纯化水设备材料选择:1、材料基准:严苛按照2015版药典有关纯化水装置规定开展材料选择,并提供各项材料检验报告,保证做到100%通过GMP认证2、管道和储水罐:用水系统是制药系统关键的系统,也是新版GMP风险评估的关键装置,原则上是管道和储水罐须要是316材质,也可选择SUS304材质。3、卫生级规格:提纯水装置组件包括泵、阀、管道、管接件等均选项卫生型,避免腐蚀导致的污染.4、材料可追朔反源:纯化水设备材料具备相关资料文件验证提供给客户存档保留,并且所有生产制造材料都可追朔反源.纯化水设备安装:1、设计、安装实现模块化、一体化、标准,安装便利,操作简单,构造连贯;2、整个系统在工厂内组装和调试,实现整个系统的厂内验收。3、装置现场安装期间,基本构件现场开封启用,并会要求消费者现场纪录型号并参于验收。4、安装期间委任专业工程师现场讲解装置操作、运行、注意事项等。 药用纯化水设备工艺是由模块化水处理设备、清洗与产成水存储设备、分配泵及管网等组成的。重庆现代新型纯化水设备直销
纯化水设备是进行纯化水水质处理的重要设备,可以高效去除水体中的悬浮物、胶体、泥沙、粘土、腐殖物、颗粒物等杂质,降低水的浊度,达到水质澄清的目的,其在制药领域应用宽广。对纯化水设备而言,过滤效果无疑是重要的性能指标,也是纯化水设备的中心竞争力。目前,新型工业不断发展,水处理设备的技术水平不断提升。目前,国外水处理设备自动化程度高,出现了一些水处理设备,同时重视过滤过程的强化和辅助措施,同时也提升了水处理设备的过滤效果。反观国内水处理设备行业,虽然目前行业发展较快,也基本形成了市场体系,但是国产设备对市场的满足率还不高,设备效率和国外先进水平相差较大。随着国内制药工业的不断发展,各类纯化水设备的需求将不断增长,只有不断提高国产纯化水设备的工作效率,才能紧跟市场,满足更多客户的需求。重庆特制纯化水设备报价纯化水设备的加药系统,有沉淀剂、助凝剂、阻垢剂等加药系统。主要设备有计量箱,计量泵。
目前国内、外多数制药企业采用离子交换及反渗透、离子交换联合等方法制得纯化水,再经蒸馏的方法制取注射用水。制药用水生产工艺中,离子交换技术作为深度除盐手段仍被普遍采用。但离子交换树脂再生时会产生大量废酸、废碱,严重污染环境,发展受到制约。反渗透膜对水中的细菌、热原、病毒及有机物的去除率达到100%。二级反渗透虽可以免除使用离子交换树脂,但对原水的含盐量要求极高,因为反渗透装置的系统脱盐率为98%左右,如果原水含盐量高,则产水电导率就会超过控制指标。医药用纯水对水质要求相对来说更加严格,更加高。常要求纯化水设备产水的电阻值应高于15兆以上。为保证医药用超纯水的用水安全,纯化水设备整个系统也都由全不锈钢材质组合而成,而且在用水点之前都必须装备杀菌装置。我们公司从整个医药行业用超纯水的特点出发,针对不同用户对高纯水的不同要求,采用反渗透,EDI等工艺,比较有针对性地设计出成套高纯水处理工艺,以满足药厂、医院的纯化水制取、大输液制取的用水要求。
