内部监督的问题与风险:监督工作在个别实验室未发挥应有的作用。主要表现在缺少监督员任命文件,监督员数量不足,监督员的专业能力不能覆盖所涉及的检测领域。体系文件中无监督工作的要求和程序,未制定监督工作计划,不重视日常监督,对监督中发现的问题未分析原因制定纠正措施,或实施纠正措施后未进行效果验证。一些实验室未建立和实施对在用标准进行不间断和定期清理检查的标准查新制度,检验中仍然使用过期作废标准。有相当一部分实验室未做标准变更确认,未及时到资质认定管理部门办理标准变更手续。实验室装修时要注意散热设备的布置。江苏洁净实验室设计装修
国家新版GMP标准的特点:根据国家新版GMP标准,在实验室设计时要强化2个特点,分别是:软件方面的要求、硬件方面的要求。 特点1:强化软件方面的要求。体现在3点上,第1点是强化了药品生产质量管理体系的建设;第2点是强化了从业人员的素质要求;第3点是细化了操作规程与生产记录等文件管理规定。特点2:强化硬件方面的要求。也体现在3点上,第1点是调整了无菌制剂的洁净度要求,且增加了对设备设施的要求;第2点是对设备的设计与安装、维护与维修、使用与清洁作出具体规定;第3点是对实验室内设施按生产区、仓储区、质量控制区、辅助区分别提出设计、布局要求。无锡化学实验室设计咨询实验室内的区域配置需要是按其潜在的危险程度来划分。
伴随着全球科学技术的日新月异,国内各种类型实验室的发展也异军突起。实验室依据学科的不同,可以分为物理实验室、化学实验室、生命科学实验室、环境科学实验室、能源科学实验室、材料科学实验室、医药卫生食品检疫实验室和工矿业实验室等。实验室的作用就是为社会提供公正、准确的检测或校准有效数据,建立全国实验室节能减排降耗与环保共享网络信息管理系统也迫在眉睫,实验室控制系统有助于节能减排降耗与环保目标的实现等。实验室节能减排降耗与环保资源数据库应具备兼容性、易用性、开放共享性、可扩展性、安全性,这些都与实验室的分类有关。
实验室在哪些行业使用的比较多?生物:生物实验室以洁净实验室为主,其中较常见的是分子生物学实验室和微生物实验室,此类实验室要注意实验对像是否具有危害性,正确确定实验室的安全级别;系统的单独性,防止彼此之间的交叉污染;化工:以化学类实验室为主,因此排风系统及废气处理在此类实验室当显得尤为重要,另外须要注意是实验室配电方面,某些实验室应当有防爆设计的要求;疾控:专业性、技术性很高。实验室具有一定的危害性,对人、物流向;抗震、废水、通风、空气质量、等均有较严格的要求。尤其要注意的是生物安全类实验室的压差控制,以及通风废气处理和防止系统的交叉污染。实验室墙壁可采用无毒环保涂料。
防静电环氧自流平地坪是针对精密电子、精密仪器、精密仪表等生产场所的特殊要求,使用环氧树脂防静电地坪施工,能有效的降低精密电子产品成品的返修率和耗损,在生产过程中降低携带低压静电对精密电子产品的危害。实验室装修之环氧树脂地坪地面处理:1、环氧自流平地板处理,施工工序:基底处理→底涂→中涂层→自流平面涂层。2、技术准备:复核结构与建筑标高差是否满足各构造层的总厚度及找坡的要求,按照设计要求进行施工测量放样,对施工人员进行培训。实验室中的抽气设备宜采用静音型号。浙江洁净实验室装修设计工程
实验室的电器宜接受低压安全检测。江苏洁净实验室设计装修
要明白并不是所有的实验室装修公司都是EPC总包公司或者专业做装修的公司,据市场调研了解,实验室装修行业常见风险有:有些公司只是做实验室设计,然后将装修工程分包出去,这样导致的结果可能是信息不对等,且一层层的利润剥削导致实验方成本提高。有些公司原本是做实验室家具设备的,发展到后来做实验室,这样的缺点是无法保障施工质量,且实验室装修施工是需要资质的,在开工前还需要报有关部门审批、办理施工许可证才可进行施工,如果不是正规的实验室装修公司,则在走流程等方面容易出现问题,对后期项目的验收审批等也有一定影响。国家建筑设计与施工二级资质、净化工程设计与施工一级资质、钢结构三级资质等,我们提供的不只是专业的保障,更是标准的考量。江苏洁净实验室设计装修