纯化水设备概述纯化水制备系统是对制药用水产品有直接影响的系统。纯水制备系统属于GMP关键系统。反渗透和EDI设备普片用于药厂纯化水的制取,是纯化水制备系统的关键部分。纯化水设备常用的制备工艺:原水箱-原水泵-消毒杀菌-砂滤器-碳滤器-软化器-保安滤器-一级高压泵-一级RO组件-PH装置-二级高压泵-二级RO组件-EDI装置-纯化水储罐-输送泵-UV杀菌-除菌滤器-消毒-用水点。反渗透和EDI结合的纯化水特点①出水水质好,可达18MΩCM;②出水水质具有一定的稳定性;③能连续生产出符合用户要求的纯化水;④模块化生产,实现全自动控制;纯化水设备产水水质需满足客户的生产用水要求,符合GMP等认证要求。山西纯化水设备方案
纯化水设备新型技术使用单级或双级反渗透、EDI等工艺,较为有针对性地设计出成套的纯水处理工艺,以满足药厂、诊所以及实验室诊断试剂的纯化水或蒸馏水的制取用水要求,整个系统都由SUS304L或SUS316L全不锈钢材料组合而成,而且在用水点之前都须要配备紫外光及臭氧杀菌设备也可使用巴氏杀菌。材质选择:1、材质标准:严格按照2015版药典有关纯化水设备规定进行材质选择,并提供各项材质检验报告,确保做到100%通过GMP认证2、管道和储水罐:用水系统是制药系统**关键的系统,也是新版GMP风险评估的关键设备,原则上是管道和储水罐必须是SUS304材质,也可选择L316材质。3、卫生级标准:纯化水设备组件包括泵、阀、管道、管接件等均选择卫生型,避免腐蚀造成的污染.4、材质可追朔反源:纯化水系统材质具有相关资料文件证明提供给客户存档保存,并且所有生产制造材质都可追朔反源.设备安装:1、设计、安装实现模块化、一体化、标准化,安装方便,操作简易,结构紧凑;2、纯化水整个系统在工厂内**终组装和调试,实现整个系统的厂内验收。3、设备现场安装期间,**部件现场开封启用,并会要求顾客现场记录型号并参于验收。 广西生产纯化水设备供应商家纯化水设备利用双级反渗透工艺,脱盐率高,出水水质安定,性能准确,保证系统平稳运转。
工艺的突出特点1、系统运行灵活,可以在浓水回收反渗透系统正常运行和不能正常运行两种情况下都保持稳定的产水量和产水水质,以保障车间生产不受影响。正常运行情况下系统具有回收率高的特点。在浓水回收反渗透系统正常运行情况下,可根据用水量来制定系统大小,整个系统回收率接近80%。另外系统所产生的浓水水质也完全满足生活杂用水水质要求,或者用于景观用水。在浓水回收反渗透系统不能正常运行情况下,预处理系统可以提高处理能力,保障后续系统正常稳定产水。2、在保障系统稳定运行的前提下可以很大程度地降低系统投资和占地面积。3、系统主要设备采用进口质量产品,确保系统长期稳定运行。4、接触产品水的过滤器、压力表、电导率探头、RO膜壳、紫外线均为卫生级卡箍连接方式。5、与纯化水、接触的管线均满足GMP3D要求,胶垫为PTPE,,循环管线安装设为,设比较低点为排放点。6、各压力段分别设采样点,以方便检测水质。4控制系统1)控制系统至少具有以下功能:①系统的故障报警和某些重要设备的运行状态、过程参数送入控制系统。②控制系统采用自动程序控制及就地手动操作相结合的控制方式。③水泵的控制受水箱液位高低的联锁。
