在制药企业的片剂药品生产过程中,关于如何缩小药片的片重差异,是困扰药企的关于药品质量方面的大问题。我们的技术人员,根据多年的行业压片机生产及指导客户现场运行的实际经验,全方面分析了压片机在运行生产过程中,涉及药片片重差异问题,总结出了多种干扰因素,同时提出了切合实际的有效的解决方案。(1)颗粒内细粉太多或颗粒的大小相差悬殊,颗粒粗细分布不匀,压片时颗粒流速不同,导致充填到中模孔内的颗粒粗细不均匀,如粗颗粒量多则片轻,细颗粒多则片重。解决方法:应将颗粒混匀或筛去过多细粉,控制粒径分布范围。(2)颗粒流动性不好,流入中模孔的颗粒量时多时少,引起片重差异过大而超限;颗粒流动不畅或者颗粒中混有纤维头等异物;颗粒分层。解决方法:应重新制粒或加入适宜的助流剂如微粉硅胶等,改善颗粒流动性。上道工序把好质量关,杜绝颗粒内的异物;及时解决颗粒分层,减小粒度差。(3)如有细粉粘附冲头而造成吊冲时,可使片重差异幅度较大。解决方法:下冲转动不灵活,应及时检查,拆下、清理干净下冲与中模孔。(4)较小的药片选用较大颗粒的物料。压片机压片速度快,满足大规模生产需求。福建工业压片机报价
调节单冲压片机的三步骤:1。出片调整首先,转动手轮使下冲的位置上升到比较高,此时观察下冲口面是否与中模平面相齐。如有不齐,或高或低于中模平面都会影响出片。若要进行调整,先将蝶形螺丝旋松,再松开齿轮压板,并转动上调节齿轮,使下冲口面与中模平面相齐。在对齐后,将压板按上,并旋紧蝶形螺丝,此时再转动手轮将下冲的位置还原。空车运转十余转,若运转正常,可试着加料试压,并进行下一步的调试。2.充填深度调整,通过调整充填深度,即可调整药品的重量。首先旋转蝶形螺丝,然后松开齿轮压板,随即转动下调节齿轮。若将下调节齿轮向左旋转,则使下冲芯杆上升,充填深度减少,会使药片重量减少。若将下调节齿轮向右旋转,则使下冲芯杆下降,充填深度增多,会使药片重量增大。调试好后仍需将齿轮压板按上,同时旋紧蝶形螺丝。3.压力调整,对压力进行调整即可调整药片硬度。首先旋松连杆锁紧螺母,并转动上冲芯杆。若将上冲芯杆向左旋转,则上冲芯杆向下移动,压力增大,使成品药片的硬度增加。若将上冲芯杆向右旋转,则上冲芯杆向上移动,压力减小,使成品药片的硬度减少。在调试好后用扳手卡住上冲芯杆下部的六方,将连杆锁紧螺母旋紧。重庆粉末压片机如何选择压片机压片效率高,减少生产时间。
高速压片机的日常保养以及维修。日常检查出片导轨、出片保护导轨工作面是否磨损,运行中是否有异响;定期检查出片保护导轨与模具间隙为()mm,要求出片导轨使上冲模高于冲盘()mm。充填导轨检查曲线是否磨损,确认安装到位。定期检查冲盘上下冲孔安装防尘圈,如有脱落或变形,及时更换;接油环如有变形或损坏,及时更换。中模顶丝安装时,建议采用扭力扳手,采用。定期检查顶丝是否有损伤,如有损伤及时更换。安装中模时,采用中模清铰刀清理中模孔,安装后,中模表面低于中盘表面。日常生产后,对加料器拆卸,操作人员采用医用酒精进行清洗。检查分配叶轮、充填叶轮、计量叶轮是否与底部剐蹭。检查加料器底盘铜衬底是否磨损严重,如加料器底盘与中盘表面间隙过大、漏粉时,需更换铜衬底。平时调节平台后,加料器底部与中盘间隙不得大于,具体间隙根据物料特性调节。
压片机的整机震动故障有以下几点:1)避震垫压紧螺丝松脱,避震垫需要正确安装,检查压紧螺丝是否松动,如有请拧紧螺母。2)压片机转速不对,应减少或增大转速。3)两边受压不对,压力大小相差太大,两边的片厚明显不一致。调节片子厚度,使两边出片的厚度一致。4)颗粒影响,改进压片工艺,合理配方,提高颗粒的质量。压片机的使用过程中要求设备维修人员必须定期对设备进行维护保养,每月1-2次检查涡轮、涡杆、轴承、压轮、上下导轨各活动部分是否灵活,是否磨损,发现缺陷及时修复后使用,涡轮箱内加机械油,一般夏季选用N46、冬季选用N32,油量从涡杆进入一个齿面高为宜,可通过视窗观察油面的高低,使用半年左右,更新新油;电气元件也要注意维护,定期检查,保持设备的良好运行状态。压片机操作简单,降低操作难度。
合格的食品级润滑剂对制药设备压片机的保护作用。为了避免药品污染,制药企业需要按照药品质量生产管理规范(GMP)对食品级润滑剂的使用进行风险控制,药品加工行业需要使用食品级润滑油脂来保障药品的安全。压片机在压片过程中,药品与设备的接触是完全不可避免的。因此,医药生产中的风险控制还包括制造过程中使用的所有物质、制药设备的压片机使用的食品级润滑剂。压片机用模具挤压干性颗粒状或粉状材料制成片剂的过程中,主要分为三个润滑点。分别是压轮、冲头、模板导轨。高速旋转式压片机运行可靠、物料适用范围广,运行使用成本低,具有良好的性价比优势。苏州旋转式压片机售价
在使用压片机时,需要注意安全操作,遵守相关规定和标准,定期维护保养设备,以确保生产效率和产品质量。福建工业压片机报价
片剂受到震动或经放置时,有从腰间裂开的称为腰裂;从顶部裂开的称为顶裂,腰裂和顶裂总称为裂片。药物本身弹性较强、纤维性物料或因含油类成分较多。可加入糖粉以减少纤维弹性,加强黏合作用或增加油类药物的吸收剂,充分混匀后压片。黏合剂或润湿剂不当或用量不够,颗粒在压片时粘着力差。颗粒太干、含结晶水药物失去过多造成裂片,解决方法与松片相同。有些结晶型药物,未经过充分的粉碎。可将此类药物充分粉碎后制粒。细粉过多、润滑剂过量引起的裂片,粉末中部分空气不能及时逸出而被压在片剂内,当解除压力后,片剂内部空气膨胀造成裂片,可筛去部分细粉与适当减少润滑剂用量加以克服。据悉,压片机压力过大,反弹力大而裂片;车速过快或冲模不符合要求,冲头有长短,中模孔磨损,中模中部大于上下部或冲头向内卷边,均可使片剂顶出时造成裂片。可调节压力与车速,改进冲模配套,及时检查调换。此外,压片室室温低、湿度低,易造成裂片,特别是黏性差的药物容易产生。调节空调系统可以解决。福建工业压片机报价