收,并交付客户使用;空调系统:包括冷(热)水机组(包括水泵、冷却塔等)(...
净化工作台的优点是操作方便自如,比较舒适,工作效率高,预备时间短,开机10分钟以上即可操作,基本上可随时使用。在工厂化生产中,接种工作量很大,需要经常长久地工作时,净化工作台是很理想的设备。净化工作台由三相电机作鼓风动力,功率145~260W左右,将空气通过由特制的微孔泡沫塑料片层叠合组成的“超级滤清器”后吹送出来,形成连续不断的无尘无菌的超净空气层流,即所谓“高效的特殊空气”,它除去了大于0.3μm的尘埃、和细菌孢子等等。超净空气的流速为24~30m/min,这已足够防止附近空气可能袭扰而引起的污染,这样的流速也不会妨碍采用酒精灯或本生灯对器械等的灼烧消毒。工作人员就在这样的无菌条件下操作,...
净化工程:电子厂净化工程施工需要注意哪些事项2、电子厂净化工程中的风管要求集中式或清洁空调系统管道的要求是经济有效的空气输送。前者的要求体现在价格低廉,施工方便,运行成本低,内表面光滑,阻力低等方面。后者是指良好的密封性,没有空气泄漏,没有灰尘,没有灰尘堆积,没有污染,耐火性,耐腐蚀性和耐湿性。3、空调净化需要注意节能空调净化是电子厂净化工程中一个较大的能源消耗者,在设计和施工中应注意节能措施。在设计中,系统和区域划分,供气计算,温度和相对温度的确定,清洁度和换气次数的确定,新鲜空气比率,管道隔热以及空气管道生产中的漏气率的影响,主管和支管的连接角度对气流阻力的影响,法兰连接是否泄漏以及空调箱...
净化工程中的难点分析净化工程有它的特殊性,对于这样的厂房它的特点非常明显,个造价特点贵,随着半导体工程的发展,这样对于工厂的品质要求越来越高,TFT工厂也是一样,TFT工厂本身的玻璃基板的尺寸越来越大,从原来的一代线到现在的主流八代线,随着基本尺寸大造价越来越高。第二个特点是净化工程工期短,由于半导体工厂,TFT工厂的特点投资特点大,所有的建设方尽快短期进行生产,取得投资回报,作为施工单位来讲摆在面前的一个特点就是工期要求非常紧。第三个特点是品质要求非常高,由于电子工厂它对厂房的依赖程度非常高,建厂当中的事故直接导致产品良品率的高低,准清洁区:要求次之,如原料处理、包材处理、包装、缓冲间、一般...
烘培(食品)无尘车间洁净度要求10万级无尘车间的洁净标准1、尘粒比较大允许数(每立方米)。2、大或等于0.5微米的粒子数不得超过3500000个,大或等于5微米的粒子数不得超过20000个。3、微生物比较大允许数。4、浮游菌数不得超过500个每立方米。5、沉隆菌数不得超过10个每培养皿。6、压差:相同洁净度等级的洁净室压差保持一致,对于不同洁净等级的相邻洁净室之间压差要≥5Pa,洁净室与非洁净室之间要≥10Pa。7、温湿度要求:十万级洁净室对温度、湿度无特殊要求时,以穿着洁净工作服不产生舒服感为宜,温度一般控制在冬季20~22℃;夏季24~26℃;波动±2℃。冬季洁净室湿度控制在30-50%,...
净化工程中的纯气的影响及难点分析在IC的加工与制造封装中,净化工程高纯的气体可作为保护气、置换气、运载气、反应气等,为保证芯片加工与封装的成品率和可靠性,其中一个重要的环节,就是严格控制加工过程中所用气体的纯度。所谓"高纯"或"超纯"也不是无休止的要求纯而又纯,而是指把危害IC性能、成品率和可靠性的有害杂质及尘粒必须减少到一定值以下。例如在IC封装过程中,把待减薄的晶圆,划后待粘片的晶圆,粘片固化后待压焊的引线框架(LF)与芯粒放在高纯的氮气储藏柜中可有效地防止污染和氧化;把高纯的C02气体混合人高纯水中,可产生一定量的H+,这样的混合水具有一定的消除静电吸附作用,代划片工序使用可有效地去除划...
