液氨滴液冻珠技术及自动化系统解决方案。1.微量点液:液氮冻干珠一般需要微量点液,常见的点液量从1微升(1毫克)到10微升。人们平常所熟悉使用的普通泵,很难在这么微量的范围持续稳定点液且保证一致。2.精量点液:冻干珠小球对点液的精度及形状要求较高。实验室进行操作时,由于人工一致性问题及设备简单,往往在精度和一致性方面难以掌控。如果采用普通泵,在微量点液时,泵的可控性及精度不好,极易造成小球形状大小不一,成球形状不好,或者小球落到液氮表面时炸开变成多个微球。液体量少时不能成形状一致的圆球,量多时冻干珠难复溶。如果产品冻干珠的成球形状不一致,大小不一,会影响到后续检测工艺及检测结果。冻干微球通过滴管准确滴入专门使用制冷剂中。江西冻干微球分装
DS328落地式液氮冻干珠生产系统。DS228及DS328液氮冻干珠系统采用点液量低至1微升的精密微量陶瓷泵技术,与药液接触的部件是医药级别的蓝宝石等级陶瓷,铁氟龙及316不锈钢材料,这些材料均不会与药液发生反应,因此保证了药液的活性、稳定性且不会受到污染。DS228及DS328系统的点液量及点液速度均可快捷调节,加上该公司可定制各种特殊针头,可以实现高效率点液,点液不挂滴,点到液氮中时不炸开,冻干珠小球圆形效果好,形状及体积均匀,大小一致,有效解决了生化客户普遍面临的冻干珠小球容易挂滴或炸开,精度不准,成球效果差,一致性差的问题。广州飞升公司有多种规格的微量陶瓷泵可供选择,低至1微升到几十微升以上的点液量范围均可实现高精度点液,点液精度高可达0.5%,可以满足客户的各种精确点液要求。广西全自动化冻干微球冻干微球干燥后试剂的体积不变。
冻干微球将搁板温度与制品温度随时间的变化记录下来,即可得到冻干曲线。比较典型的冻干曲线系将搁板升温分为两个阶段,在大量升华时搁板温度保持较低,根据实际情况,一般可控制在-10至+10之间。第二阶段则根据制品性质将搁板温度适当调高,此法适用于其熔点较低的制品。若对制品的性能尚不清楚,机器性能较差或其工作不够稳定时,用此法也比较稳妥。如果制品共晶点较高,系统的真空度也能保持良好,凝结器的制冷能力充裕,则也可采用一定的升温速度,将搁板温度升高至允许的高温度,直至冻干结束,但也需保证制品在大量升华时的温度不得超过共晶点。
冻干微球工艺究竟怎样?冻干微球也称为冻干珠,冻干微球的制备方法是先将试剂溶液通过定量泵输送至脉冲控制器,再通过滴管准确滴入专门使用制冷剂中。液体迅速凝结成定量的冰珠,然后将冰珠放入冻干机设备中进行真空冷冻干燥,使水分升华形成冻干微球。冻干微球冻干机冻干微球技术可以在很大程度上保持酶/蛋白质的活性,冻干微球具有松散的网络结构和快速的再溶解。可长期保存,常温或2~8℃。1、待冻干的微滴状微球进入冻干实验室的冻干工艺研发流程,提供更完善的冻干工艺;2、冻干上样介质:根据厂家要求,用不同的介质对冻干机上样;3、载量:根据小试载量开发冻干工艺,为中试和量产提供工艺指导;4、冻干效率:可根据厂家需要选择不同型号的冻干机,也可定制;5、冻干产品的一致性:冻干机采用严格的行业标准生产,在行业内好评率高;6、冻干后储存:冻干后的微球稳定性好,可在常温下运输和储存。冻干微球常见的点液量从1微升(1毫克)到100微升。
冻干微球的冻干微球优缺点。干燥的方法多种多样,如晒干、煮干、烘干、喷雾干燥和真空干燥等,但普通干燥方法通常都在0℃以上或更高的温度下进行。干燥所得的产品一般都存在体积缩小、质地变硬的问题,易挥发的成分大部分会损失掉,一些热敏性的物质发生变性、失活,有些物质甚至发生了氧化。因此,干燥后的产品与干燥前相比,在性状上有很大的差别。冻干法则基本上在0℃以下进行,即在产品冻结的状态下进行,解析干燥的时候一般不超过60℃。在真空条件下,当水蒸汽直接升华出来后,药物剩留在冻结时的冰架中,形成类似海绵状疏松多孔架构,因此它干燥后体积大小几乎不变。再次使用前,只要加入注射用水,又会立即溶解。冻干微球可灵活定制不同组分不同大小的冻干微球,可满足各种应用需求。江西冻干微球分装
冻干微球采用循环水冷却,不受环境制约。江西冻干微球分装
精量液氮冻干珠小球的全自动化生产已实现。液氮冻干珠点小球技术——将诊断试剂从液态变为固态,便于常温储存运输,大幅度降低了冷链运输成本,同时由于该技术能有效保持酶和蛋白等的活性,提高了产品的稳定可靠性,延长了保质期,成为当下全球IVD行业热门的新型主流技术。液氮冻干珠小球在过去两年在全球得到了快速发展。随着在全球的持续演变,全球各大IVD公司不断加快推进液氮冻干珠小球的大规模量产,以用于大规模快速诊断及其他IVD应用。广州飞升精密设备有限公司是中国早,专业研发制造精量液氮冻干珠点小球设备的公司,掌握了液氮冻干珠点小球精量点珠,分装的重点技术;并于2021年2季度推出新的DS528全自动液氮冻干珠点小球系统,满足全球市场对液氮冻干珠点小球大批量生产,减少人工成本的需求。江西冻干微球分装