日常使用的医疗器械,大概可以归纳成下面几类吧。在药店很容易买到的创可贴(创口贴)、口罩、一次性手套、棉签等等,一般属于一类医疗器械。他们的医疗器械属性,从用途上很容易看出来,比如创可贴:用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面的急救及临时性包扎。再比如医用棉签:主...
随着变革开放的深入,国家支持力度的不断加大以及全球一体化进程的加快,中国医疗器械行业更是得到了突飞猛进的发展?!吨泄搅破餍敌幸凳谐∏罢坝胪蹲试げ夥治霰ǜ媲罢跋允?,2005年,中国已成为次于美国和日本的世界第三大医疗器械市场。在2006年,中国医疗器械进出口额...
医疗器械(MedicalDevice)定义:根据《食品、药品和化妆品法》第201(h)节,医疗器械为:仪器、设备、器具、机器、用具、植入物、体外试剂或校准器,或者其他相似或相关物品,包含零部件或配件,它是∶记载于正式的国家***集,或美国药典,或其附录;疾...
什么是医疗器械呢?简单粗暴的说法:医院里,除了人和药,都是医疗器械。比如医生给你看嗓子用的压舌板,抽血化验的试剂盒;血压计、血糖仪;病床、手术床;拍胸片的X光机等等,都是医疗器械。医疗器械,是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料...
老年消费者购买医疗器械应注意辨识那些不法经营者的伎俩?(1)甜言蜜语,对老人提供“贴身攻心”服务。具体做法是派出大批业务员,通过打电话或在公园、市场等各种公共场合派发邀请函,先与老人套近乎,继而热情邀请老人不要钱参观公司,还为老人准备不要钱接送巴士、不要钱午餐...
做医疗项目:在国家促进社会办医和分级诊疗两大趋势下,2016年国家卫计委先后发文:明确提出医学影像诊断中心,医学检验实验室,血液透析中心,病理诊断中心,安宁疗护中心属于单独设置的医疗机构,为单独法人单位,由当地卫生计生部门设置审批,并明确鼓励社会资本举办,其中...
在新形势下,从药品转行做医疗器械的代理商有几大选择:电商平台:要想快速的发展,少了互联网经济,必定是一条腿走路也走不远,不管是自建平台还是寻找天猫转让店铺,两者必选其一。平台经济:要么自建医药和医用耗材的物流平台,要么向国药,上药,九州通等大型医药商业公司靠拢...
医疗器械是一个大行业,细分子类众多,大致可分为医疗设备、体外诊断、高大尚耗材、低端耗材4大类,再细分就是20多个二级子品类。医疗设备,就是我们常听到的,检测仪、麻醉机、呼吸机、CT、超声、放疗设备等。市场格局它在器械行业中体量比较大,国产化率却是比较低的,整体...
全球医疗器械行业是多学科交叉、知识密集、资金密集型高技术产业,综合了各种高新技术成果,是将传统工业与生物医学工程、电子信息技术和现代医学影像技术等高新技术相结合,具有高壁垒、集中度高的特点,是一个国家制造业和高科技发展水平的标准之一。医疗器械的发展与医疗健康行...
心电图是临床上常用的检查心脏病的方法。但是心电图检查有局限性,不是所有的心脏病都能用普通心电图来诊断。普通心电图即我们平时所指的心电图。它只能说明心脏活动时电压变化及激动传播的情况,而不能确定心脏病的病源,对于一过性心律失常和心肌缺血也不易发现。因此,它只适用...
医疗器械说明书一般应当包括以下内容:产品名称、型号、规格;生产企业名称、注册地址、生产地址、联系方式及售后服务单位;《医疗器械生产企业许可证》编号(一类医疗器械除外)、医疗器械注册证书编号;产品标准编号;产品的性能、主要结构、适用范围;禁忌症、注意事项以及其他...
从临床的角度看,仪器设备类医疗器械可分为哪几类?(1)大型设备类,如:CT、MRI、PET/CT、DSA。(2)检验分析设备类,如:生化分析仪、血球计数器、双筒生物显微镜、尿分析仪、酶标仪、洗板机、生物安全柜、超净工作台。(3)诊断设备类,如:超声波诊断仪、各...
医疗器械说明书一般应当包括以下内容:产品名称、型号、规格;生产企业名称、注册地址、生产地址、联系方式及售后服务单位;《医疗器械生产企业许可证》编号(一类医疗器械除外)、医疗器械注册证书编号;产品标准编号;产品的性能、主要结构、适用范围;禁忌症、注意事项以及其他...
CT、核磁共振一定优于B超吗?它不但能发现腹部脏器的病变情况,而且可以连贯地、动态地观察脏器的运动和功能;可以追踪病变、显示立体变化,而不受其成像分层的限制。例如,目前超声检查已被公认为胆道系统疾病优先的检查方法。第二,B超对实质性官器(肝、胰、脾、肾等)以外...
目前国际乃至中国体外诊断市场行业集中度相对较高。罗氏、希森美康、西门子、雅培、强生、贝克曼、BD等出名进口品牌占据体外诊断市场近60%的市场份额,垄断优势明显。而我国体外诊断试剂生产企业约300~400家,但年销售收入过亿元的企业约20家,企业普遍规模小、品种...