纯化水设备管道焊接: 1、纯化水设备使用全不锈钢配置,各连接部分优先使用焊接,均使用双面成型保护焊接工艺、管道内壁做钝化处理,杜绝用到丝牙连接方法。 2、焊接根据SOP检查,内窥镜摄像检测,安全、放心; 3、专业的施工焊接人员,均拥有焊工作业证; 4、自动/手动焊接都进行内窥镜拍照检测。 微生物控制: 1、2D无死角设计(低于3D,设计要求更高),特别状况下,使用零死角设计; 2、无菌水箱;配置旋转喷淋清洗及空呼吸装置; 3、流速:保证回路内为湍流(流速大于1m/s),在回路内维持正压,防范微生物在管道内壁滞留和附着、滋生; 4、管路:与纯化水触及胶垫均为PTPE/EPDM,隔膜阀程度安装时为45度,循环管线安装设为0.5%的坡度,设比较低点为排放点; 5、消毒杀菌:配备板式换热器,臭氧消毒,UV紫外光及膜滤器,以防细菌对水质的影响。纯化水设备使用全不锈钢配置,各连接部分使用双面成型保护焊接工艺、管道内壁做钝化处理。
药用纯化水设备工艺是由模块化水处理设备、清洗与产成水存储设备、分配泵及管网等组成的。以下描述为水处理系统设备为主的设备描述。一级和二级膜堆设置冲洗和化学清洗系统:先将清洗水箱用纯化水加注至预定水位。在膜系统的工作过程中,高浓度的难溶盐和其他被截留的杂质会在膜表面形成一浓度层,在正常工作条件下,由于浓缩盐水的不断冲刷,在形成沉淀或结垢之前可以流出膜表面排走。当系统故障停机时或运行中,为了防止在膜表面形成沉淀,应及时用产品水自动冲洗、排挤膜内和不锈钢管道中的浓盐水,使膜和管道完全浸泡在产品水中,防止因自然渗透造成的膜损坏;冲洗还可以带走部分污垢,形成对膜和装置的有效保养。当系统运行的性能明显下降,通过冲洗已经不能够恢复或接近原来的性能时,必须进行化学清洗,按照合适的化学药剂配方和相应的运行程序,在计算机控制下进行。纯化水储罐(不在设备范围内)设有液位控制(1)采用不锈钢制作,内壁电抛光并作钝化处理。(2)贮水罐上安装0.2μm疏水性的通气过滤器,并可以臭氧水消毒。(3)能经受至少121℃高温蒸汽的消毒。(4)排水阀采用不锈钢隔膜阀。药用纯化水设备中必须安装杀菌消毒装置,以确保出水水质无菌无毒。纯化水设备安装调试完成并投入使用后就要对纯水设备进行日常保养。黑龙江定制纯化水设备
纯化水设备采用双级反渗透工艺,脱盐率高,出水水质稳定,性能可靠,较大程度确保系统稳定运行;重庆现代新型纯化水设备直销
生物制剂纯化水设备工艺流程:(1)预处理+双级反渗透(2)预处理+单级反渗透+电去离子(EDI)(3)预处理+双级反渗透+电去离子(EDI)生物制剂纯化水设备可选择消毒方式:活性炭巴氏消毒、CIP清洗系统、分配系统臭氧杀菌、分配系统巴氏消毒、分配系统纯蒸汽杀菌。生物制剂纯化水设备性能介绍:(1)设计和制造标准:系统按中、美、欧药典标准要求设计,遵循CGMP和GAMP规范,符合GMP认证要求。(2)3D模拟制造安装,客户全程参与,提前展示细节效果,全方保障客户需求。(3)模块化设计:结构更紧凑,操作维护更简单。(4)小于3D,特殊情况下,采用零死角设计;低点全排净设计。(5)人性化的设计,操作便捷。1、售后服务(1)从设计到生产、运行、售后全程资料。(2)设备运行状况追踪,短信、电话提醒客户更换耗材,提供设备运行记录技术分析服务,对系统运行状况进行判断,防患于未然。(3)设备故障30提出解决方案,24小时内上门维修。2、产品培训培训至少1-2名设备操作管理人员,培训完成后进行技能考核,考试合格上岗。培训内容:基础理论、设备构造、设备操作、CIP清洗消毒、设备维护保养、仪表校正、设备故障排除、现场实操等。 重庆现代新型纯化水设备直销
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