使用前灭菌后除菌过滤器完整性测试：测还是不测？除菌过滤工艺的一个热门问题是过滤器的完整性测试。各国对于过滤器使用后完整性测试没有异议。使用前过滤器的完整性测试争议不断。欧盟和PIC/SGMP附录1中规定，“使用前应确认灭菌后过滤器的完整性.”。理由是："μ"(3).过滤器的灭菌过程可能会给过滤器带来物理压力。高温可能会导致过滤器变形，允许粒径大于μm的粒子通过，处于完整性不合格状态。但是经使用后，过滤器拦截的粒子则会阻塞孔径。使本已经≥μm的孔变小，导致使用后会完整性测试合格的假象。实际执行情况更加复杂，因为不同的欧盟国家当局对此理解有所不同。一些欧洲检查员要求在使用前、灭菌后进行完整性测试，因为这是欧盟GMP的具体要求，而有的检查员则更灵活，认为不需要。FDA和中国GMP没有强制要求除菌滤芯在使用前、灭菌后进行完整性测试。美国注射剂协会PDA**认为商业化的除菌级过滤器在蒸汽灭菌过程中可以保持完整性，并且不会产生流体路径扭曲(放大)的情况。许多使用除菌过滤器的药厂也认为，对无菌过滤器进行使用前灭菌后的完整性测试，由于测试系统管路复杂，导致污染的风险高于不进行检测的风险。诸如工业废水， 循环水的过滤，乳化液的再生，废油过滤处理，冶金行业的连铸水系统、高炉水系统。黑龙江绿色过滤器性价比

    PAO溶剂)、ZR-1300系列气溶胶发生器、ZR-6000系列气溶胶光度计。在待测HEPA上游一侧引入PAO气溶胶。气溶胶发生器（背部）气溶胶发生器（正面）上游浓度测试气溶胶光度计下游浓度测试气溶胶光度计对于HVAC系统中的HEPA，为使气溶胶到达HEPA时时的浓度均匀，可将气溶胶直接从系统风机的负压一侧引入，如要从风管中引入，则应在距HEPA至少10倍风管直径处引入，并尽量减少拐弯(IEST美国环境科学和技术学会)。一般情况下，保持上游气溶胶达到要求浓度，且浓度波动在一定范围即可。对于层流罩、超净台上的HEPA，气溶胶直接从系统风机的负压一侧引入。气溶胶光度计初始化、设定参比标准值按照气溶胶光度计操作要求进行初始化、设定报警值。将采样管与上游采样口相连，测量上游气溶胶的浓度。按照气溶胶发生器操作要求调节发生的气溶胶浓度，使上游气溶胶浓度达到20~80μg/L。扫描检漏卸下HEPA的散流板，对整个滤器面、滤器与边框之间、边框与边框之间以及边框与静压箱之间的密封进行扫描。扫描时采样头距滤器面约，扫描速度不超过5cm/s。扫描按直线来回往复地进行，线条间应重叠。检测过程中，若有报警声(即泄漏率超过)，表明有泄漏。泄漏处经用硅胶堵漏或紧固以后再进行扫描巡检。黑龙江测试过滤器价格合理早的过滤大多为重力过滤，后来采用加压过滤提高了过滤速度。

    技术和销售渠道共享，相比于史密斯的高昂价格，佳尼特的性价比更高，而且RO滤芯用的都是一样的，只不过史密斯的复合滤芯更好。佳尼特用的材质是非常安全的，主水路不含双酚A、无塑化剂、无甲醛，给小宝宝冲奶粉更放心。土豪家庭可以选更大通量或者是国外***比如家用**大通量1000G的352S100352净水器闻名业内的就是1000G大通量，它的K10青春版价格只有2000多，也是目**00G里**便宜的，但是我更想推荐这款S100，因为这款用的是陶氏膜片，而且有电辅热功能。陶氏是公认***的RO膜品牌，虽然只是进口的膜片，但还是要比其他品牌的膜要好，而且后续的换芯价格也要比原装陶氏的便宜很多。电辅热主要就是解决冬天出水量低的问题，这是反渗透净水器的通病，很多品牌，即使是**型号也没有此功能。国外**净水器推荐ao史密斯1200JE前面说了史密斯的复合滤芯是非常厉害的，详细说一下，它是6合1的，PP棉+阻垢滤芯+高精度PP棉+碳纤维+MF滤芯+颗粒活性炭，这里面的MF滤芯指的就是超滤膜，所以这个复合滤芯用到的滤材可以说是前列了。另外，史密斯的**集成水路设计比其他品牌的体积至少减少1/3，非常节省空间，适合厨下空间不大的，外观设计的也很显***。好了，这个问题就回答到这里了。

