蔗糖八硫酸酯是以C12H14O35S8-X8为结构的一组化合物(下图),其中X可表K、Na、Al 、Ag等元素。在脂质体中,蔗糖八硫酸酯盐主要应用于伊立替康脂质体中,使用蔗糖八硫酸盐可使得伊立替康在水相中呈胶凝状或沉淀而被稳定包载,提高药物包封率。 在伊立替康脂质体注射液仿制药的开发中, 蔗糖八硫酸酯的含量作为关键参数,对伊立替康脂质体脂质体注射液的制备和评价起到了关键作用,因此有必要对其进行质量控制,测定其含量。AVT艾伟拓(上海)医药科技更多蔗糖八硫酸酯盐相关资讯,敬请关注艾伟拓!云南药用辅料蔗糖八硫酸酯钾医院采购
王慧嘉等人开发了一种高压离子色谱-电导检测器(HPIC-CD)测定盐酸伊立替康脂质体注射液中蔗糖八硫酸酯的含量的方法。该法采用DionexInPacTMAS11-HC阴离子交换柱,以氢氧化钠溶液为淋洗液,结果表明HPIC-CD法的专属性、检测限、定量限、精密度、准确度、线性、稳定性以及耐用性验证均符合要求,可准确定量盐酸伊立替康脂质体注射液中蔗糖八硫酸酯的含量,与HPLC-RID法相比,HPIC-CD法灵敏度更高,因避免了样品基质的干扰,可直接进样分析,缩短了前处理时间、操作更简便,分析过程未使用有机试剂更加环保。此法可简单、快速、准确测定盐酸伊立替康脂质体注射液中蔗糖八硫酸酯的含量,为盐酸伊立替康脂质体注射液仿制药开发中蔗糖八硫酸酯的含量测定提供了新的思路。
目前,国内外文献对蔗糖八硫酸酯含量测定的研究报道均不多,根据美、欧、日本药典收载以及王绯、孙煌等人相关文献报道,均使用氨基柱并采用硫酸铵作为流动相的高效液相色谱-示差折光检测器(HPLC-RID)法测定硫糖铝片剂中蔗糖八硫酸酯的含量,实验结果表明该法重现性较差,拖尾因子甚至高达10,理论塔板数偏低。另外,HPLC-RID法样品前处理方法较为复杂且耗时较长。 江西CAS号73264-44-5蔗糖八硫酸酯钾蔗糖八硫酸酯梯度载药蔗糖八硫酸酯钾CAS号73264-44-5.
每增加一个 QALY,添加 SOS 敷料可节省 37,061 美元的成本。在 50,000 美元/QALY 的支付意愿阈值下,与传统敷料相比,添加 SOS 敷料节省成本和具有成本效益的可能性分别为 89% 和 86%。这与其他医疗保健系统先前的卫生技术评估是一致的,说明,SOS敷料具有优成本效益,并可 节省成本支出。
疗DFU有多种敷料可供选择,但传统敷料无法提高伤口愈合率。而采用蔗糖八硫酸盐 (SOS) 敷料,既可以提供湿润的环境,又可以促进溃疡愈合,并有助于减少持续性溃疡管理和截肢引起的支出。另外,采用 SOS 敷料不需要医疗保健专业人员的专门培训或额外的工作量,对患者也无限制,因此很容易在医院和社区中实施。在1,000名患有 DFU 的 2 型糖尿病住院患者进行了跨度为5年,周期长度为3个月实验研究表明,与传统敷料相比,添加 SOS 敷料可预期增加 0.16 个质量调整生命年 (QALYs) 并预期减少 5,878 美元的医疗保健费用,超过了5 年的成本。
