无尘车间管理的首要关键在于对人员的严格规范与持续培训。所有进入洁净区的人员必须经过系统性的洁净意识培训，深刻理解粒子污染对产品的致命影响以及个人行为的关键作用。严格执行人员准入制度，包括健康检查、更衣资质认证。进入流程必须一丝不苟：在更衣前彻底清洁手部，按顺序穿戴无尘服（头罩、口罩、连体服、手套、鞋套），确保所有皮肤和毛发完全覆盖，衣物无破损，并通过风淋室进行规定时长和风速的吹淋，去除表面携带的粒子。在车间内，行为准则至关重要：禁止奔跑、不必要的交谈、快速移动（产生湍流），尽量减少在关键操作区域停留时间，避免触碰非工作表面，严格遵循规定的行走路线。任何工具、记录本等带入物品必须经过彻底清洁消毒。人员是比较大的污染源，持续的行为监督、定期复训和强化洁净文化是维持人员合规性的基石。通过维持正压可以防止外部污染空气渗入无尘车间。云浮100级无尘车间建设

现代无尘车间的HVAC系统离不开先进的控制策略和节能考量。控制系统需能精确调节送风量（通常采用变频风机）、冷热量、加湿/除湿量，以维持恒定的温湿度和压差。关键区域需设置多点传感器进行实时监控。为应对巨大的能耗挑战，系统设计常融入多项节能技术：如根据生产计划或室内负荷变化实时调节新风量（变新风量控制）；利用转轮或溶液除湿进行深度除湿以减少再热需求；设置冷热回收装置（如转轮式、板翅式热交换器）回收排风能量；采用高效电机和变频器；分区控制不同洁净等级区域。这些节能措施的管路、设备安装同样需要高精度，确保其功能有效实现，在满足严苛环境要求的同时，明显降低运行成本。广州10万级无尘车间改造定期进行洁净度监测（如悬浮粒子计数、微生物采样）是基本要求。

在无尘车间施工完成后、工艺设备搬入前，必须进行彻底的清洁和初步的功能测试。清洁工作需遵循严格的程序：首先清理大块建筑垃圾，然后使用吸尘器进行多轮吸尘（从吊顶到墙面再到地面），接着使用无尘布蘸取适当清洁剂（如IPA、中性清洁剂）擦拭所有表面（墙、顶、地、设备外表面、管道外壁等）。清洁应分区域进行，并不断更换清洁工具，避免二次污染。同时，启动HVAC系统进行连续空吹（通常24-72小时），利用系统本身过滤悬浮粒子。在清洁后期，可进行初步测试：如检查各区域照度、噪声水平；初步测试送风量、房间压差梯度是否大致符合设计；进行空调自控系统的初步联调；检查水、气、电等公用介质的供应是否正常。此阶段是发现并解决安装问题的窗口期。

暖通空调系统是无尘车间的“心脏”，直接决定了洁净度、温湿度和压差的稳定。其安装精度要求极高。风管系统必须采用镀锌钢板或不锈钢制作，所有咬口、法兰连接处需用密封胶严格密封，确保气密性。风管在预制、运输、安装过程中必须保持内部清洁，安装后需彻底清洁并封口保护。高效/超高效空气过滤器（HEPA/ULPA）是屏障，其安装必须可靠。安装前需对安装框架进行严格检漏（如PAO/DOP测试），安装过程需极度小心，确保滤芯无损伤、密封垫压缩均匀且无泄漏。送回风口的安装位置、数量、形式需精确符合设计要求，以保证气流的均匀性和覆盖度。整个系统安装完成后，必须进行严格的风量平衡调试（TAB）。无尘车间噪音和振动也需控制在可接受范围。

设备布局在GMP车间设计中也至关重要。设备应根据生产流程合理安排，避免不必要的物料搬运和交叉污染。同时，设备的维护和清洁也应易于进行，以符合GMP对设备管理的要求。此外，设备的布局应留有适当的空间，以便于操作人员的通行和日常维护。GMP车间的排水系统设计也非常重要，必须确保排水畅通且不会对生产环境造成污染。排水系统应设计有适当的坡度和防反流措施，避免污水倒灌。同时，排水管道应易于清洁和维护，以防止微生物的滋生。无尘车间设备布局需优化以减少气流死角。广元1000级无尘车间

风淋室是人员进入无尘车间的重要缓冲通道。云浮100级无尘车间建设

无尘车间的声学设计也是提升工作环境质量的重要方面。由于无尘车间内的设备运行和空调系统会产生一定的噪音，因此需要采取隔音和吸音措施，以降低噪音对工作人员的影响。例如，可以在墙壁和天花板中加入隔音材料，或者在设备上安装消声器。良好的声学设计不仅有助于保护员工的听力，还能提高工作效率。无尘车间的设计还需要考虑到能源效率。由于无尘车间需要大量的空调和净化设备，能耗相对较高。因此，在设计时应采用节能技术，如变频空调系统、高效节能灯具和热回收装置等。通过优化设计和设备选型，可以在保证洁净度的同时降低能源消耗，实现绿色生产。云浮100级无尘车间建设