净化车间的地面使用PVC地板有哪些好处净化车间对环境的要求比较高,净化车间的地面使用怎样的铺设材料呢?净化车间一般都是使用PVC地板,使用PVC地板的一些好处。净化车间PVC地板的颜色多样,色彩可以根据车间的整体情况确定。可以根据各个车间的需要选择合适的颜色。净化车间PVC地板有着很好的吸音效果,车间机器运作的会有一定的噪音,而PVC地板良好的吸音性刚好能降低噪音,使工人能在良好的环境中工作。净化车间PVC地板有抑菌作用,净化车间一旦遇到发霉的情况就比较麻烦,所以净化车间都选用PVC地板。PVC地板不含有有毒的化学物质,并且不会散发出难闻气味。净化车间PVC地板采用无缝工艺,不会滋生细菌,绿色...
GMP净化车间规范要求-要养成良好的GMP意识01.在洁净区工作的人员(包括清洁工和设备维修工)应当定期培训,使无菌产品的操作符合要求。02.未受培训的外部人员(如外部施工人员或维修人员)在生产期间需进入洁净区时,应当对他们进行特别详细的指导和监督。03.在洁净区内进行设备维修时,如洁净度或无菌状态遭到破坏,应当对该区域进行必要的清洁、消毒或灭菌,待监测合格方可重新开始生产操作。04.生产设备应当在确认的参数范围内使用。05.用于生产或检验的设备和仪器,应当有使用日志,记录内容包括使用、清洁、维护和维修情况以及日期、时间、所生产及检验的产品名称和批号等。自控系统:包括温度控制、温度控制、风量风...
净化工作台的细节构造与保养净化工作台电源多采用三相四线制,其中有一零线,连通机器外壳,应接牢在地线上,另外三线都是相线,工作电压是380V。三线接入电路中有一定的顺序,如线头接错了,风机会反转,这时声音正常或稍不正常,净化工作台正面无风可用酒精灯火焰观察动静,不宜久试,应及时切断电源,只要将其中任何两相的线头交换一下位置再接上,就可解决。三相线如只接入两相,或三相中有一相接触不良,则机器声音很不正常,应立即切断电源仔细检修,否则会烧毁电机。这些常识应在开始使用净化工作台时就向工作人员讲解清楚,免除不应造成的事故与损失。无尘车间门安装 采用整体式净化门,安装方法与普通门相似,门与门套采用覆盖搭...
净化工程公司如何选择无锡焱祥净化工程介绍:如何选择一家***的无锡净化工程公司?净化项目应选择无锡焱祥净化公司进行净化。无锡净化工程:无菌车间的要求是无菌车间照明必须光亮,必须避免能量。应避免厕所区域和污染区域。面积一般不超过10米,不小于5平方米,高度不延伸。无菌车间应配备单向气流组件,用于空气灭菌过滤。操作区域的清洁是100或平行放置。此外,使用洁净工作台,内部温度控制在18-26°C,相对湿度为45%-65%。大或等于0.5微米的粒子数不得超过3500000个,大或等于5微米的粒子数不得超过20000个。吉林电子净化车间无尘车间施工大面积无菌区的空气洁净度至少为10000,每立方米空气中...
洁净空间的温湿度主要是根据工艺要求来确定,但在满足工艺要求的条件下,应考虑到人的舒适度感。(风淋室厂家)随着空气洁净度要求的提高,出现了工艺对温湿度的要求也越来越严的趋势。具体工艺对温度的要求以后还要列举,但作为总的原则看,由于加工精度越来越精细,所以对温度波动范围的要求越来越小。例如在大规模集成电路生产的光刻曝光工艺中,作为掩膜板材料的玻璃与硅片的热膨胀系数的差要求越来越小。直径100um的硅片,温度上升1度,就引起了0.24um线性膨胀,所以必须有±0.1度的恒温,同时要求湿度值一般较低,因为人出汗以后,对产品将有污染,特别是怕钠的半导体车间,这种车间温度不宜超过25度,湿度过高产生的问题...
GMP净化车间规范要求-要养成良好的GMP意识:物料应当按照有效期贮存。贮存期内,如发现对质量有不良影响的特殊情况,应当进行复验。对温度、湿度或其它条件有特殊要求的物料应按规定条件储存。文件应当分类存放、条理分明,便于查阅。原版文件复制时,不得产生任何差错;复制的文件应当清晰可辨。分发、使用的文件应当为批准的现行文本,已撤销的或旧版文件除留档备查外,不得在工作现场出现。与本规范有关的每项活动均应当有记录,以保证产品生产、质量控制和质量保证等活动可以追溯。记录应当留有填写数据的足够空格。记录应当及时填写,内容真实,字迹清晰、易读,不易擦除。门的安装工艺 :安装门套 1.2 厚铝合金带密封嵌条门套...
