均质效果检测,均质后的物料,在达到所需粒径的同时,其粒径的分布应具有集中性,不应出现粒径大小从几十个纳米到几微米分布相当的情况,其中均质后物料大颗粒的含量尤其需要注意。例如美国药典中就对医药乳剂中的大颗粒分布做出了明确的规定。今后,国产高压均质机需要不断提高主要部件高压均质腔的制造技工艺,才可以在医药、半导体、微电子等高精尖领域得到更加普遍的应用。高压均质机是一种使用高压来乳化、分散和粉碎的设备,且高压均质机适用于流体,不适用于固体和气体。它通常通过在高压下迫使流体通过均质阀来工作,从而产生可以分散或粉碎流体中的颗?;蛞旱蔚母吣艹寤鳌T诵惺蹦芄惶岣咴系奈榷ㄐ院拖付取9阒萁诟哐咕驶ぷ髟?/p>
其中,医药乳剂的生产必须采用超高压均质机(压力至少在20000psi以上),国内医药行业使用的高压均质机几乎完全依赖于进口。高压均质机主要由高压均质腔和增压机构构成。高压均质腔的内部具有特别设计的几何形状,在增压机构的作用下,高压溶液快速地通过均质腔,物料会同时受到高速剪切、高频震荡、空穴现象和对流撞击等机械力作用和相应的热效应,由此引发的机械力及化学效应可诱导物料大分子的物理、化学及结构性质发生变化,较终达到均质的效果。肇庆高压均质机工作原理高压均质机可以将固体物质均匀分散到液体中,以提高产品的稳定性。
随着科技的进步和医药行业的迅猛发展,高压均质机作为一种不错的生物制药设备,其在生物医药领域的作用日益凸显。为什么高压均质机在生物医药领域备受关注?主要是因为高压均质机在生物医药领域的应用、优势以及它所带来的产业影响。我们一起来聊聊高压均质机的原理与功能。高压均质机通过利用高压力量迫使液体样品通过微细的缝隙,产生强烈的剪切力和空化作用,从而实现细胞破碎、乳化、分散等效果。这种技术在提取蛋白质、制备纳米乳剂和脂质体等方面显示出了独特的优势。
气压控制,高压微射流均质机通过压缩空气来产生高压气流,而高压气流的经过预涡流室、主导流道和微喷头等部件的阻滞、摩擦和加速等过程后,形成极小的气液射流。在微射流喷射的过程中,由于喷嘴直径很小,气体被压缩到高压状态下,从而较大程度上提高了微射流的速度和动能。微射流喷射,高压微射流均质机中的微射流喷头采用了超声波振荡器产生高频声波,使微小穿孔内的液体产生液柱振荡,将高压气流引入,形成微射流。微射流在喷射中形成了相互作用、破碎和分散的物理过程,其中的气流作用于样品的剪切、摩擦和撞击场,将样品分解成小的颗粒和微粉。高压均质机在提高物料细度的同时,还能保持其原有的色、香、味。
2010年美国食品与药物管理局(FDA)发布公告,在全美召回11批丁酸氯维地平注射用乳剂。召回原因为产品中可能含有惰性金属颗粒物质。如果这些颗粒发生聚集形成更大的颗粒,理论上将导致血管血流减少,进而引发某些组织的机械性损伤,以及引起急性或慢性炎症反应。某些组织血供减少还可能引起脑、肾、肝脏、心脏、肺等部位缺血或功能不全。因此,在医药行业,不推荐使用头一代碰撞型均质设备。业界常见的碰撞型均质设备早期产品和绝大多数国产机型,这些机型已不适合进行注射用乳剂的大规模生产。高压均质机通常具有高效的冷却系统,以确保设备的稳定运行。药物递送高压均质机厂家
高压均质机通常具有自动冷却系统,以确保均质过程中的温度控制。广州进口高压均质机工作原理
高压均质机的工作流程:物料由泵输送到均质腔,并在高压的作用下,物料通过均质阀。在均质阀中,物料受到高速剪切、空化、撞击等作用,物料中的大分子和颗粒被破碎成小分子和微粒,然后,均质后的物料从均质阀中排出。高压均质过程主要受三种作用的影响,即撞击力、剪切力以及空穴作用,其中,撞击力是指物料在高压下其流经撞击环时,与撞击环壁或与其它物料相互碰撞时产生的力,是高压均质机中重要的均质作用力。剪切力是通过均质阀中的狭窄通道来产生的。在均质阀的狭窄通道中,物料的流速会急剧增加,从而产生强烈的剪切力??昭ㄗ饔檬侵肝锪显诟哐沽α骶史?,在其狭窄的通道中,物料的流速会急剧增加,从而导致压力降低,当压力降低到临界值时,物料中的溶解气体会发生气化,形成空穴,空穴在高压流体的冲击下会迅速膨胀,并产生强烈的冲击力和剪切力,进而破坏物料中的颗粒,达到均质的目的。高压均质机中的剪切力与撞击力以及空穴作用具有协同作用,可以相互促进,从而提高均质效果。广州进口高压均质机工作原理