GMP对药品生产设备作了专门的规定,如第三十一条:“设备的设计、选型、安装等应符合生产要求、易于清洗、消毒或灭菌,便于生产操作和维修、保养,并能防止差错和减少污染。”第三十二条:“与药品直接接触的设备表面应光洁、平整、易清洗或消毒,耐腐蚀,不与药品发生化学变化或吸附药品。”目前,国内生产的旋转式压片机均按GMP进行设计加工,而在实际压片生产过程中,压片室粉尘产生很大,造成了上、下冲杆运行过程中阻力增大,损坏上、下导轨,冲杆冲尾磨损,粉尘进入电气柜造成电气故障等情况。根据旋转式压片机的工作原理、压片过程中产生粉尘的部件及原因来分析解决的办法,以减少粉尘污染。压片机的应用范围不仅局限于制药行业,还可以用于生产化妆品、食品等领域。虹口区实验室压片机厂家
药物粉碎细度不够、纤维性或富有弹性物料或油类成分含量较多而混合不均匀会导致松片现象。可将药物粉碎过100目筛、选用黏性较强的黏合剂、适当增加压片机的压力、增加油类药物吸收剂充分混匀等方法加以克服。黏合剂或润湿剂用量不足或选择不当,使颗粒质地疏松或颗粒粗细分布不匀,粗粒与细粒分层。可选用适当黏合剂或增加用量、改进制粒工艺、多搅拌软材、混均颗粒等方法加以克服。颗粒含水量太少,过分干燥的颗粒具有较大的弹性、含有结晶水的药物在颗粒干燥过程中失去较多的结晶水,使颗粒松脆,容易松裂片。故在制粒时,按不同品种应控制颗粒的含水量。如制成的颗粒太干时,可喷入适量稀乙醇(50%—60%),混匀后压片。业内表示,压片过程中发生松片现象可能还与药物本身的性质有关。例如,密度大压出的片剂虽有一定的硬度,但经不起碰撞和震摇;颗粒的流动性差,填入模孔的颗粒不均匀;或者有较大块或颗粒、碎片堵塞刮粒器及下料口时,影响填充量。 奉贤区粉末压片机制造商在使用压片机时,需要注意安全操作,遵守相关规定和标准,定期维护保养设备,以确保生产效率和产品质量。
压片机是由上下压盘,压力调节系统,进料系统,出料系统,控制系统组成,是一种重要的制药设备,具有高效节能、稳定可靠、操作简便和多功能性等亮点
压片机机械部分常见的故障易发生在:导轨、压轮、过载保护、减速箱以及;压片机冲模等几个部分;生产过程中常见问题有声音异常、片重差异等,涉及因素较多,既有使用方面的因素,也有调节不当因素。在压片机的使用过程中,应定期对压片室进行清场,定期检查保养易磨损工作部件。根据实际使用过程中积累一些经验,介绍如何解决常见的一些故障和维修方法。压轮是调节药片压力、增加保护的装置,其常见故障有压轮磨损、压轮轴轴承缺油或损坏。压轮外圆磨损严重导致冲杆尾部阻力大,须重新更换压轮;当压轮内孔与压轮轴磨损严重时,也须更换压轮或压轮轴:压轮轴有时断裂主要是由于承受压力过大所致,多数是因为物料难压而调节操作不当,这时需更换压轮轴,调整物料,重新调节压力。另外,定期对压轮轴轴承进行润滑保养,出现损坏及时进行更换。压轮压轮是调节药片压力、增加保护的装置,其常见故障有压轮磨损、压轮轴轴承缺油或损坏。压轮外圆磨损严重导致冲杆尾部阻力大,须重新更换压轮;当压轮内孔与压轮轴磨损严重时,也须更换压轮或压轮轴:压轮轴有时断裂主要是由于承受压力过大所致,多数是因为物料难压而调节操作不当,这时需更换压轮轴,调整物料,重新调节压力。另外。 压片机压力与硬度的关系,在一个压力变化的范围内是成正比。
压片机润滑油怎么样选择?压片机主要分为单冲压片机和旋转式压片机;旋转式压片的特点是机速度快,生产效率高,但是相对的设备的润滑就显得非常重要,稍有不慎就会导致冲杆磨损容易导致停机。国内生产旋转式压片机,对于润滑的设计一般都是使用一台油泵,采用自动泵油的方式到上下冲杆和压轮,而选用的润滑油一般都是低粘度的。低粘度的润滑油油膜会比较薄,油脂的附着力不好,机器在高速运转的情况下,润滑油会由于离心力过大被甩出去,**主要的问题是低粘度润滑油的抗磨性能相对较弱。压片机操作简单易懂,培训成本低。金山区粉末压片机厂家
压片机的优点包括生产效率高、产品质量稳定、操作简单等,广泛应用于制药、食品、化工等行业。虹口区实验室压片机厂家
压片机在使用过程中难免出现问题,在出现问题后要仔细检查,找出压片机故障及原因,及时处理,下面就例举几点压片机的常见故障进行精细地维修:五、过载保护过载保护系统常见故障是报警频繁。主要原因是压片压力超载或过载保护弹簧设定压力太小所致。解决方法是调节压力手轮,减小压力或增大过载保护弹簧设定压力。六、减速箱减速箱由蜗轮、蜗杆及箱体构成,其常见故障是减速箱漏油。主要是由法兰盘螺钉松动或油封老化造成。解决方法是旋紧法兰盘螺钉或更换油封并涂密封胶。七、其他1.同步带过紧或过松,调整适中即可;2.电机与机械传动部分产生阶段性共振,要避开振动段转速使用;3.长期使用造成传动部分间隙大,机件松动,要调整间隙,紧固机件;4.颗粒粉末多且粘,造成塞冲,调整颗粒解决;5.轴、轴承缺油、磨损,要定期检查,更换;6.主蜗轮箱缺油、磨损,产生噪声,定期更换润滑油;7.双压式压片机两边压力不均衡,调整一致。上面的内容涉及因素较多,既有使用方面的因素,也有调节不当因素。在压片机的使用过程中,应定期对压片室进行清场,定期检查保养易磨损工作件。虹口区实验室压片机厂家