干细胞药物开启制药新纪元，多能干细胞技术沉淀使得干细胞可成为标准化质控药物。“干细胞产品”包括由人源性的成体干细胞、hESC和iPSC扩增、诱导分化，或成熟体细胞转化获得的干细胞及其衍生细胞，是符合特定药品放行标准用于患者的产品。考虑药物CMC标准，真正意义上的“干细胞药物”指拥有标准化生产流程、质量可控的干细胞药品，例如基于ESC及iPSC的潜在多能干细胞药物。iPSC是通过重编程、基因编辑等手段将体细胞还原成类似ESC的多能干细胞，具备与ESC相似的复制和分化特性。全自动细胞处理系统故障解决方法，有人知道吗？河南细胞制剂分装系统厂家

中博瑞康研发生产用于细胞制备的全套设备、耗材、液体，广泛应用于细胞治疗、细胞与病毒生产、细胞存储等领域，致力于提供比肩国外专业品牌的产品，通过一站式解决方案来服务客户。除国产化细胞制备工具外，差异化服务也是企业的竞争力所在。中博瑞康搭建的细胞与基因治疗服务团队非常熟悉细胞制备工具从手动向自动化转移过程中的门槛痛点，以及细胞药物稳定性工艺要求原则，可高效帮助客户实现模块间对接，封闭链接，符合细胞药物生产需求。

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细胞药物制备个体化要求高，国内临床操作习惯和法规与国外不同，海外产品难以根据国内实际情况进行技术拼接，整机进口的工具，难以满足客户的个性化需求。国内企业对国产细胞制备工具和服务的需求日益强烈。中博瑞康自创建以来，致力于做“细胞制备的标准化模块化解决方案“， 一直受到业内关注。于2018年开始发力研发，2021年在上海临港南桥科技城建设生产基地，承接生产组装，质量管理，及CE，NMPA医疗器械注册等重要产品化工作。

中博瑞康全自动细胞处理系统可对细胞类制品进行稀释、浓缩、洗涤、制剂、分装，上游为大体系细胞浓缩系统、祥云全自动细胞培养扩增系统或其他培养设备或分离设备。处理后的细胞可以冻存、培养或进行其他操作。该系统包含全自动细胞处理设备和一次性全封闭耗材组成，只需要安装好耗材，设置好参数即可获得需求的终产品，过程无需人工操作。一次性全封闭耗材由无生物学毒性、耐受10%DMSO、可灭菌、可去热源、无生物相容性问题材料组成；耗材全封闭，无开放口，必须有开放口时，使用0.22um疏水滤膜过滤气体保证运行过程的无菌性。这种系统可以减少实验室操作员受到外界影响干扰的概率，提供更加可靠的实验结果。

为满足客户的个性化、差异化需求，中博瑞康用基本功能模块单元+专业差异化拼接来替代一体化，协助客户根据需求对基本单元进行封闭连续拼接，根据产品工艺搭建个体化细胞药物制备流水线，满足细胞制备多元化需求。为给国产细胞制备工具的商业化落地做准备，中博瑞康在上海设立生产中心，总面积超过5000平方米，拥有3000平方米以上的洁净与净化生产车间，服务于生产体系建设，具备ISO9001、ISO13485的资质建设，可针对CE和NMPA的医疗器械注册要求，完成产品从设计、生产到上市的全过程。这种系统的技术将会不断更新和改进，以满足研究者对于高质量细胞样品的需求。四川细胞洗涤分装系统厂家

PBMC分离系统的配件可以根据需求进行更换和升级。河南细胞制剂分装系统厂家

中博瑞康已经完成细胞制备工具相关产品的研发，积累了良好的客户口碑，并在上海建立了符合ISO及CGMP管理的生产基地。中博瑞康细胞制备体系已与超过与100家细胞与基因药物及开发CDMO企业协作合作，团队和技术获该领域头部企业认可。同时，针对需求巨大的医院应用市场，公司储备了多元化的医院细胞治疗项目产品，进入医疗器械注册证申报阶段，企业生产体系陆续获批ISO等多项体系认证，继续快速打造成为具备医疗器械生产资质的细胞制备工具企业。河南细胞制剂分装系统厂家

中博瑞康（上海）生物技术有限公司是以提供大体系细胞浓缩系统，全自动细胞处理系统，全自动细胞培养扩增系统，细胞制备耗材为主的有限责任公司，中博瑞康是我国医药健康技术的研究和标准制定的重要参与者和贡献者。中博瑞康致力于构建医药健康自主创新的竞争力，将凭借高精尖的系列产品与解决方案，加速推进全国医药健康产品竞争力的发展。