医学影像设备是医院医疗设备中不可或缺的组成部分,也是医院综合实力的重要体现,不仅为临床诊断、医治提供重要保障,同时为临床科学研究提供重要平台。影像设备作为一个综合平台,对医院的发展起着重要推动作用。随着我国医疗事业的发展和部分医院设备的更新换代,近几年,我国医...
从区域来看,欧美日等发达国家和地区的医疗器械产业发展时间早,对医疗器械产品的技术水平和质量要求较高,市场需求以新产品的升级换代为主,市场规模庞大,增长稳定。而以中国为表示的新兴市场是全球相当有潜力的医疗器械市场,产品普及需求与升级换代需求并存,近年来的增长速度...
医学影像设备是医院医疗设备中不可或缺的组成部分,也是医院综合实力的重要体现,不仅为临床诊断、医治提供重要保障,同时为临床科学研究提供重要平台。影像设备作为一个综合平台,对医院的发展起着重要推动作用。随着我国医疗事业的发展和部分医院设备的更新换代,近几年,我国医...
医疗器械是一个大行业,细分子类众多,大致可分为医疗设备、体外诊断、高大尚耗材、低端耗材4大类,再细分就是20多个二级子品类。医疗设备,就是我们常听到的,检测仪、麻醉机、呼吸机、CT、超声、放疗设备等。市场格局它在器械行业中体量比较大,国产化率却是比较低的,整体...
全球医疗器械行业是多学科交叉、知识密集、资金密集型高技术产业,综合了各种高新技术成果,是将传统工业与生物医学工程、电子信息技术和现代医学影像技术等高新技术相结合,具有高壁垒、集中度高的特点,是一个国家制造业和高科技发展水平的标准之一。医疗器械的发展与医疗健康行...
医疗器械是一个大行业,细分子类众多,大致可分为医疗设备、体外诊断、高大尚耗材、低端耗材4大类,再细分就是20多个二级子品类。医疗设备,就是我们常听到的,检测仪、麻醉机、呼吸机、CT、超声、放疗设备等。市场格局它在器械行业中体量比较大,国产化率却是比较低的,整体...
目前国际乃至中国体外诊断市场行业集中度相对较高。罗氏、希森美康、西门子、雅培、强生、贝克曼、BD等出名进口品牌占据体外诊断市场近60%的市场份额,垄断优势明显。而我国体外诊断试剂生产企业约300~400家,但年销售收入过亿元的企业约20家,企业普遍规模小、品种...
医疗器械行业涉及到医药、机械、电子、塑料等多个行业,是一个多学科交叉、知识密集、资金密集的高技术产业。而高新技术医疗设备的基本特征是数字化和计算机化,是多学科、跨领域的现代高技术的结晶,其产品技术含量高,且利润高,因而是各科技大国,国际大型公司相互竞争的制高点...
医用耗材和医疗设备做药和医用耗材销售就像是“打井”,只要打了一口井,每天都有水喝。而做医疗设备不一样,做医疗设备是“三年不开张,开张吃三年”,医疗设备的中标价越高,其成单流程就越长,越复杂,涉及的环节,涉及的人就越多。做医疗设备就是“一个打一***换一个地方”...
医疗器械说明书不得含有下列内容:含有“疗效比较好”、“保证”、“包治”、“”、“即刻见效”、“完全无毒副作用”等表示功效的断言或者保证的;含有“比较高技术”、“科学”、“比较先进”、“比较好”等化语言和表示的;说明率或者有效率的;与其他企业产品的功效和安全性相...
一些康复辅助用医疗器械。日常生活中经常见到。拐杖,属于一类医疗器械。包括腋拐、医用拐、肘拐、助行器、助行架、框式助行架、轮式助行架、台式助行器、轮式助行器、框式助行器、移位助行器、站立架、截瘫行走支具、站立平衡训练支具等等。助听器,属于第二类医疗器械。用来...
做医用耗材的进院流程要比做药要长,药品经过招标,中标后,可勾标十几个乃至更多的医院。而医用耗材不一样,高值耗材要进入省标,普通耗材和检验试剂要进入市标,但有些地区三,五年都不招标,你连进入的门槛都没有。即使你中了省标或市标,更重要的是每个医院要逐个做“医院标”...
全球医疗器械行业是多学科交叉、知识密集、资金密集型高技术产业,综合了各种高新技术成果,是将传统工业与生物医学工程、电子信息技术和现代医学影像技术等高新技术相结合,具有高壁垒、集中度高的特点,是一个国家制造业和高科技发展水平的标准之一。医疗器械的发展与医疗健康行...
随着经济的发展,国民收入的提高,人口老龄化,城镇化加剧,慢性病发病率的不断增多,医疗政策的变革,医保的不断提高与普及,医疗企业需求的不断增多,极大的推动医疗市场的扩大。随着全球制造业产能的转移和我们装备制造业能力的不断提升,对于医疗器械向中高大尚市场的迈进,提...
随着变革开放的深入,国家支持力度的不断加大以及全球一体化进程的加快,中国医疗器械行业更是得到了突飞猛进的发展。《中国医疗器械行业市场前瞻与投资预测分析报告前瞻显示,2005年,中国已成为次于美国和日本的世界第三大医疗器械市场。在2006年,中国医疗器械进出口额...