近几年来,基于对无菌室洁净程度的要求及对从业人员的保护,可灭菌眼罩的使用越来越普遍,不同的产品在灭菌方式的选择上对产品的灭菌效果也是不同的,选择不得当不但起不到理想的灭菌效果还会对使用的材料产生不同程度的降解,一方面降低了产品的使用寿命,另一方面还增加了污染的危险,那么我们应该从哪几方面入手选择出优势的可灭菌眼罩? 一、看灭菌性能 可灭菌眼罩是专为无菌室和洁净室环境设计的,首先得易于清洁,产品灭菌性能要好,而且可经受多次高压灭菌柜中洁净蒸汽灭菌周期或多次yγ和β射线灭菌,其次这些灭菌方式不能引起镜片透明度的任何变化或者框架的任何变形,另外因为经过多次灭菌周期后镜片可能会变为黄色...
灭菌方式:蒸气灭菌 121°C 15-30min 辐照灭菌 伽马射线25kgy 储存方式:置于室温干燥,避免接触尖锐利器,远离酸碱等腐蚀环境。 清洁保养:以纯水或注射用水冲洗,后用柔软干布擦干或自然晾干, 切勿使用乙醇异丙醇,酸碱洗涤剂等具有腐蚀性的化学溶剂清洗。 使用说明: 1、近视眼睛无需特意摘除,可同时使用。 2、长时间使用后,镜片会变老化,建议更换。 3、硅胶带可根据头围调节长短。 4、建议佩戴上沿带有压条的口罩,可有效防雾。 灭菌注意: 1、眼罩在灭菌锅内摆放时,勿将其他物品压在上面,否则容易导致眼罩...
光学正确的,清晰的视野 这种洁净室可灭菌护目镜所用的材料符合洁净室洁净要求,经过严格的洁净室相关参数测试。护目镜可以耐受高压蒸汽灭菌和 gamma 射线照射,佩戴舒适,里面可以佩戴眼镜。护目镜材质为耐高温合成塑胶和硅胶,镜片材质为聚碳酸酯,经久耐用,特别适合制药和医疗器械工业洁净室无菌操作使用 描述 超软热塑性构造,舒适性好,高压灭菌无尘护目镜配用聚丙烯挂钩的间接通风系统和头带。钢化玻璃防刮擦聚碳酸酯镜头 EN 166:2001光学1级认证。可蒸汽灭菌是121°C、20分钟35次。 其他特点 材质:轻质热塑性体增韧聚碳酸酯镜片。高温高压蒸汽灭菌消毒:1...
无菌区行为规范的SOP的建立,由于无菌生产工艺过程人员操作是主要微生物污染来源之一,建立良好的现场规范操作,是无菌保证的前提,包括个人卫生习惯及着装过程无菌操作习惯。 日常过程监控点,如无菌衣穿着的SOP,接触法取样的方法,污染控制和无菌操作技术等。用接触碟法取样进行更衣确认程序的表面监控,采样位置包括,双手手指印,头部,口罩,肩部,前臂,手腕,眼罩。在设计这些取样点的位置时应充分考虑实际生产过程中整个人员着装被微生物污染的可能性大小,以及着装的残存微生物对于产品的污染风险的高低。 所有取样点都在身体的正面(迎风面),因为操作员在洁区内工作时大部分时间都是往前走的,所...
防护眼罩灭菌说明 灭菌时请注意:蒸汽灭菌的蒸汽需干燥而清洁,"湿"蒸汽包含悬浮水滴,悬浮水滴增加冷凝物,对灭菌过程无任何帮助。"干"蒸汽是纯净蒸汽,来自"湿"蒸汽的过量冷凝物会超出蒸汽灭菌柜干燥能力当灭菌物品移出时,灭菌物品如果没有充分冷却,含有湿热空气,可能会有水渍。 1、灭菌温度121°C。 2、使用去离子水或更高级别的水进行清洗 3、不要使用异丙醇和酒精外的其他消毒剂对护目镜进行消毒 4、灭菌时护目镜不要接触其他物品,特别是熔点高的物品,容易使镜框变形建议使用灭菌袋 可高压灭菌全视野护目镜灭菌次数。国产无菌眼罩 欧盟GMP(EUGMP)欧洲药品生产和...
