纯化水设备的材质选择:1、材质标准:严格按照2015版药典有关纯化水设备规定进行材质选择,并提供各项材质检验报告,确保做到100%通过GMP认证2、管道和储水罐:用水系统是制药系统**关键的系统,也是新版GMP风险评估的关键设备,原则上是管道和储水罐必须是SUS304材质,也可选择L316材质。3、卫生级标准:纯化水设备组件包括泵、阀、管道、管接件等均选择卫生型,避免腐蚀造成的污染.4、材质可追朔反源:纯化水系统材质具有相关资料文件证明提供给客户存档保存,并且所有生产制造材质都可追朔反源.设备安装:1、设计、安装实现模块化、一体化、标准化,安装方便,操作简易,结构紧凑;2、纯化水设备整个系统在工厂内**终组装和调试,实现整个系统的厂内验收。3、设备现场安装期间,**部件现场开封启用,并会要求顾客现场记录型号并参于验收。4、安装期间委派专业工程师现场讲解设备操作、运行、注意事项等。管道焊接:1、纯化水设备采用全不锈钢配置,各连接部分焊接,均采用双面成型保护焊接工艺、管道内壁做钝化处理,杜绝使用丝牙连接方式。2、焊接根据SOP检查,安全、放心;3、专业的施工焊接人员,均持有焊工作业证;4、自动/手动焊接都进行内窥镜拍照检测。纯化水设备采用反渗透,EDI等新型工艺以满足药厂、医院的纯化水制取、大输液制取的用水要求。浙江制造纯化水设备技术
纯化水设备巴氏消毒装置的原理:巴氏消毒其实就是利用病原体不是很耐热的特点,用适当的温度和保温时间处理,将其全部杀灭。但经巴氏消毒后,仍保留了小部分无害或有益、较耐热的细菌或细菌芽孢。杀菌的原理是在一定温度范围内,温度越低,细菌繁殖越慢;温度越高,繁殖越快。但温度太高,细菌就会死亡。不同的细菌有不同的**适生长温度和耐热、耐冷能力。巴氏消毒的程序一般为80℃下2小时,由热交换器将水加热至80℃以上,然后用泵进行局部循环,在80℃以上的热水作用下微生物被杀菌,已吸附有机物及细菌被解吸附。巴氏消毒灭菌操作程序总体分为3个部分:1、预处理至一级RO系统的巴氏消毒;2、二级RO系统巴氏消毒;3、EDI系统巴氏消毒。对纯化水设备进行巴氏消毒时须从第三部分(EDI系统)开始,因为EDI系统中的流量计为玻璃转子流量计,高温灭菌后不可以立刻通过冷水否则流量计会损坏。所以应先灭菌EDI系统、后灭菌二级RO系统、灭菌预处理至一级RO系统,这样刚好有一定的时间留给EDI系统中的流量计冷却的时间。纯化水设备巴氏消毒后需要排掉刚才消毒的水。纯水巴氏消毒,目标是整个纯水的系统(纯水罐体、纯水泵、管路、用水点等),纯水加热到80度,循环灭菌。浙江制造纯化水设备技术药用纯化水设备以预处理、氧化消毒、多介质过滤、RO反渗透、UV消毒、EDI和储存等功能为基础。
纯化水设备分配系统:1、纯化水设备装置其储存、分派、输送系统的设计与施工均按卫生级产品的规范开展。2、在整个贮存、输送系统中所采用的泵、阀、管道、管接件均应选项卫生型,连接方法优先焊接,其次为卡接。3、纯化水设备中杜绝死角、积水区,无死角设计,与纯化水触及的焊接部分全部做钝化处理,触及内表面内窥镜摄像检测,平均粗糙度Ra≤μm。4、在纯化水设备中的预处理系统、制水系统和用水系统分别设有循环,各级水质区段设定及格水与不合格排放到前一段的功用,保证水质安定安全。5、使用板式换热器在使用点对纯化水加热。6、为了防范纯化水贮罐、管道及过滤器膜表面微生物的滋生,在输送分配系统中设立有臭氧发生器及紫外线消毒装置,对纯化水杀菌并展开监测,保证纯化水在分派输送过程中合乎GMP标准化要求。
选择医用纯化水设备厂家需要考虑哪些因素?1.厂家的资质东莞裕隆环保科技有限公司是一家专业生产医用纯化水设备的厂家必须有基本的资质,比如ISO认证以及其他的相关认证。2.厂家团队实力一些不具备医用纯化水设备设计制作能力的厂家也可以外包给个人制造,或者请闲散的工程师设计等,这样的医用纯化水设备可想而知能有多好的质量。所以需要在职技术人员需要相应的施工等级证书以及完善的设备制造团队。3.是否提供完整的GMP系统验证服务GMP系统验证是生物制药企业必须需要通过的验证,所以能否提供完整的系统验证服务以及专业的GMP验证文件也是采购医用纯化水设备系统的考虑因素之一。4.厂家售后服务完善的厂家一般售后服务不会差,如果没有一个好的售后服务,那么会对用户留下一个非常不好的印象,所以专门提供7*24小时的客服质量服务,让用户在使用时遇到问题时。 纯化水设备采用双级反渗透工艺,脱盐率高,出水水质稳定,性能可靠,较大程度确保系统稳定运行;
纯化水设备材料选择:1、材料基准:严苛按照2015版药典有关纯化水装置规定开展材料选择,并提供各项材料检验报告,保证做到100%通过GMP认证2、管道和储水罐:用水系统是制药系统关键的系统,也是新版GMP风险评估的关键装置,原则上是管道和储水罐须要是316材质,也可选择SUS304材质。3、卫生级规格:提纯水装置组件包括泵、阀、管道、管接件等均选项卫生型,避免腐蚀导致的污染.4、材料可追朔反源:纯化水设备材料具备相关资料文件验证提供给客户存档保留,并且所有生产制造材料都可追朔反源.纯化水设备安装:1、设计、安装实现模块化、一体化、标准,安装便利,操作简单,构造连贯;2、整个系统在工厂内组装和调试,实现整个系统的厂内验收。3、装置现场安装期间,基本构件现场开封启用,并会要求消费者现场纪录型号并参于验收。4、安装期间委任专业工程师现场讲解装置操作、运行、注意事项等。 纯化设备结构设计简单、可靠、拆装简便。执行机构的设计尽量采用的标准化、通用化、系统化零部件。内蒙古纯化水设备方案
纯化水设备的加药系统,有沉淀剂、助凝剂、阻垢剂等加药系统。主要设备有计量箱,计量泵。浙江制造纯化水设备技术
纯化水设备是进行纯化水水质处理的重要设备,可以高效去除水体中的悬浮物、胶体、泥沙、粘土、腐殖物、颗粒物等杂质,降低水的浊度,达到水质澄清的目的,其在制药领域应用宽广。对纯化水设备而言,过滤效果无疑是重要的性能指标,也是纯化水设备的中心竞争力。目前,新型工业不断发展,水处理设备的技术水平不断提升。目前,国外水处理设备自动化程度高,出现了一些水处理设备,同时重视过滤过程的强化和辅助措施,同时也提升了水处理设备的过滤效果。反观国内水处理设备行业,虽然目前行业发展较快,也基本形成了市场体系,但是国产设备对市场的满足率还不高,设备效率和国外先进水平相差较大。随着国内制药工业的不断发展,各类纯化水设备的需求将不断增长,只有不断提高国产纯化水设备的工作效率,才能紧跟市场,满足更多客户的需求。浙江制造纯化水设备技术
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