我们都知道在食品、药品以及生物体的冷冻干燥和储藏过程中,很多因素都会影响其中活性组分的稳定性,甚至会导致失活。大多数的药品和生物制品,都需要添加合适的冷冻干燥保护剂和添加剂,配制成混合液后,才能进行有效的冷冻干燥和储藏。而蔗糖正是常用的冻干保护剂之一。
糖的保护作用与蛋白质的种类有关,因此适合药物的保护剂需要通过实验数据对比来确定,就目前而言二糖中的蔗糖和海藻糖是研究较多、也是公认的有效的生物制品保护剂。其中蔗糖是由葡萄糖和果糖通过异构体羟基缩合而形成的非还原性二糖,具有较高的玻璃化转变温度,对阻止蛋白质二级结构的改变、冻干处理过程中及贮藏期内蛋白质多肽链的伸展及聚集起着明显作用,已在蛋白、jisu类药物的冻干制剂以及病毒疫苗等产品中作为保护剂得以应用。 影响到注射级蔗糖质量的因素有哪些?辽宁药用蔗糖价格
蔗糖作为脂质体冻干保护剂的应用
脂质体作为药物载体具有提高药物疗效、减轻药物不良反应及靶向作用等优点,但脂质体,特别是使用含有不饱和键脂质如EPC制备的脂质体,在水性介质中稳定性差成为限制应用的重要原因。为了克服脂质体制剂长期贮存时的物理和化学不稳定性问题,我们常将脂质体产品进行冻干,给药前再以适当介质复溶成脂质体悬液。一般而言,脂质体磷脂双分子层膜结构对冷冻和干燥工艺很敏感:脂质体脱水会引起磷脂液晶态向凝胶态的转变,干燥的脂质体再水化也会伴随凝胶态向液晶态的转变,二者均会引起脂质体内容物渗漏、粒径增大以及单室向多室的转变等问题。因此选择一种合适的冻干保护剂以减弱或消除冻干工艺造成的脂质体破坏十分重要。在脂质体的冻干工艺中,蔗糖是**常用的一种保护剂。与甘露醇、葡萄糖等相比它具有较高的Tg和粘度保护效果更好,与海藻糖相比性价比更高,且脂质体外水相很多都用到蔗糖,因此为了不给制剂本身带来其它方面的影响,常常首xuan使用蔗糖,一般用量在5%~10%。 陕西高纯度蔗糖批量AVT注射级蔗糖性价比高。
注射级I级蔗糖产品信息知多少?1、商品名:蔗糖(供注射用)I级2、中文名称:蔗糖(供注射用)3、型号:Zipo-I4、英文名称:sucrose(formedicalandaestheticpurposes)5、化学名称:D-(+)-Saccharose,Α-D-葡萄吡喃苷基-Β-D-呋喃果糖苷6、CAS号:57-50-17、生产商:艾伟拓(上海)医药科技有限公司8、级别:I级9、执行标准:CP/USP/EP/JP10、分子式:C12H22O1111、分子量:342.312、性状:本品为无色或白色结晶,或白色结晶性的松散粉末,无臭有甜味。13、用途:面膜、面部喷雾等医疗器械14、溶解性:极易溶于水,易溶于甘油、乙酸乙酯、醇/水混合物,不溶于无水乙醇、氯仿、**等15、保存:常温条件下运输,需密封、阴凉干燥处保存
有实验人员进行蔗糖对蛋白酶保护实验,通过实验发现随时间的进行,蛋白酶的活性不断降低.加入3%蔗糖进行保护的蛋白酶,酶活性降低较慢,蔗糖作为保护剂的蛋白酶活性保持较好,5h时还保持初始酶活的70%.说明蔗糖对蛋白酶活性具有保护作用。随后增加蔗糖含量至6%和9%,对蛋白酶保护效果反而下降,说明实现对蛋白酶分子的“包覆"所需要的糖分子个数是有限的。AVT提供的蔗糖产品为高纯度低内***注射级药用蔗糖,在药学领域中常作为冻干保护剂应用于纳米制剂以及蛋白生物制品等。其既在冻干过程中起低温保护剂作用,又在干燥脱水中起脱水保护剂的作用,同时还可调节渗透压,是公认的应用多、效果好的冻干保护剂之一。对高纯度药用蔗糖感兴趣的小伙伴欢迎来电垂询!你知道药用蔗糖的一些小知识吗?
冻干保护剂的选择是影响冻干质量的重要因素。冷冻干燥过程会导致脂质体的聚集与融合,与此同时还会有脂质体内容物的渗漏。这时蔗糖能够起到一个主要的作用,那就是减少膜融合,它能够保护脂质体粒子不在冻干过程中破裂、泄露药物。除此之外对还能起到赋形剂的作用,对冻干后饼的形状、疏松度、塌陷度等都有影响。 大量文献表明,使用蔗糖作为冻干保护剂的脂质体制剂复溶后药液稳定性和复溶效果(主要是药物包封率和粒径变化)都很好。例如已上市的阿糖胞苷+柔红霉素复方脂质体Vyxeos就使用了蔗糖作为冻干保护剂。对于注射剂而言蔗糖还可同时起调节渗透压的作用,项目有冻干需求的话不妨试一试AVT注射级蔗糖。 蔗糖(供注射用)是一款怎样的药用辅料?天津高纯蔗糖需求
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