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福建三类医疗器械咨询采购

来源: 发布时间:2022-09-10

医疗器械网络销售备案受理条件:根据《医疗器械网络销售监督管理办法》第八条,从事医疗器械网络销售的企业,应当填写医疗器械网络销售信息表,将企业名称、法定代表人或者主要负责人、网站名称、网络客户端应用程序名、网站域名、网站IP地址、电信业务经营许可证或者非经营性互联网信息服务备案编号、医疗器械生产经营许可证件或者备案凭证编号等信息事先向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案。相关信息发生变化的,应当及时变更备案。 生产地址的文字性改变。福建三类医疗器械咨询采购

医疗器械进销存储软件1、符合全国各地药监对医疗器械计算机信息系统要求。轻松通过药监检查2、记录医疗器械产品信息、生成企业信息,实现质量追溯跟踪功能3、对库存医疗器械的有效期进行自动跟踪,防止过期医疗器械销4、产品可设置库存预警,自动根据库存数量,智能推荐的产品采购方案5、可对产品、仓库进行分级设置。通过盘点后了解盈亏情况及时调整库存6、支持医疗器械冷链信息管理,记录收货时的温度、湿度等信息7、寄售库存和寄售业务管理,清晰数据报表方便企业和医院对账8、系统自动生成寄售对账明细报表,方便清晰查看所有的寄售商品明细9、管理销售、采购业务的财务数据,管理发票信息和其它收支,提供丰富的财务分析报表10、各类统计报表提供详尽的营业报告,让您对商品进、销、存及利润等财务状况了如指掌宝安区专业医疗器械咨询成本生产企业有关产品型号、规格划分的说明,并加盖生产企业公章。

人员岗位职责一.质量验收岗位职责1、负责医疗器械的入库验收工作,在验收过程中具有质量否决权;2、审核供应商的合法供货资格,并确定来货医疗器械在供货商的经营(生产)范围内;3、按《医疗器械验收管理制度》、《医疗器械验收管理工作程》及供货合同或质量保证协议书中质量条款等的要求,完成医疗器械入库验收工作;4、对验收合格的医疗器械,协助办理入库交接手续;5、对不合格的医疗器械应拒收,并按《不合格医疗器械管理制度》和《不合格品管理工作程序》等执行。

第二类医疗器械经营备案变更材料清单:1)第二类医疗器械经营备案变更表2)第二类医疗器械经营备案凭证3)医疗器械经营企业提供贮存、配送服务基本情况表4)变更企业名称的,应提交变更后的营业执照复印件和准予变更登记通知书5)变更法定代表人的,应提交a)变更后的营业执照复印件(此材料无需加盖公章);b)法定代表人的身份证明、学历或者职称证明复印件。申请材料的形式为电子版材料,申请材料加盖公章上传,公章的名称须与其申请单位名称完全一致,申请单位为分支机构(分公司),应该加盖总公司公章。6)变更企业负责人的,应提交企业负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件。申请材料的形式为电子版材料,申请材料加盖公章上传,公章的名称须与其申请单位名称完全一致,申请单位为分支机构(分公司),应该加盖总公司公章的。 生产企业关于变更的情况说明以及相关证明材料。

第二类医疗器械经营备案变更材料清单:1)应提交:a)变更后的库房地址的地理位置图、平面图(标识温控区域、功能区域、人流物流方向、使用面积等)、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件,如确实因历史遗留问题无法提交房产证的,可以提交由街道办事处、居委会、社区工作站、园区管委会(工业园区、科技园区)、市场开办管理单位、物业管理公司等机构、部门和单位出具同意在该场所从事经营活动的《场地使用证明》;b)经营设施、设备目录。申请材料的形式为电子版材料,申请材料加盖公章上传,公章的名称须与其申请单位名称完全一致,申请单位为分支机构(分公司),应该加盖总公司公章。2)营业执照 表格内容不能缺项,字迹清楚。广东二类医疗器械咨询网

当监测温度达到设定的临界值或者超出规定范围时,温测系统能够实现声光报警。福建三类医疗器械咨询采购

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