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ArcticZymes Technologies成立于20世纪80年代后期，总部位于挪威北部的特罗姆瑟(Troms?)；立足北极海洋区，致力于从海洋生物中识别新的冷适应酶，用于分子研究、体外诊断和药物领域。以其产品的独特性质及超过30年的生产经验积淀，ArcticZymes Technologies得到国际分子诊断及生物药物领域客户的肯定及大力支持，ArcticZymes产品线已用于诊断产品及生物药物生产中。2005年，ArcticZymes在Olso证券交易所上市，并且持续得到挪威国家基金的支持。SAN HQ应用于生产工艺流程中，有效去除核酸污染；截止目前，已用于全球20+临床项目中。四川上...

从细胞中释放AAV载体的基本机械技术是反复冷冻/解冻，然后是低速离心步骤然而，但是这种技术很难放大生产。机械均质，如法式压滤，是另一种裂解方法，在这种方法中，细胞膜在高压剪切力作用下发生破裂。虽然这种方法是可放大的，但是由于剪切应力引起的聚集和沉淀，往往会导致产品损失。而化学裂解方式，例如Triton X-100在病毒载体纯化过程有较高的总收率，而且易于放大。但是也有其局限性。研究表明，Triton X-100造成了一些急性口服毒性、眼睛损伤、皮肤刺激和慢性水生毒性。因此，该去垢剂在2016年被欧洲化学品管理局（European Chemicals Agency）被列为需要高度关注的物质。SA...

经过多年的经验积累及市场积淀，倍笃生物已组合多条不同产品线，分别满足体外诊断、organoid及干细胞、细胞基因药物等领域的需求。其中，细胞基因药物领域产品线包含SAN HQ高盐核酸酶及M-SAN HQ中盐核酸酶、泊洛沙姆P 188 Bio、GMP级MSC/PSC培养基、GMP级胶原酶、AAV滴度检测产品、工艺杂质及外源污染物残留检测产品、AAV中和抗体蛋白酶等；相关品牌有挪威ArcticZymes Technologies、德国BASF、德国Sartorius、德国Nordmark、瑞典Genovis、中国君研生物等。SAN HQ高盐核酸酶促进残留DNA的消化，有助于符合FDA要求。黑龙江5...

残留的宿主DNA是生产中产生的杂质，其存在潜在的致瘤性、传染性和免疫原性等风险。相关研究表明，基因的大小普遍在200bp以上，因此大于200bp有可能会有一定的致病性，而且残留DNA片段越大，生物制品的风险等级越高。因此，各国监管机构对其提出了严格要求。美国食品药品监督管理局（FDA）在《关于人类基因zhiliao新产品生产指导文件》中明确指出HCD的片段要小于200bp。2022年5月，国家药品监督管理局药品评审中心（CDE）发布的《体内基因药物产品药学研究与评价技术指导原则（试行）》中也明确指出需对DNA残留量和残留片段大小进行控制，建议尽量将DNA残留片段的大小控制在200bp以下。高盐...

离子交换层析 (IEC) 是一种简单、通用且经济高效的技术，已成为许多载体纯化的关键步骤。IEC分为阴离子/阳离子交换柱，其中AEC（Anion-exchange chromatography）适用于AAV纯化，是大规模AAV生产中去除空衣壳的主要手段。AAV衣壳亚种之间因表面电荷的差异导致不同的的等电点。空衣壳PI在6.3左右，包装了完整基因组DNA后的病毒颗粒PI大致为5.9。AAV与基质之间的静电相互作用正是取决于衣壳的等电点(pI)和缓冲液的pH值。基于这一原理在正电荷固定相上进行样品的分离纯化，去除杂质（如空衣壳和部分衣壳），并有效地回收目的载体。SAN HQ高盐核酸酶在高盐浓度下活...

在抗体药物及核酸药物领域，倍笃生物产品线涵盖药物研发的全流程，主要用——RNA转染试剂、生物活性物质纯化分离用填料产品、ADC的payload抗体（如anti-DXD、anti-Eribulin、anti-MMAE等）、动物造模用阳性及阴性抗体、泊洛沙姆P 188 Bio、工艺杂质及外源污染物残留检测产品、抗体结构域分析蛋白酶、蛋白聚糖分析水解酶等，品牌有德国Genovis、德国BASF、中国君研生物、中国金传生物、中国毫厘科技、中国再帆生物等。这些国产品牌都具有国内自研、自产能力，批次生产稳定可靠、品质可控，为行业发展提供更多国产选择。SAN HQ终产品经过0.22 μm过滤除菌；四川基因药...

