小体积细胞培养扩增系统搭配小规格（1L-2L）一次无菌性细胞培养袋，在实现对CART等细胞的有效扩增的同时，对培养体系中的各项参数实时监测反馈。一次性无菌细胞培养袋主要搭配小体积细胞培养扩增系统系统使用，用于CART等细胞制备中小规模细胞扩增培养。该系列一次性细胞培养袋具有500ml、2L和4L三种规格可供选择，工艺袋也可提供基础款、PHDO款和灌注款三种不同的配置。无热原无析出的兼容性一次性细胞培养袋，可用于cGMP生产和细胞疗法，袋体中预留多种接口，分别用于气体，液体交换和取样检测。有效防止污染，提高设备利用率，提高产能。

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祥云细胞培养扩增系统主要用于免疫细胞，干细胞，昆虫细胞以及肿瘤细胞系等的标准化全自动封闭培养，同时可实现病毒，抗体等附属产物的生产和收集工艺。为了满足更多场景应用的需求，祥云系统可为客户提供产品定制化服务，满足客户的项目需求。主要在以下几个方面：1.为设备本身硬/软件，如摇床大小、处理样本量、蠕动泵速度、摇床摇摆速率等；2.为培养套件的定制，如上下游工艺对接需要的特殊接头和管路连接；3.为高通量系统工艺定制，即通过控制台和摇床的一对多模式，实现细胞的高通量培养扩增。

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细胞和基因疗法行业已成全球朝阳产业。沙利文的研报显示，全球细胞和基因疗法领域从2016年开始飞速增长，2016年至2020年，全球细胞和基因疗法市场从0.5亿美元增长到20.8亿美元，复合年增长率为153%。预计2025年全球细胞和基因疗法整体市场规模为305.4亿美元，2020到2025年复合年增长率为71%。截至2021年4月，全球共有2073种细胞疗法方案用于临床（研究），较2020年增长38%。中国开展的CAR-T临床试验数量已经超过500项。此外，ASGCT（美国基因与细胞疗法学会）的数据显示，截至2020年底，全球累计在研基因疗法临床试验超过1300项。

祥云小体积细胞培养扩增系统，针对小规模的制备过程，配备小规格的一次性无菌细胞培养袋，可以完成从30ml到2L体积间的无间断全自动封闭培养。该系统在原本PH和DO的监测基础上，增加了以下功能：1.建立了细胞数目监测模块，实现细胞培养期间的细胞数目的实时动态监测；2.建立了培养液的糖代谢监测模块，实现细胞培养期间培养液的糖代量，对培养基的补液换液处理提供参考；3.建立了细胞拍照模块，可以在培养过程中针对细胞状态进行实时拍照；4.AI创新系统，通过AI系统自动控制细胞培养参数设置和监控。

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理想的细胞制备生产工具应该是由基本功能模块单元+专业差异化拼接来替代一体化。细胞治疗因人而异，因样本而异，一体化工具和工艺难以满足差异要求。中博瑞康通过基本模块单元，协助客户根据需求对基本单元进行封闭连续拼接，根据产品工艺搭建个体化细胞药物制备流水线，满足细胞制备多元化需求。连续封闭制备工艺工具是细胞制备重要工艺。依托基本模块单元和家族化产品，中博瑞康实现了全封闭袋对袋体系，避免、减少了细胞制备过程的暴露，减少了细胞损失，同时降低了对GMP厂房级别及能耗的要求。

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1.祥云细胞培养扩增系统设备配套耗材，在GMP环境下生产，无菌包装，污染度小；膜材质稳定，兼容性高，提供封闭环境和细胞培养的场所。培养袋起始体积小，可从20ml初期培养，不同规格的细胞反应袋经过气密性、毒性及无菌性等多项出厂检测后，构成细胞培养扩增的封闭系统，极大保护了细胞培养的内环境。培养袋尺寸和配置可以根据客户要求自由匹配，实现细胞整个生产过程的“袋对袋“式无缝衔接，可实现20ml-10L液体体积间的无菌连接转移培养。基础培养袋、pH和DO光学培养袋、灌流培养袋可服务于不同的培养需求。细胞袋规格支持按客户需求进行定制。

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