下面无锡焱祥净化公司为大家介绍相关设计规范。洁净厂房污水处理管道设计规范:污水处理管道安裝常见问题:1、住宅小区污水重能力排进大城市污水管道系统软件时设计测算中留意,当住宅小区坐落于城区以内或地貌倾斜度批准住宅小区污水能立即排进市政工程污水管道时,这时住宅小区污水管道可按接手开展管道设计,计算方式通常是目录测算,但是在设计主要参数挑选时应当考虑到到住宅小区污水管道排出来点大城市污水主干管的基础埋深,有效应用起伏以减少管道的管经。极终一条小河能不能重能力排进大城市污水管道系统软件,强度校核結果若不可以排进,可恰当变大一些管道的管经,适度减少铺设倾斜度以做到排进目地;假如连接管道起伏很大则可设计跌...
下面无锡焱祥净化公司为大家介绍相关设计规范。洁净厂房污水处理管道设计规范:2、户外管件。(1)户外无压排水管道一般非常少选用金属软管,有当排水管道必须承担较高工作压力或对漏水规定严苛的地区(污水泵房的进水口和出水口)才选用金属材料管件,比较少见的为混泥土及钢筋混凝土管,pe波纹管,HDPE密度高的螺旋波纹管在户外获得大范围运用。(2)钢筋混凝土管的支管方式常见的有直口管,流水线管,承插孔管,托词一般分成软性插口,刚度插口,半软性插口。软性插口:硅胶圈插口,沥清脂膏,石绵沥清卷原材料。刚度插口:混合砂浆,钢筋网片混合砂浆抹带插口。半软性插口:石绵混凝土插口。针对插口规定抗压强度较高,气密性试验闭...
GMP净化车间规范要求-要养成良好的GMP意识:记录应当保持清洁,不得撕毁和任意涂改。记录填写的任何更改都应当签注姓名和日期,并使原有信息仍清晰可辨,必要时,应当说明更改的理由。生产和检验的记录应及时归档。工作服应每天进行清洗、消毒。工作服洗涤、灭菌时不应带入附加的颗粒物质。传染病患者、皮肤病患者、药物过敏者、体表有伤者不能从事直接接触产品的操作。进入洁净区的人员不得化妆和佩带饰物(如手机)。生产过程中随时保持现场的卫生工作,不得出现脏、乱、差的场面。风管系统:包括送风、回风、新风、排风管道、末端及控制装置等;安阳30万级净化车间洁净空间的温湿度主要是根据工艺要求来确定,但在满足工艺要求的条件...
无锡焱祥净化洁净工程具体业务流程如下:前期策划:业务人员会员设计师深入了解客户的需求,确定合理的系统方案;初步设计:根据客户的实际情况,设计师进行项目的初步设计;方案交流:业务人员会同设计师与客户交流初步设计方案并做调整修改;合同签约:根据确定的方案,洽商合理的工程造价及签订合同;施工图设计:将初步设计细化为施工图设计;工程施工:合同签约后,根据合同约定时间,派遣专业的施工队伍按照施工图进行工程施工;调试检测:依据验收规范及合同要求,进行系统调试及检测;竣工验收:专业质检师会问业主及项目负责人在全部安装完毕后进行项目竣工验收,并交付客户使用;浮游菌数不得超过500个每立方米。无锡电子净化车间净...
GMP净化车间规范要求-要养成良好的GMP意识:物料应当按照有效期贮存。贮存期内,如发现对质量有不良影响的特殊情况,应当进行复验。对温度、湿度或其它条件有特殊要求的物料应按规定条件储存。文件应当分类存放、条理分明,便于查阅。原版文件复制时,不得产生任何差错;复制的文件应当清晰可辨。分发、使用的文件应当为批准的现行文本,已撤销的或旧版文件除留档备查外,不得在工作现场出现。与本规范有关的每项活动均应当有记录,以保证产品生产、质量控制和质量保证等活动可以追溯。记录应当留有填写数据的足够空格。记录应当及时填写,内容真实,字迹清晰、易读,不易擦除。无尘车间安装前的要求 门窗安装前,应按门窗的位置及尺寸在...