目前,国内外文献对蔗糖八硫酸酯含量测定的研究报道均不多, 根据 美 、欧 、日本药 典收载以及王绯、孙煌等人相关文献报道, 均使用氨基柱并采用硫酸铵作为流动相的高效液相色谱-示差折光检测器(HPLC-RID )法测定硫糖铝片剂中蔗糖八硫酸酯的含量, 实验结果表明该法重现性较差, 拖尾因子甚至高达10,理论塔板数偏低。另外,HPLC-RID 法样品前处理方法较为复杂且耗时较长。王慧嘉等人开发了一种高压离子色谱-电导检测器 (HPIC-CD) 测定盐酸伊立替康脂质体注射液中蔗糖八硫酸酯的含量的方法。该法采用Dionex InPacTM AS11-HC阴离子交换柱,以氢氧化钠溶液为淋洗液,结果表明HPIC-CD法的专属性、检测限、定量限、精密度、准确度、线性、稳定性以及耐用性验证均符合要求,可准确定量盐酸伊立替康脂质体注射液中蔗糖八硫酸酯的含量,与HPLC-RID法相比, HPIC-CD法灵敏度更高,因避免了样品基质的干扰, 可直接进样分析, 缩短了前处理时间、操作更简便,分析过程未使用有机试剂更加环保。此法可简单、快速、准确测定盐酸伊立替康脂质体注射液中蔗糖八硫酸酯的含量,为盐酸伊立替康脂质体注射液仿制药开发中蔗糖八硫酸酯的含量测定提供了新的思路。FDA授予其优先审批及孤儿药资格并于2015年批准其上市。
AVT?药用注射级、GMP生产高纯度,低内***蔗糖七硫酸酯钾<0.1%?可关联审评,中美双报CDE,
DMF即将登陆?更优的脂质体主动载药新型辅料避免伊立替康内酯环被水解失活,提高药物稳定性,延长半衰期相比硫酸铵梯度法更稳定
产品名:蔗糖八硫酸酯钾货号:O11001英文名:PotassiumSucroseOctasulfateCAS号:73264-44-5分子式:C12H14K8O35S8分子量:1287.52性状:白色固体粉末纯度:99.8%含量:100.7%溶解性≥100mg/mL(H2O)熔点>230℃ 以我辛勤努力供应优良辅料; 提升药品质量保障人民健康!重庆药用辅料蔗糖八硫酸酯钾规模生产
一步慢,步步慢;一句谎,句句诳!云南药用辅料蔗糖八硫酸酯钾医院采购
该组合物中N,O-羧甲基壳聚糖(NOCMC)是一种重要的水溶性壳聚糖衍生物,有许多医学功效,如促进创面愈合、止血、抑制瘢痕、镇痛和抑菌作用,具备良好的生物相容性和生物降解性,在水凝胶和愈合创伤类生物材料中广泛应用。该复合组分中,N,O-羧甲基壳聚糖在组合物中以重量百分介于0.010%和3%之间。蔗糖八硫酸钠或钾盐在组合物中的百分比在0.100%至1.0%。此外,本发明的组合物可以含有皮肤科和美容科常用的其他活性成分,可通过常规方法制备成洗剂、凝胶、乳液、乳膏等。以上为蔗糖八硫酸酯钾/钠盐与Ν,Ο-羧甲基壳聚糖在皮肤领域的应用的简单介绍。其他领用的介绍,后续会继续为你报道,欢迎订阅咨询。云南药用辅料蔗糖八硫酸酯钾医院采购
【关于我们】艾伟拓(上海)医药科技有限公司AVT.是国内一家专营磷脂类药用辅料的科技公司,旗下产品覆盖天然磷脂、合成磷脂、功能化磷脂等细分领域,并提供诸如油酸、油酸钠、胆固醇等相关辅料产品。A.V.T.专注脂质体、脂肪乳、微纳米靶向制剂等递药体系,是国内药企、高校、研究所等单位主要磷脂供应商。
【合作品牌】我们的合作品牌包括日本丘比(kewpie)株式会社、日本精化(NFC)株式会社、瑞士CordenPharma等厂商,是相应品牌在中国的代理商,全权负责中国境内的产品销售及技术支持与售后服务。