在生物制药配方中使用蔗糖的注意事项

小伙伴们都知道，高纯度的药用蔗糖在生物制药领域的应用颇多，本期AVT小编给大家分享一下在生物制药配方中使用蔗糖的注意事项。

在其他双糖（蔗糖、海藻糖）和多元醇（山梨糖醇，甘露糖醇）中，蔗糖是冻干产品中推荐的稳定剂，因为它在几个冷冻（或冷冻干燥）步骤中保持无定形。几项研究强调了这一特性，并将蔗糖与其他多元醇的行为进行了比较（1-4）。蔗糖是用于蛋白质制剂的几种平台制剂方法的组成部分（5、6）。尽管蔗糖也普遍用于稳定液体蛋白制剂，但酸催化的蔗糖水解可在较高温度下产生葡萄糖还原糖（7、8）。在一项评估蔗糖水解对蛋白质***剂稳定性的影响的研究中，特别是在加速稳定性研究过程中，观察到单克隆抗体MAB001，在29°C下，pH 4.8时，蔗糖配方中的聚集速度比无赋形剂时更快（9）。还证明了蔗糖水解和相应的葡萄糖形成导致具有更高聚集趋势的糖基化抗体的形成。如果制剂必须为液体且呈弱酸性，建议使用对酸水解具有显着稳定性的海藻糖。AVT的蔗糖具有还原糖的广fan特性，可根据要求提供此类数据。 AVT的供注射用蔗糖是不是在有CDE备案？宁夏高纯蔗糖大批量采购

问：要用15%和30%的蔗糖两次脱水过夜吗？这样的蔗糖液体可以反复使用吗？还是一次性的就必须更换？？答：建议用15%和30%的蔗糖两次脱水过夜，也可视自己的情况而定。至于蔗糖溶液，如果不愿意来回配液，可以重复使用的，不过*好重新配液，毕竟实验效果不理想的时候，你就会想到是不是重复使用这些液体的原因。如果不是很长时间做一次，还是现配现用比较好。蔗糖属于非还原性双糖，由一分子葡萄糖的半缩醛羟基与一分子果糖的半缩醛羟基缩合脱水而成。AVT提供的蔗糖产品为高纯度低内***注射级医用级蔗糖，常作为冻干保护剂应用于纳米制剂以及蛋白生物制品等。其既在冻干过程中起低温保护剂作用，又在干燥脱水中起脱水保护剂的作用，同时还可调节渗透压，是公认的应用**多、效果*好的冻干保护剂之一。本文部分内容来自百度百科，部分内容节选自丁香园论坛话题--蔗糖脱水。河南现货蔗糖使用注意事项你知道药用蔗糖的一些小知识吗？

蔗糖与海藻糖在冻干领域谁更强？

蔗糖（供注射用）蔗糖是由葡萄糖和果糖通过异构体羟基缩合而形成的非还原性二糖，具有较高的玻璃化转变温度，对阻止蛋白质二级结构的改变、冻干处理过程中及贮藏期内蛋白质多肽链的伸展及聚集起着作用，已在蛋白、ji素类药物的冻干制剂以及病毒疫苗等产品中作为保护剂得以应用。并且对于注射用冻干制剂，蔗糖还能起到调节渗透压的作用，选择蔗糖作为生物制品的冻干保护剂可谓一举三得。同时在脂质体的冻干工艺中，蔗糖也是常用的一种保护剂。与甘露醇、葡萄糖等相比它具有较高的玻璃化转变温度和粘度保护效果更好，与海藻糖相比性价比更高，且脂质体外水相很多都用到蔗糖，因此为了不给制剂本身带来其它方面的影响，常常使用蔗糖，一般用量在5%~10%，具体的用量还需根据具体的chu方进行调整。蔗糖同时能够起到减少膜融合、保护脂质体粒子不在冻干过程中破裂、泄露药物的作用，此外还能起到赋形剂的作用—对冻干后饼的形状、疏松度、塌陷度等都有影响。大量文献表明，使用蔗糖作为冻干保护剂的脂质体制剂复溶后药液稳定性和复溶效果（主要是药物包封率和粒径变化）都很好。

无论是蔗糖还是葡萄糖，日常生活中少不了它们的身影，说到糖，总会想到蔗糖或者葡萄糖，不过关于蔗糖尤其是药用蔗糖，有一些小知识你可能还不知道，跟着AVT小编一起了解下！1、蔗糖存在的重要性蔗糖可以增加机体ATP的合成，有利于氨基酸的活力与蛋白质的合成。由蔗糖分解成的葡萄糖作为能源物质对脑组织和肺组织都是十分重要的。糖是构成肌体的重要物质，如糖蛋白是体内的***、酶、抗体等的组成部分，糖脂是细胞膜和神经组织的成分，核糖和脱氧核糖是核酸的重要组分。由于蔗糖可以直接溶解食用，并且能很快地被人体消化吸收和利用，因此，饮用蔗糖能够迅速消除疲劳，增强体力和脑力活动的能力，增加人体的抗寒能力。特别是高空作业、深海潜水、登山、宇航、极地探险、体育比赛、脑力劳动等，都需要食用含糖高的食品。食物中毒者，在没有得到医生救治时，可立即服用大量的白糖水，起到***保肝的作用。蔗糖对肝病患者有提高肝的***能力、促进肝细胞恢复、保hu肝脏的作用。人们若不慎轻度烫伤、擦伤、创口出血，在没有医疗的条件下，可将伤口清洗后，用蔗糖敷在伤口上，能抑制细菌的繁殖、止血***，有助于伤口愈合。什么是低内du素注射级药用蔗糖？

药用辅料蔗糖制剂中甜味剂作用迄今为止，药用甜味剂在国外已发展至一二十个品种。其中包括：单糖类（葡萄糖、果糖等）、双糖类（蔗糖、乳糖等）、高果糖浆、糖醇类（木糖醇、山梨糖醇、赤藓糖醇等）、人造甜味剂（糖精、阿斯巴甜、甜蜜素、塔格糖、苏克拉糖等）、植物提取物类甜味剂（甘草甜素、甜菊糖等）。英国和美国市场上均有“糖果型药剂”，如加工成棒棒糖型的芬太尼制剂以及形形**的含片、糖锭剂和润喉糖片等OTC产品。甜味剂不仅能改进药剂的适口性，还能提高药物生物利用度、防霉，可见，开发新型甜味剂是适合我国制药工业现状的。艾伟拓的蔗糖已在CDE登记备案。四川供注射用蔗糖医院采购

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3、药用辅料蔗糖制剂中甜味剂作用迄今为止，药用甜味剂在国外已发展至一二十个品种。其中包括：单糖类（葡萄糖、果糖等）、双糖类（蔗糖、乳糖等）、高果糖浆、糖醇类（木糖醇、山梨糖醇、赤藓糖醇等）、人造甜味剂（糖精、阿斯巴甜、甜蜜素、塔格糖、苏克拉糖等）、植物提取物类甜味剂（甘草甜素、甜菊糖等）。英国和美国市场上均有“糖果型药剂”，如加工成棒棒糖型的芬太尼制剂以及形形**的含片、糖锭剂和润喉糖片等OTC产品。甜味剂不仅能改进药剂的适口性，还能提高药物生物利用度、防霉，可见，开发新型甜味剂是适合我国制药工业现状的。宁夏高纯蔗糖大批量采购