处理冲洗水与棉签擦拭样的方案TOC清洁验证棉签⑴擦拭取样法是在假定污染物均匀分布于设备表面的基础上进行的。取样时，取样者用一根末端带有一种惰性材料（通常是药棉或类似物）的取样棒进行擦拭。通常是把取样棉签的一面压在取样点上，按第一步图示缓慢有力地擦拭设备表面。然后按第二步图示以取样棉签的另一面进行擦拭。取样点的面积是不固定的，可根据设备的种类不同而有所改变。通常的擦拭面积是10×10cm?。优点：可通过物理的擦拭对那些已经干燥的或者不溶的残留取样，取样点的选择原则是：取样点要能表明污染物的分布，可通过取样点来推断评估设备表面上的残留量。所以应考虑设备中，不当的清洁操作可能导致不可接受的风险的区域或部位：包括高浓度区域，难以清洁的区域，被污染后可能污染产品的区域，与产品接触的残留物均匀分布的表面，残留物料会均一的分布在下一批产品中的位置。如关键点、热点、均一表面。热点：物料会均一的分布在下一批产品中的位置，如搅拌桨，其上的残留物会在生产下一批产品时溶解出来，分布在下一批产品中造成交叉污染。关键点：不当清洁操作可能导致不可接受的风险的设备区域或部位，包括高浓度区域，难以清洁的区域。华晨阳无尘净化防静电擦拭棒广泛应用于硬盘工业、光学仪器、镜片镜头、打印机；江西医疗清洁验证棉签公司

无尘净化擦拭棉签，又称无尘棉签、无尘擦拭棒，清洁棒，擦拭棒等，是在净化室（无尘车间室内）中生产的一种洁净棉签，是由英文叫法CleanroomSwabs翻译而来，是一种无尘室清洁耗材，且无尘净化擦拭棉签必须严格按照无尘室各项生产要求，由专业的无尘棉签生产工艺进行生产，但是由于材质及制作工艺的不同，它也有等级之分，它的等级与无尘室等级相适应，而无尘室等级分为100w级，10w级，万级，千级，百级（等级由低到高）无尘棉签也是由清洗的颗粒物测试划分等级。黑龙江医疗清洁验证棉签生产产家清洁验证棉签CY-715A产品用途:***对静电敏感的元器件污染物(聚丙烯杆具有防静电功能)；

    清洁验证棉签CY-715A产品描述：采样拭子是由尼龙短纤维绒毛头和医用级ABS塑料杆构成。尼龙短纤维的作用就像一把柔软的刷子，能有效改善对细胞材料的采集；纤维间的毛细管运动形成强大的液压，由此摄取液体样本；同时样本紧贴拭子表面，易于洗脱。产品说明：本产品是深圳华晨阳公司新技术生产，是我国高新技术，**生产无菌一次性采样植绒拭子。已通过国家质量监督医疗器械检测中心进行全项目检测，并出具检测合格报告。在国内外大量临床试验表明：与普通无菌拭子相比，尼龙植绒拭子有着更好的对临床生物样本的采集与运送效果，尤其是对于那些不能及时送检，放置时间过长的样本而言更是如此。性能：1、连接强度：拉力试验机夹具的移动速率为200㎜/min时；采样头与连接杆的一端拔脱力应不小于2N,2、断裂强度：试验跨距为6㎝时.拭子应能承受4N轴向的静压力，持续15s而不产生长久变形或折断现象。3、旋转摩擦度：在ABS杆上粘胶后喷植尼绒毛，耐摩牢度指在测试不大于2N，旋转摩擦360度不小于3次，表面脱尼绒毛量不大于2根。产品用途：尼龙植绒拭子用途***，在用于细菌学样本处理、病毒学细胞培养、DFA检验、快速直接的检验、酶免疫法检测、聚合酶链反应和基于分子诊断的检测。

    被污染后可能污染产品的区域，如压片机的冲头。均一表面：与产品接触的表面，残留物会均匀的分布于其上。⑵淋洗取样法是一种间接的取样方法，可以对大面积难以到达的系统或日常不能拆卸的部分进行取样。可以对清洗液残留进行非专属、简单的测试。由于残留物或污染物可能不溶或滞留在设备内，因此淋洗取样的清洁证据不够充分，应与擦拭法结合使用。此法较适用于检测清洁剂残留。⑶空白批法空白批法是指生产一个空白批然后检测前批产品在其中的残留。此法应与淋洗和/或擦拭取样接合使用。其缺点是很难保证污染物可以均匀地从设备表面脱落，且费钱费力，不常用。⑷微生物取样和评估微生物评估与化学评估同样重要，在企业的验证策略中应包括微生物风险评估分析。应考虑待清洁设备的存放时间，已清洁设备的存储时间和条件。在任何情况下，设备在清洁后都不应有积水残留。产品用途：-流出残留物和过剩的物质 -一般清洁用途。

什么是TOC？

总有机碳是指水体中溶解性和悬浮性有机物含碳的总量。

水中有机物的种类很多，目前还不能全部进行分离鉴定。常以“TOC”表示。

TOC是一个快速检定的综合指标，它以碳的数量表示水中含有机物的总量。但由于它不能反映水中有机物的种类和组成，因而不能反映总量相同的总有机碳所造成的不同污染后果。

由于TOC的测定采用燃烧法，因此能将有机物全部氧化，它比BOD5或COD更能直接表示有机物的总量。通常作为评价水体有机物污染程度的重要依据。 即具有优良的防静电性能，又保证了产品的高洁净度，粗粗的长杆提供更加有力的支撑，擦拭效果更佳。无尘布清洁验证棉签源头直供

清洁验证棉签是一个需要具有完备证明文件的过程，证明制药行业生产设备的清洁是有效的和一致的。江西医疗清洁验证棉签公司

目前市面上见过的有：一、布头根据布料和其使用功能、性能的不同，布头的还可分为以下几种：a：针织尼龙布（超级耐磨）b：针织超细纤维（擦细微的灰尘，耐磨性一般）c：机织超细纤维（专业用于光纤擦拭）d：针织涤纶（布面是纵纹状，缝隙较深，可容纳更多的脏物）e:海岛纤维棉签以上无尘布头棉签均可使用100级洁净室，适合电子用。二、海绵头根据海绵的密度和掉屑情况，又可以有以下两种：a：开孔PU海绵，100PPI（PPI–POREPERINCH，指每英寸有孔的数量，数量越多，海绵越细腻，也就更不容易掉屑）海绵密度低些，易掉屑，但吸水速度快，适合医疗用；b：开孔PU海绵，400-500PPI，比100PPI的海绵密度高，更不易掉屑，无尘等级高，适合电子用。江西医疗清洁验证棉签公司

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