蛋黄卵磷脂是脂肪乳制剂中溶血磷脂的唯yi来源，因此，基于安全性考虑，从源头上需要对溶血磷脂进行把控。本期艾伟拓小编给小伙伴们介绍一些关于蛋黄卵磷脂中的溶血磷脂的情况。目前，我国供注射用的蛋黄卵磷脂产品标准中要求溶血磷脂<3.5%。虽然脂肪乳注射液的质量标准中尚未纳入溶血磷脂项目，但是，随着对药品质量要求的提高，脂肪乳研发和生产过程中已经开始将此作为考量的因素。2013年公示的“丙泊酚乳状注射液”标准，溶血磷脂酰胆碱<1.2mg/ml，溶血磷脂酰乙醇胺<0.6mg/ml。溶血磷脂是一类具有溶血效应的磷脂的统称，实际包含的物质是多种多样的，基本特征是磷脂分子中一份子脂肪酸链被水解失去，甘油骨架重获羟基。虽然具有溶血效应，但并不如名称那样可怕。实际上溶血磷脂就存在于我们的血液中。根据研究分析，人血浆中的磷脂成分中，约6%为溶血磷脂，是人体代谢的正常产物，正常范围内不会对我们的身体造成伤害。艾伟拓（上海）医药科技有限公司2007年至今，坚持以**药用辅料为主要业务方向；专注与脂质体，脂肪乳为**的**注射剂领域；"高校+研究所+药企"拓展模式，已覆盖中国所有相关企业。注射级辅料大豆卵磷脂实验室稳定；黑龙江卵磷脂产业

选购大豆卵磷脂产品时应参考以下标准:

1、选择浓度高的卵磷脂:市面上大豆卵磷脂产品主要为胶囊和颗粒，其中以胶囊为主。胶囊浓度较低，卵磷脂含量较低为60%左右，主有效成分磷脂酰胆碱(PC)含量在15.7%左右。颗粒浓度较高，卵磷脂含量较低为97%左右，主有效成分磷脂酰胆碱(PC)含量在24%左右。大豆卵磷脂颗粒的浓度是软胶囊的1.617倍。市场上常见的100克的大豆卵磷脂软胶囊价格在80元左右，而225克的大豆卵磷脂颗粒产品价格在100元左右，经过计算，如果同样含量的卵磷脂，软胶囊的价格要高出颗粒2.906倍。因此在性价比上，大豆卵磷脂远好于软胶囊。 内蒙古卵磷脂注射级辅料蛋黄卵磷脂大批量稳定。

氢化大豆磷脂基本信息|中文名称：氢化大豆磷脂酰胆碱别名：氢化大豆磷脂，大豆氢化卵磷脂，氢化卵磷脂（大豆）|英文名称：Hydrogenatedsoyphosphatidylcholine|化学名称：HSPC|CAS：92128-87-5|EINECS登录号：295-786-7|级别：药用注射级|备案登记号：已登记|DMF备案号：027072|性状：本品为白色粉末，无臭?？扇苡谡和?、热yi醇，不溶于水。|含量：≥90.0%（各项指标详见COA）|分子量（约值）：762.09|相变温度：50℃

氢化大豆磷脂在脂质体中的应用作为一种半合成磷脂，达到一定纯度的HSPC可取代全合成磷脂用于某些脂质体等特殊制剂，物美价廉。阿霉素脂质体DOXIL、两性霉素脂质体AmBisome等都是以HSPC为基础膜材。1、两性霉素B脂质体注射液（Ambisome，1990）适应症：严重的深度真jun感ran。HSPC用法：与磷脂和药物一起溶于适当有机溶剂，55℃水浴旋蒸、抽真空制薄膜。2、多柔比星脂质体注射液（Doxil，1995）适应症：晚期卵巢ai、多发性骨髓ai以及HIV并发的卡波西肉liu。HSPC用法：与磷脂一起溶于适当有机溶剂，在55℃水浴并快速搅拌条件下缓慢匀速注入含多柔比星的水溶液，形成均匀初乳。

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高纯蛋黄卵磷脂PC-98T产品信息整理如下：中文名称：蛋黄卵磷脂商品名：PC-98T化学名称：蛋黄卵磷脂英文化学名称：EggyolklecithinCAS号：93685-90-6DMF号：7659EINECS号：297-639-2备案登记号：已登记。结构式：级别：药用注射级生产商:日本制造执行标准：USP\JP\EP\CP纯度：含磷脂酰胆碱（PC）90%以上（具体见COA）用途：脂质体、乳化剂溶解性：甲醇、乙醇或氯仿中极易溶解，**中易溶，正己烷中微溶，水或**中几乎不溶保存条件：-20℃以下，遮光密闭注意事项：本品必须密封、避光，且-20℃以下冷冻保存！请收到货物后立即放入-20℃以下冰箱中，避免与强酸、强碱接触。 注射级辅料大豆卵磷脂实验室采购；

磷脂包括天然磷脂和合成磷脂二类。天然磷脂以卵磷脂（磷脂酰胆碱，PC）为主，来源于蛋黄和大豆，显中性。合成磷脂主要有DPPC（二棕榈酰磷脂酰胆碱）、DPPE（二棕榈酰磷脂酰乙醇胺）、DSPC（二硬脂酰磷脂酰胆碱）等，其均属氢化磷脂类，具有性质稳定，抗氧化性强，成品稳定等特点。天然磷脂与合成磷脂的区别主要在于制取方法的不同。

1、天然磷脂的提取卵磷脂普遍存在于蛋黄、动物脑、大豆、玉米、棉籽等资源中，在实际应用中，主要从大豆、蛋黄中提取。提取方法主要有通过萃取、盐析、溶解吸附和脱脂等工艺分离混合大豆磷脂中主要成分卵磷脂和脑磷脂，以薄层层析为先导，用柱层析法分离磷脂酰胆碱和磷脂酰乙醇胺的方法或等用超临界CO2萃取法制备蛋黄卵磷脂。 注射级辅料蛋黄卵磷脂。内蒙古卵磷脂

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硬脂酰溶血卵磷脂S-LysoPC是一款怎样的溶血磷脂？|中文名称：1-硬脂酰-溶血磷脂酰胆碱|别名：硬脂酰溶血卵磷脂|化学名：1-硬脂酰-sn-甘油-3-磷酸胆碱|英文名：S-LysoPC|登记号：已登记|级别：药用注射级|CAS号：19420-57-6|DMF号：25330|分子式：C26H54NO7P|分子量：523.68|应用：阿霉素温敏脂质体。

阿霉素温敏脂质体是由美国杜克大学基于LTSL（lysolipidthermallysensitiveliposome）技术开发，1999年Celsion公司获得该项目及LTSL技术的独jia授权。LTSL技术的优势在于能够实现高浓度药物—高达全身系统剂量的25倍—通过对目标部位的适当升温定点释放。除阿霉素外，LTSL技术还已应用于一些其它小分子抗ai药的递送，如多西他赛、卡铂。阿霉素温敏脂质体正是通过LTSL技术智能输送阿霉素：正常体温下药物不会释放，而通过射频消融技术（RFA）、红外加热等方式升高肝脏温度至42°C一段时间后，阿霉素在肝脏部位逐渐释放，以此将高剂量的阿霉素直接输送至肝ai组织。我国是肝ai大国，全球有一半以上的病例发生在中国，且以每年40~50万例的速度快速增长。该产品如能顺利上市，市场前景将十分巨大。阿霉素温敏脂质体中磷脂组分包括DPPC、S-LysoPC及DSPE-MPEG2000,摩尔比为86:9.5:4.5。 黑龙江卵磷脂产业