一个大型医院设备维修管理系统不应只是简单地重复手工操作的程序,它应该是具有智能特性的程序。本系统包含有几个EOQ模块,设定了设备维修报警提示。当一台待修设备送到设备科进行维修时,由于维修工程师没有及时维修,计算机会自动提醒(按维修设备的有效期限),报警分三级(并且是声、光报警)。平时系统处于登录界面时,采用伺服器模块式,每隔一段时间就进行检查一次,若维修设备有待维修时,系统会在操作界面上用声、光报警及时提醒工程师进行维修。 系统提供了设备分类、设备管理、备件管理、信息管理、报表输出和统计分析等模块,可以对各种维修工作指标进行统计分析,并以表格的形式显示统计分析结果。如维修设备的维修统计、33设备的送检台数、设备维修的修复率、设备维修的返修率和元器件的库存量的统计、设备报废因数分析等。医疗器械行业涉及到医药、机械、电子、塑料等多个行业。婺城区信息化生物科技诚信为本
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第二十二条医疗器械注册证有效期为5年。有效期届满需要延续注册的,应当在有效期届满6个月前向原注册部门提出延续注册的申请。除有本条第三款规定情形外,接到延续注册申请的药品监督管理部门应当在医疗器械注册证有效期届满前作出准予延续的决定。逾期未作决定的,视为准予延续。有下列情形之一的,不予延续注册:(一)未在规定期限内提出延续注册申请;(二)医疗器械强制性标准已经修订,申请延续注册的医疗器械不能达到新要求;(三)附条件批准的医疗器械,未在规定期限内完成医疗器械注册证载明事项。第二十三条对新研制的尚未列入分类目录的医疗器械,申请人可以依照本条例有关第三类医疗器械产品注册的规定直接申请产品注册,也可以依据分类规则判断产品类别并向***药品监督管理部门申请类别确认后依照本条例的规定申请产品注册或者进行产品备案。直接申请第三类医疗器械产品注册的,***药品监督管理部门应当按照风险程度确定类别,对准予注册的医疗器械及时纳入分类目录。申请类别确认的,***药品监督管理部门应当自受理申请之日起20个工作日内对该医疗器械的类别进行判定并告知申请人。第二十四条医疗器械产品注册、备案,应当进行临床评价。随着国内企业研发力量的快速提高,以及市场重心从高科技向普及型转移。
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