1、B级洁净区是指无菌配制和灌装等高风险操作A级区所处的背景区域。 进入B区的洁净工作服必须是不脱落纤维或微粒,并能滞留身体散发的微料的连体工作服且必须戴口罩。新版GMP特别提醒必要时戴防护目镜,强调了应戴经灭菌且无颗粒物(如滑石粉)散发的橡胶或塑料手套,穿经灭菌或消毒过的脚套(详见新版GMP附录1第24条)。 2、A级洁净区主要是指:高风险操作区,如灌装区,放置胶塞桶,敞口安瓿瓶,敞口西林瓶的区域及无菌装配线或连接操作的区域。通常用层流操作台(罩)来维持该区的环境状态。层流系统在其工作区域必须均匀送风,风速为0.36--0.54M/S,(指导值)。应有数据证...
B级洁净区是指无菌配制和灌装等高风险操作A级区所处的背景区域。 进入B区的洁净工作服必须是不脱落纤维或微粒,并能滞留身体散发的微料的连体工作服且必须戴口罩。新版GMP特别提醒必要时戴防护目镜,强调了应戴经灭菌且无颗粒物(如滑石粉)散发的橡胶或塑料手套,穿经灭菌或消毒过的脚套(详见新版GMP附录1第24条)。 可在A/B区佩戴的防护目镜,重量轻,佩戴舒适,宽视野适合佩戴近视眼镜的工作人员使用,防雾设计,可耐受至少35次以上的高压灭菌。 产品特点: 亚洲鼻梁设计,让眼罩与面部更加贴合,鼻梁压迫感低,佩戴舒适。 宽视野硅胶镜框,柔软贴面,镜框内科佩戴近视眼镜 ...
近几年来,基于对无菌室洁净程度的要求及对从业人员的保护,可灭菌眼罩的使用越来越普遍,不同的产品在灭菌方式的选择上对产品的灭菌效果也是不同的,选择不得当不但起不到理想的灭菌效果还会对使用的材料产生不同程度的降解,一方面降低了产品的使用寿命,另一方面还增加了污染的危险,那么我们应该从哪几方面入手选择出优势的可灭菌眼罩? 看舒适性 可灭菌眼罩的佩戴要轻便舒适,其设计要符合人体工学并且可以长时间使用,需具有良好的透气性,其镜框、镜片及松紧带均要由非过敏性材料制造,从视觉上要兼具宽阔的视角范围,材料需采用光学级别比较好的的镜片,可佩戴在眼镜之外同时还需具备一定的紫外线防护功能。 ...
1、B级洁净区是指无菌配制和灌装等高风险操作A级区所处的背景区域。 进入B区的洁净工作服必须是不脱落纤维或微粒,并能滞留身体散发的微料的连体工作服且必须戴口罩。新版GMP特别提醒必要时戴防护目镜,强调了应戴经灭菌且无颗粒物(如滑石粉)散发的橡胶或塑料手套,穿经灭菌或消毒过的脚套(详见新版GMP附录1第24条)。 2、A级洁净区主要是指:高风险操作区,如灌装区,放置胶塞桶,敞口安瓿瓶,敞口西林瓶的区域及无菌装配线或连接操作的区域。通常用层流操作台(罩)来维持该区的环境状态。层流系统在其工作区域必须均匀送风,风速为0.36--0.54M/S,(指导值)。应有数据证...
欧盟GMP(EUGMP)欧洲药品生产和质量管理规范 附录1 无菌药品生产 19.工作服及其质量应与生产操作的要求及操作区的洁净级别相适应,其穿着方式应能保护产品免遭污染。 防雾,可重复灭菌护目镜厂家。国产洁净区用眼罩推荐厂家 现对各洁净区的着装要求作如下说明:D级区:应将头发、胡须等相关部位遮盖住。应当穿一般性的保护服装和合适的鞋子或鞋套。应采取适当措施避免将级区外的污染物带入本区。C级区:必须将头发、胡须等相关部位遮盖住。应穿手腕处可收紧、领圈比较高的单件式或双件式套装,并配以合适的鞋或鞋套。它们不应脱落纤维或微粒。A/B级区:应当用头罩将所有头发...