药品注册申报时，申报资料中“特性鉴定”项要求对药品中涉及的原料药和可能杂质、中间体的结构进行确证，企业需要提供具体的研究数据和图谱，并进行解析确证。针对不同物质的结构特点，采用较为合理的测试方案和解析思路，才可得出系统的结构确证报告。可溯源的完整测试数据则是结构确证报告质量保障的基石。

微谱医药是国内专业的结构确证项目研究服务机构，至今已帮助国内近百家药企，累计完成1000余个化合物的结构确证项目，其中不乏困扰客户的发补问题，微谱医药用自己过硬的技术实力及贴心的客户服务帮助客户解决难题。 生物技术药品结构确证哪里可以做？找微谱！云南结构确证怎么收费

(2)供试品的制备: -般情况下优先压片法(溴化钾片)，为避免压片时可能发生的离子交换现象，凡新药是盐酸盐的应比较氯化钾压片法和溴化钾压片法的测定结果。如两法测定结果一致，则仍采用澳化钾压片法，否则应采用氧化钾压片法。为补偿抵销KBr或KCL中可能存在的干扰吸收，参比光路中应放置用同法压制的澳化钾或氯化钾空白片。液体样品可用液膜法测定。有些药 物在研磨和压片过程中，其晶型可能发生变化，且此种变化难以完全重复，此时可改用糊法测定，但糊法由于使用的液体石蜡类物质本身具有吸收。云南结构确证怎么收费结构确证找哪家？找微谱！

常见的二维谱

二维谱：将NMR提供的信息，如化学位移和偶合常数，氢化学位移和碳化学位移等在二维平面上展开绘制成的图谱，二维谱分为同核化学位移相关谱和异核位移相关谱。

NOESY：(nuclear overhauser effect spectroscopy)，空间相近的氢核的关系1H-1H NOESY谱图类似于COSY谱，若两核间有NOE相关，谱图中出现交叉峰。与COSY谱不同在于，NOESY揭示的是质子与质子间在空间的相互接近关系，而无法测量核间距的大小。可推测分子的立体结构。

药 物结构确证一般遵循的基本指导原则

药 物结构确证的方法，主要采用波谱分析方法，包括R、UV、NMR、MS,结合经典的理化分析和元素分析。需要时还应增加其它方法，如差热分析、热重分析、粉末X射线衍射等。手性 药 物的构型确证，可采用单晶x_射线衍射、旋光光谱(ORD)、圆二色谱(CD),以及化学方法。基本原则是，提供充分的试验数据和图谱，正确进行解析，能够确凿证明药 物分子的结构。一类新药按全新化学单体要求确证结构。应提供充分的试验图谱和数据， 杂质结构确证哪里可以做？找微谱！

杂质的结构确认要做哪些内容？

不同的杂质对结构确证的要求不同。低于鉴定限度的杂质通常不需要结构确证（除非是潜在的基因毒性杂质）；起始原料里的杂质如果没有带入终产品，一般不需要结构确证；中间体杂质如果不影响终产品的质量，一般也不需要结构确证。对杂质进行结构确证的意义就在于确保药 物的安全性，所以一些杂质哪怕会有 毒性，但如果量非常小，低于鉴定限度，不足以引起安全性担忧，那也不需要结构确证。

微谱技术解决方案及服务项目推荐·分析方法开发，专业的仪器方法开发团队，针对不同物质建立专门的分析方法·结构解析，通过多谱图联合解析，推断小分子结构和高分子树脂结构（包括合成单体及单体比例）·配方分析，通过对样品进行成分分析，提供样品基本配方并为客户推荐原材料及工艺 化药结构确证，找微谱！云南结构确证怎么收费

生物技术药品结构确证检测中心？找微谱！云南结构确证怎么收费

微谱医药拥有FTIR、UV-VIS、NMR、MS、XRD、TGA、DSC、ORD、有机元素分析仪等完善的仪器平台，配备了具有8年以上结构确证经验的技术团队，并陆续招募有实践经验的新鲜力量。

我们一直秉持“原则法规是基础，方案执行是关键，仪器能力是保障，解析能力是竞争力，质量体系是后盾”的理念，帮助药企夯实药品注册资料，助力企业成功注册申报。

生命健康是人类永恒的关注点，微谱医药愿与广大医药工作者一起，运用智慧与科技，为人类生命健康保驾护航！ 云南结构确证怎么收费

上海微谱检测科技集团股份有限公司拥有检验检测服务；认证服务；进出口商品检验鉴定；货物进出口；技术进出口。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准）一般项目：技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；环保咨询服务；计量技术服务；企业管理咨询；信息咨询服务（不含许可类信息咨询服务）；广告设计、代理；广告发布；广告制作；租赁服务（不含许可类租赁服务）；实验分析仪器销售。（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）等多项业务，主营业务涵盖成分分析，定性定量，性能测试，产品研发。目前我公司在职员工以90后为主，是一个有活力有能力有创新精神的团队。公司业务范围主要包括：成分分析，定性定量，性能测试，产品研发等。公司奉行顾客至上、质量为本的经营宗旨，深受客户好评。一直以来公司坚持以客户为中心、成分分析，定性定量，性能测试，产品研发市场为导向，重信誉，保质量，想客户之所想，急用户之所急，全力以赴满足客户的一切需要。