单细胞分离配备单细胞挑取模块，CellCelector可对细胞进行温和、高精度、低体积的抽吸。典型应用领域包括：分离循环细胞，用于应用分离单个胎儿细胞，用于基于细胞的无创产前诊断（cbNIPT）法医学应用（例如用于遗传分析的精子采集）分离精确数量的细胞以作为高质量的参比样品分离100%纯单个细胞，用于后续单细胞基因分析（单细胞PCR、RNA-seq、NGS）使用CellCelector单细胞克隆技术可加速药物生产的细胞系生成：并行分析数千个克隆整合了单克隆性证明的一轮单细胞克隆工作流程选择性分离重要克隆靶向选择高产克隆超过95%的单细胞生长率，适用于极难生长的细胞系节省大量的时间、耗材、培养基...

H1细胞（第6代）接种在96孔板（Matrigel基质）中，加入对应的培养基。每24小时更换一次培养基，使用CyQuant细胞增殖测定试剂盒检测细胞数。 使用流式细胞术对不同培养基中培养 6 代的 H1 细胞进行了分析和比较。表明： NutriStem? hPSC XF 培养基中细胞是 SSEA-4 和 Oct-4阳性的。 hESC细胞系H9.2在NutriStem?hPSCXF培养基中使用Matrigel基质培养16代，并通过EB形成实验检测其多能性。将细胞悬浮在含血清的培养基中，细胞自发形成含有胚芽层的胚状体。检查14天龄EB的组织切片，确定了以下细胞类型；(A)神...

通过免接触方式将滤膜转移到琼脂培养基上对样品进行微生物计数，从而保护患者安全，并确保生产工艺性能。确保药品无微生物污染物是关系到患者安全的关键质量控制(QC)要求。薄膜过滤法是微生物限度检查/生物负荷测试的常规方法（USP<61>、<62>和<1231>、EP2.6.12，JP4.05），用于定量琼脂平板培养基上需氧嗜温细菌菌落数(CFU)。然而，将滤膜转到微生物培养基的操作是最常见的污染源头之一，并且可能导致假阳性结果。Microsart?@filter是即用型无菌过滤装置，将漏斗、过滤器底座和网格式滤膜集于一体。Microsart?@media培养皿预填充不同类型的琼脂培养基，并提供无菌包...

我们拥有许多的称重解决方案，能够提供一系列可满足您需求的实验室天平，包括分析天平、超微量天平、大量程天平，以及用于校准的质量比较仪。赛多利斯实验室天平在速度、可靠性和安全性方面均符合标准，适用于实验室、生产、质量控制、制药领域，以及学术研究和其他专业用途。我们的天平能够提供优异的称量结果，我们注重将它们集成到您的实验室工作流程中，帮助您提高流程效率、可靠性和舒适性。实验室电子天平品牌Cubis? II 天平配置模块：只需要 4 步即可完成天平自定义在AAV生产过程中使用SAN HQ高盐核酸酶。四川体外诊断高盐核酸酶70921-202移液器校准和移液器的维护保养对于确保实验室工作质量至关重要。除...

采用高度灵活且可靠的服务，优化您的工艺。这个服务选项是已了解所需培养基和缓冲液成分及预期结果的客户的优良之选。客户可以依靠赛多利斯已建立的全球符合资格供应商网络。客户选择的供应商也有资格供应关键的原材料。赛多利斯将根据客户要求的参数和项目范围提供服务。我们为客户提供定制化的包装、培养基和缓冲液制剂以及放行检测。与总经理AdiCohen一起参观位于以色列BeitHaEmek的细胞培养基生产设施。此生产设施是世界各地多个赛多利斯生产基地之一，也是开始进行数字幕后观察的工厂之一。在参观过程中，研发主管DavidFiorentini对他的实验室和他的团队未来的重点进行了深入介绍。随后，生产运营经理Os...