精量液氮冻干珠小球的全自动化生产已实现。液氮冻干珠点小球技术——将诊断试剂从液态变为固态，便于常温储存运输，大幅度降低了冷链运输成本，同时由于该技术能有效保持酶和蛋白等的活性，提高了产品的稳定可靠性,延长了保质期，成为当下全球IVD行业热门的新型主流技术。液氮冻干珠小球在过去两年在全球得到了快速发展。随着在全球的持续演变，全球各大IVD公司不断加快推进液氮冻干珠小球的大规模量产，以用于大规模快速诊断及其他IVD应用。广州飞升精密设备有限公司是中国早，专业研发制造精量液氮冻干珠点小球设备的公司，掌握了液氮冻干珠点小球精量点珠，分装的重点技术；并于２０２１年2季度推出新的DS５２８全自动液氮冻干珠点小球系统，满足全球市场对液氮冻干珠点小球大批量生产，减少人工成本的需求。冻干微球为液氮冻干微球技术提供更为完整的技术与系统解决方案。广州生物试剂冻干微球分装

全新试剂冻干微球技术介绍。微量精确点液：常见的点液量从1微升（1毫克）到100微升。人们平常所熟悉使用的注射泵或者移液器，很难在这么微量的范围持续稳定点液且保证一致性。冻干珠快速收集：冻干珠需要从液氮容器中快速安全收集，进行后工艺处理，有些试剂无法在液氮-194℃低温环境下停留时间过长，几十分钟或者1小时，就需要从液氮中安全高效取出，保存在干冰或者其他的低温环境下。广州飞升公司还可以根据客户要求，提供试剂恒温装置、试剂搅拌装置等，为客户提供配套定制服务，为液氮冻干微球技术提供更为完整的技术与系统解决方案。广州生物试剂冻干微球分装冻干微球需要在添加液氮时保证操作人员的安全性、车间通风良好。

液氮冻干珠小球的自动化分装。1、冻干珠小球的成形。广州飞升公司自2018年起，分别推出了FSH-DS228-T桌面型、FSH-DS228-F立式、FSH-DS528全自动三个系列的冻干珠点小球系统。根据工艺发展不断对冻干珠成形系统进行完善升级，经过多年产线使用及客户反馈，目前这一类设备成熟稳定，满足了不同客户的需求。2、冻干机冻干。冻干机设备目前来说技术成熟，客户有多种选择。3、冻干小球分装。冻干珠小球具有方便转移、复溶迅速、可常温运输保存等优点，同时也具有体积小、重量轻、带静电、易破碎、吸潮快等特性。因此目前冻干微球的工艺流程中，冻干小球的分装具有极大的挑战性。常见冻干珠小球的包装形式包括：微流控芯片、8联管、西林瓶及异形管等。

冻干微球升华的条件与速度。冰在一定温度下的饱和蒸汽压大于环境的水蒸气分压时即可开始升华；比制品温更低的凝结器对水水蒸气的抽吸与捕获作用，则是维护升所必需的条件。气体分子在两次连续碰撞之间所走的距离称为平均自由程，它与压力成反比。在常压下，其值很小，升华的水分子很容易与气体碰撞又返回到蒸汽源表面，因而升华速度很漫。随着压力降低13.3Pa以下，平均自由程增大105倍，使升华速度明显加快，飞离出来的水分子很少改变自己的方面，从而形成了定向的蒸汽流。真空泵在冻干微球中起着抽除气体的作用，以维护升华所必需的低压强。1g水蒸气在常压下为1.25L而在13.3Pa时却膨胀为10000升，普通的真空泵在单位时间内抽除如此大量的体积是不可能的。凝结器实际上形成了专门捕集水蒸气的真空泵。冻干微球可将引物烘干于EP反应管底部，加入一粒冻干微球后即可成为全扩增体系的冻干制品。

选购冻干微球时应注重的哪几个参数？降温速率。降温速率体现制冷系统的制冷能力，在空载情况下,冷阱温度应在1小时内达到指标规定的低温度。例如，冷阱温度≤-60℃的冻干微球，机器从打开制冷开始计时，冷阱温度达到-60℃的时间应不大于1小时。极限真空度。极限真空度体现冻干微球的泄漏情况及真空泵的抽气效率。冻干箱的真空度，过去的观点认为真空度是越高越好，现在的观点认为真空度应在一个合理的范围之内。真空度太高了，不利于传热，干燥速度反而下降，但无论如何冻干箱的空载极限真空度应达到15Pa以上。冻干微球采用触摸屏作为人机界面，实时记录冻干进程中多路温度数据。广州生物试剂冻干微球分装

冻干微球可以室温保存，也可以2~8℃保存。广州生物试剂冻干微球分装

液氮冻干珠点小球技术对生物试剂保持的意义。生物试剂为生物活性物质，对温度敏感,化学性质比较活泼且容易互相起反应。因此，生物试剂储藏时间一般都比较短且需要冷藏。此外很多生物试剂（如核酸检测试剂）要求常温下保存，这就要求生物试剂不能以液体形式保存，需要脱水。试剂脱水的方法一般有：1、点胶干燥；2、液氮冻干珠点小球技术。点胶干燥采用加热烘干的技术将通过真空高温加热的方法将试剂中的水分蒸干。但这种简单的脱水方法有很大的缺点。高温可能会对酶、蛋白产生影响，且相对不易复溶。冻干珠技术则采用冷冻干燥的技术对试剂进行脱水。冻干珠技术能够保持酶、蛋白等活性，且冻干珠复溶迅速。冻干珠技术能将不稳定的化学试剂转化为稳定、定量的冻干珠小球。广州生物试剂冻干微球分装

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