高速压片机的充填和出片部件颗粒充填量的控制,设计时已将下冲下行轨分成A、B、D、E五档,每档范围均为4mm,极限量为,操作前按品种确定所压片重,选用某一档轨道。而机器控制系统对充填调节的范围是0~2mm,控制系统从压轮所承受的压力值取得检测信号,通过运算后发出指令,使步进电机旋转,步进电机通过齿轮带动充填调节手轮旋转,使充填深度发生变化。步进电机使手轮每旋转一格调节深度为,手轮的左右旋转使充填量深度增加或减少,万向联轴节1带动蜗杆、蜗轮转动。蜗轮中心有可上下移动的丝杆,丝杆上端固定有充填轨。手动旋转手轮4可使充填轨上下移动,每旋转一周充填深度变化。步进电机2由控制系统发出信号而左右旋转,以此改变充填量。万向联轴节和蜗杆、蜗轮的作用是用来改变传动方向,蜗轮只能转动而上下不能移动,丝杆与蜗轮配合,所以丝杆只能上下移动而不能转动。有的高速压片机在丝杆下端联接液压提升油缸,液压提升油缸平时只起软联接支承作用,当设备出现故障时,油缸可泄压,起到保护机器作用。机器的出片机构,是在出片槽中安装了两条通道,左通道是排除废片,右通道是正常工作时片子的通道,两通道的切换,是通过糟底的旋转电磁铁加以控制。压片机压缩空气系统需保证压力稳定。福建多功能压片机型号
压片机裂片情况分析。因压力过大裂片当颗粒受压力增加,膨胀程度亦增加,黏合剂的结合力不能制止其膨胀,故造成裂片,应减低压力处理。因上冲与模孔不合要求裂片使用日久的冲模,日渐磨损,导致上冲与模孔吻合不正直,上冲带有尖锐向内的卷边,压力便不匀使片子的部分受压过大,而造成顶裂或模圈走样变形,应及时更换合适的模具。因颗粒不合要求裂片质地疏松,细粉过多而造成裂片时,改进方法应调整粘合剂的浓度与用量,改进制粒方法加以克服。而当颗粒太干、含结晶水药物失去过多造成裂片时,因在制粒时,按不同品种应控制颗粒的含水量。因黏合剂选择不当裂片制粒时黏合剂过少,黏性不足则颗粒干燥后,细粉较多过多时则干颗粒太坚硬,可造成崩解困难,片面麻点,故加入黏合剂要适当;如细粉过多,可筛出少许;颗粒太硬,应返工重新制粒并追加崩解剂。南京智能压片机供应商药用压片机需通过 GMP 认证方可使用。
高速压片机的工作原理如下:冲头和冲模在压片过程中承受巨大压力,通常采用轴承钢(如Cr15等)制作,并经过热处理以提高硬度。冲头类型众多,其形状取决于药片所需的形状。按冲模结构形状可分为圆形、异形(包括多边形及曲线形);冲头断面的形状有平面形、斜边形、浅凹形、深凹形及综合形等。平面形和斜边形冲头用于压制扁平的圆柱体状片剂,浅凹形用于压制双凸面片剂,深凹形主要用于压制包衣片剂的芯片,综合形主要用于压制异形片形。为便于识别和服用药品,还可在冲模端面上刻制药品名称、剂量以及纵横线条等标志。压制不同剂量的片剂时,应选择大小合适的冲模。压片机的工作过程可分为以下步骤:第一步,下冲的冲头部位(工作位置朝上)由中模孔下端伸入中模孔中,将中模孔底封住。第二步,借助加料器向中模孔中填充药物。第三步,上冲的冲头部位(工作位置朝下)从中模孔上端落入中模孔,并下行一定行程,把药粉压制成片。第四步,上冲提升出孔,下冲上升将药片顶出中模孔,完成一次压片过程。第五步,下冲降至原位,为下一次填充做好准备。
一开始的压片机是由一副冲模组成,冲头作上下运动将颗粒状的物料压制成片状,这一机器称单冲压片机,后发展成电动花篮式压片机。这两种压片机的工作原理是以手工压模为基础的单向压片,即压片时下冲固定不动,上冲运动加压。这种压片的方式,由于上下受力不一致,造成片剂内部的密度不均匀,易产生裂片等问题。针对单向压片机存在的这种缺点,一种旋转式多冲双向压片机开始诞生。这种压片机上下冲同时均匀地加压,使颗粒中的空气有充裕的时间逸出模孔,提高了片剂密度的均匀性,减少了裂片现象。此外,旋转式压片机还具有机器振动小、噪声低、耗能少、效率高和压片重量准确等。压片机模具储存需防潮防锈妥善保管。
压片机在压片时,中模内孔受到很大的侧压力和摩擦力。侧压力和摩擦力均正比于压制的压力,即正压力。由于摩擦力随片剂厚度的增加而加大,故使正压力在片剂内逐层衰减。如下冲静止,而上冲对固体粉末施以正压力P时,在某一截面L的固体内部所受的力P’。一般,固体内部所受的力P’随固体层厚度L之增加而衰减。其中,(P-P’)即是中模内壁对固体的摩擦力,而摩擦力是由固体对中模的侧压力所产生的。对旋转压片机,中模受力比较大处是片剂厚度的中间部位。为避免长期总在中模内一个位置压片,延长中模的使用寿命,在片剂厚度保持不变的条件下,应可以使上下冲头在中模孔内同时向上或向下移动,这就是冲头平移调节。冲头平移调节就是保持上下压轮距离不变条件下,同时使上下压轮向上或向下移动的调节。在上压轮的液压支承油缸下端活塞杆用连接块与下压轮的丝杆上端相连,此连接块通过丝母、丝杆、螺旋齿轮副、万向联轴节等连在手柄上。通过手柄可使上下压轮同时升降同样的距离。压片机运行前需检查模具安装是否牢固。云南粉末压片机
压片机冲模同心度校准保证片剂圆整度。福建多功能压片机型号
合格的食品级润滑剂对制药设备压片机的保护作用。为了避免药品污染,制药企业需要按照药品质量生产管理规范(GMP)对食品级润滑剂的使用进行风险控制,药品加工行业需要使用食品级润滑油脂来保障药品的安全。压片机在压片过程中,药品与设备的接触是完全不可避免的。因此,医药生产中的风险控制还包括制造过程中使用的所有物质、制药设备的压片机使用的食品级润滑剂。压片机用模具挤压干性颗粒状或粉状材料制成片剂的过程中,主要分为三个润滑点。分别是压轮、冲头、模板导轨。福建多功能压片机型号