6.生化药品生化药品的结构确证，可参照《生化药药学研究指导原则》的相关内容执行。四、申报资料包括内容新药结构测定申报资料须包括的内容及排列顺序如下:(原始图谱、证明文件、测试结果原始记录的复印件，作为附件附后，各项仪器测试均应说明仪器和测试条件)。药品名称(中文) :结构式:分子式吸分子量:化学名:中文名英文名测试样品和对照品:来源、批号、精制方法、纯度、纯度测定方法、对照品来源的合法证明。理化性质:熔点、溶解度、比旋度等。

杂质的结构确认要做哪些内容？

不同的杂质对结构确证的要求不同。低于鉴定限度的杂质通常不需要结构确证（除非是潜在的基因毒性杂质）；起始原料里的杂质如果没有带入终产品，一般不需要结构确证；中间体杂质如果不影响终产品的质量，一般也不需要结构确证。对杂质进行结构确证的意义就在于确保药 物的安全性，所以一些杂质哪怕会有 毒性，但如果量非常小，低于鉴定限度，不足以引起安全性担忧，那也不需要结构确证。

微谱技术解决方案及服务项目推荐·分析方法开发，专业的仪器方法开发团队，针对不同物质建立专门的分析方法·结构解析，通过多谱图联合解析，推断小分子结构和高分子树脂结构（包括合成单体及单体比例）·配方分析，通过对样品进行成分分析，提供样品基本配方并为客户推荐原材料及工艺 淮北结构确证机构有哪些未知化合物结构确证机构有哪些？找微谱！

复杂结构化合物，当一般的1H和13C谱不能对每个质子和碳原子明确归属时，或图谱峰过于拥挤，对解析结果有所疑问，应考虑采用合适的其它技术确证，如1H谱中的各种去偶谱，H—Hcosy，以及局部图形放大，13C谱中的Dept谱，以及H—C cosy。

 总之，务求对分子中全部H和C有合理和明确的解析。

       1H谱解析中所得数据应按规定列表。对多重性明确的质子，应计算并列出相应偶合常数J。13C谱解析数据也应按归定列表。Dept谱，H—H cosy谱，H-C cosy谱的解析和数据，除必要的文字说明外，也可列表，或在1H谱和13C谱数据表中增加相应的栏目列出。

2.元素分析法:可获得组成的元素种类及含量，比较测试结果与理论结果差值的大小(一般要求误差不超过0.3%)，也就是可初步判定供试品与目标化合物的分子组成是否一致。对于因自身结构特征而难于进行元素分析时，在保证高纯度情况下可采用辨质谱方法获得元素组成的相关信息等。

微谱，中国大型研究型检测机构，专注于实验室技术服务。微谱创立于2008年，孵化于国家重点科研校，总部位于上海，拥有各类专业人员近1500人，服务网络遍布全国。 杂质结构确证机构有哪些？找微谱！

微谱常规分析定义：微谱通过对样品进行常规的微谱分析，了解样品配方体系，可作为产品开发前期的重要支撑。“常规分析”报告可以帮助客户快速了解目标样品中组分的化学名称、作用以及含量，并根据客户的关注点提供相关的方案与建议，缩短研发周期、提高研发效率、节约研发成本。“常规分析”报告结果包括（1）组分列表；（2）与样品相关的方案与建议。“常规分析”售后技术服务包括（1）推荐工艺及小试建议；（2）6个月售后服务周期。药品结构解析结构确证机构有哪些？找微谱！内江怎么收费结构确证

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如旋光光谱(ORD),圆二色谱(CD)以及化学方法。已知的起始原料构型和化学合成方法的立体选择性也可以作为证据。外消旋体或立体异构混合物。当分子中有多个手性中心(手性轴、手性平面)时，也应确证各组分构型(或相对构型)，并测定各立体异构体的比例。图谱解析:尽可能归属每一官能团的特征谱及相关谱带，几何构型与立体构象信息亦应有一定解析，合成过程中与特定基团的变化(如酯化、成盐等)相对应的特征谱带的改变更应解析，但一些似是而非的解析则应子避免。核磁共以振谱仪器要求:应使用200MHz以上高 分辨NMR仪。内江怎么收费结构确证