纯化水设备如何选择1.了解自身用水需求:超纯水设备行业针对性强,相同行业所采用的设备工艺相差不大,在选购之前要了解自身行业用水需求,每小时用水量;2.制造商的硬件设备:应选在制造及价格上有一定优势,和生产能力及售后服务质量好的。3.纯化水设备要求采用304/316材质焊接管道、机架、储水罐等,并对管道进行钝化处理,因此客户选择厂家时,尽量实地考察。4.在选择纯化水设备制造厂商时,可以要求厂商提供以往成功案例,必要时可以要求厂商带领客户到现场实地勘察设备的运转状况。5.对于纯化水设备的重要主件如反渗透膜、水泵、滤料等此外对于纯化水设备配件,可以在网上有针对性的查阅。6.纯化水设备从安装调试到后期运营是个系统工程,在选购纯化水设备时,应了解主要部件的构成,做到心中有数。7.看纯化水设备的管路连接,管路连接要横平竖直;一般采用不锈钢管件8.首先看制药纯化水设备机架,是否焊缝平整,没有凹凸不平。纯化水设备的高压泵、原水增压泵是不是正规厂家的产品。9.预处理部分的罐体一定要选择厚重感比较强的,有些小的纯化水设备厂家为了节省成本选用的罐体比较薄。纯化水设备各级水质区段设定合格水与不合格排放到前一段的功能,确保水质稳定安全。
纯化水设备的加药系统,有沉淀剂、助凝剂、阻垢剂等加药系统。主要设备有计量箱,计量泵。2.纯化水设备的活性炭过滤器。μm微孔过滤器(保安过滤器)。4.反渗透系统(RO)主要设备:高压泵、反渗透装置、反渗透等。反渗透膜的除盐率95%~99%细菌隔除率>99%有机物去除率100%(相对分子质量>300);热原去除率>99%95%~99%颗粒去除率>99%。设备确认要点:(1)反渗透膜的完整性试验。(2)纯化水设备中反渗透系统的流量、压力、温度、氯、PH、浓水排放率、TOC、电导率的监测。(3)余氯、pH、水温、污染指标对去除率的影响。(4)对纯化水设备中的反渗透系统进水的水质要求:余氯<mg/l、水温4~40℃5.纯化水设备的消毒系统,通常纯化水的设备和管道消毒方法有巴氏消毒、紫外线消毒、臭氧消毒、蒸汽消毒等,注射用水的分配系统主要是纯蒸汽消毒。(1)巴氏消毒器;用热交换器,以蒸汽或电加热作为热源水温应控制在80℃以上,(2)臭氧消毒器(3)紫外线水中杀菌;紫外线透过水层时能杀死水中的细菌。紫外线杀菌装置由外筒、杀菌灯等组成。以上就是关于纯化水设备加药系统的相关介绍,如果用户还需要了解更多的关于纯化水设备使用问题,请联系客服。纯化水设备的加药系统,有沉淀剂、助凝剂、阻垢剂等加药系统。主要设备有计量箱,计量泵。湖北定制纯化水设备维护
纯化水设备生产厂家需提供完整的GMP系统验证服务及通过第三方检测。山西纯化水设备方案
纯化水设备管道焊接:1、纯化水设备使用全不锈钢配置,各连接部分优先使用焊接,均使用双面成型保护焊接工艺、管道内壁做钝化处理,杜绝用到丝牙连接方法。2、焊接根据SOP检查,内窥镜摄像检测,安全、放心;3、专业的施工焊接人员,均拥有焊工作业证;4、自动/手动焊接都进行内窥镜拍照检测。微生物控制:1、2D无死角设计(低于3D,设计要求更高),特别状况下,使用零死角设计;2、无菌水箱;配置旋转喷淋清洗及空呼吸装置;3、流速:保证回路内为湍流(流速大于1m/s),在回路内维持正压,防范微生物在管道内壁滞留和附着、滋生;4、管路:与纯化水触及胶垫均为PTPE/EPDM,隔膜阀程度安装时为45度,循环管线安装设为,设比较低点为排放点;5、消毒杀菌:配备板式换热器,臭氧消毒,UV紫外光及膜滤器,以防细菌对水质的影响。分配系统:1、提纯水装置其储存、分派、输送系统的设计与施工均按卫生级产品的规范开展。2、在整个贮存、输送系统中所采用的泵、阀、管道、管接件均应选项卫生型,连接方法优先焊接,其次为卡接。3、提纯水系统中杜绝死角、积水区,无死角设计,与纯化水触及的焊接部分全部做钝化处理,触及内表面内窥镜摄像检测,平均粗糙度Ra≤μm。山西纯化水设备方案
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