GMP净化车间规范要求-要养成良好的GMP意识01.在洁净区工作的人员(包括清洁工和设备维修工)应当定期培训,使无菌产品的操作符合要求。02.未受培训的外部人员(如外部施工人员或维修人员)在生产期间需进入洁净区时,应当对他们进行特别详细的指导和监督。03.在洁净区内进行设备维修时,如洁净度或无菌状态遭到破坏,应当对该区域进行必要的清洁、消毒或灭菌,待监测合格方可重新开始生产操作。04.生产设备应当在确认的参数范围内使用。05.用于生产或检验的设备和仪器,应当有使用日志,记录内容包括使用、清洁、维护和维修情况以及日期、时间、所生产及检验的产品名称和批号等。电子厂洁净室(Clean Room),亦...
无锡净化工程风淋室操作原则无锡净化工程风淋室操作原则。据了解,很多人不知道风淋室是什么,无锡焱祥净化工程公司表示,采用铝合金和彩色保温钢板组成的产品,就是净化工程风淋室,在风淋室和超净工作室或净化厂之间的安装连接中,应放置乳胶棉以保证密封,这可以防止外部气流影响工作区域的超净超净化或净化工程设备。1.按下电控板上的电源按钮打开设备,并打开风淋室的内部照明。2.无锡净化工程工作人员进入风淋室,风扇开始供气,风淋室工作人员可以进入室内并关闭前门和后门以启动风淋。经过一段时间后,时间继电器切断风扇电源并停止供气。如果时间开关失控,请在风淋完成后按内部电源停止按钮并切断电源。洁净厂房建筑方式可分为土建...
下面无锡焱祥净化公司为大家介绍相关设计规范。洁净厂房污水处理管道设计规范:污水处理管道安裝常见问题:1、住宅小区污水重能力排进大城市污水管道系统软件时设计测算中留意,当住宅小区坐落于城区以内或地貌倾斜度批准住宅小区污水能立即排进市政工程污水管道时,这时住宅小区污水管道可按接手开展管道设计,计算方式通常是目录测算,但是在设计主要参数挑选时应当考虑到到住宅小区污水管道排出来点大城市污水主干管的基础埋深,有效应用起伏以减少管道的管经。极终一条小河能不能重能力排进大城市污水管道系统软件,强度校核結果若不可以排进,可恰当变大一些管道的管经,适度减少铺设倾斜度以做到排进目地;假如连接管道起伏很大则可设计跌...
按规定,无尘车间施工垂直单向流流速为3.5m/s(+20%),水平单向流流速为4.5m/s(+20%)。以无菌药房为例,药房洁净区一般设置为四个洁净区。A级,高危作业区,通常设有层流手术台(罩),以保持作业区的环境状态。层流系统必须在其工作区域提供均匀的空气供给,风速为0.36-0.54m/s(指导值)。B类是指从事无菌制剂、灌装等高风险作业的甲类背景区域。C、D类是指无菌药品生产中不太重要的清洁操作区。无尘车间施工主要技术参数室内通风频率:100000级10-15次/小时;10000级15-25次/小时;1000级50-52次/小时;100级作业点平均断面风速为0.25-0.35m/s,室内...
洁净厂房污水处理管道如何设计在城市管理中,污水处理是很多地方要求比较严格的方向,既要求有专业的排放设备,同时还具备完善的处理工艺,那么洁净厂房污水处理管道如何设计?下面无锡焱祥净化公司为大家介绍相关设计规范。洁净厂房污水处理管道设计规范:1、整体规划地区内的天然气中压干管正常情况下布局在公路人行横道下,采用直埋铺设。2、穿越重生关键路面、铁路线时均设维护防水套管。3、地底天然气管道铺设的极少填土薄厚(地面至管顶)应满足以下规定:(1)铺设在机动车道下时,不可低于0.9m;(2)铺设在非机动车道(含人行横道)下时,不可低于0.6m;(3)铺设在机动车辆不太可能抵达的的地方时,不可低于0.3m;(...
光学微电子净化工程一般包括:1、洁净生产区2、洁净辅助间(包括人员净化用房、物料净化用室和部分生活用室等)3、管理区(包括办公、值班、管理和休息等)4、设备区(包括无尘净化工程空调系统应用、电气用房、高纯水和高纯气用房、冷热设备用房)光学微电子净化工程净化原流→初效净化→空调→中效净化→风机送风→管道→高效净化风口→吹入房间→带走尘埃细菌等颗粒→回风百叶窗→初效净化重复以上过程,即可达到净化目的。优点:A.处理空气的效果好,因空气经过集中处理,在送风过程中被污染程度较低。能比较精确控制送风的温度、湿度;B.空调冷热源可与厂房普通空调系统合用或冷热源;C.比较适用于较大的厂房有集中冷源的的厂房;...