    是否进行使用前完整性测试的决定应在风险评估的基础上作出。许多用户认为过滤器制造商在放行前的完整性测试是充分确认过滤器是完整的制造，并准备在安装和消毒时使用。用户在使用后很少会遇到过滤完整性故障，因此任何用户在消毒之前或之后的使用前测试似乎都是不必要的。然而，蒸汽灭菌过滤器的经验表明，大多数使用后过滤器完整性失效的情况，当它们确实发生时，是由于过滤器在当地蒸汽循环中受到严重损坏，或者偶尔是高压釜循环造成的。如果汽蒸过程没有很好的特性和控制以避免过滤器损坏，如果在产品过滤之前进行使用前/消毒后的完整性测试，则可以在产品过滤之前识别损坏(如果发生)。对于廉价药物产品使用冗余过滤方案*做使用后完整性测试，可以**小化产品损失的风险。如果产品价格昂贵，不能再过滤，如生物制药和疫苗。为避免灾难性的批量损失，以及可能的产品短缺，进行使用前灭菌后过滤器完整性测试是合理的。公众号GMP办公室专业的GMP合规性研究组织国内外（FDA、EMA、MHRA、CFDA、WHO、PIC/S等）GMP法规解读；国内外制药行业GMP监管动态；GMP技术指南。电控器给水力控制阀，驱动电机信号。设备安装后，由技术人员进行调试。

    又或者处于北方地区，本身水的硬度值就偏高，所以十分有必要安装一台净水器。图源蔚蓝地图至于前置过滤器，可根据情况选择。像是新房，水路管道都比较新，水里不太会有大颗粒杂质，安不安均可。前置过滤器的主要作用就是为了保护后面的净水器，大颗粒杂质过多容易造成净水器里的滤芯堵塞，影响使用寿命。并且，对于热水器和洗衣机也有一定的保护作用。现在市面上的主流前置过滤器就是不锈钢滤网式的，优点就是没有后续花费，有反冲洗技术，无需更换滤芯，而且体积小巧，不占地。缺点是过滤精度较低，一般为40~100微米，只能拦截“大”颗粒物。预算高的可以选3M的，40微米的不锈钢滤网，在前置过滤器里算是过滤精度相当高了。铜阀头和滤壳的材质都不错，毕竟钱摆在那里。预算有限选美的QZBW20S-12这款销量非常大，也是40微米的过滤精度，还带一个水压表，确实不错。如果说家里水质不错，还是想安装前置，可以多考虑一下大蓝瓶。10寸或者20寸的PP棉大蓝瓶过滤精度更高(1~15微米），过滤效果会更好，而且水压损失也不大，不过就是要换滤芯，而且比较占地，欧美很多水质不错的国家前置都用这个。前置过滤器就先聊到这里，再来说说净水器。这个可说的就太多了。而进口的污水仍源源不断地进入，滤孔会越来越小。黑龙江绿色过滤器性价比

用过滤介质把容器分隔为上、下腔即构成简单的过滤器。黑龙江绿色过滤器性价比

    空气过滤棉与空气过滤器的“过滤效率”是被捕捉的粉尘量与原空气含尘量之比：空气过滤效率公式比过滤效率的意义看似简单，可它的含义与数值却因为试验方法的不同而大不一样。在决定过滤效率的因素中，粉尘“量”的含义多种多样，由此公式计算和测量出来的过滤棉与过滤器的效率数值也就五花八门。在实际应用中，有粉尘的总重量、粉尘的颗粒数量；有时是针对某一典型粒径粉尘的量，有时是所有粒径粉尘的量；还有用特定方法间接地反映浓度的通光量(比色法)、荧光量(荧光法);在某种状态下的瞬时量，也有发尘试验全过程变化效率值的加权平均量。对同一空气过滤棉和空气过滤器采用不同的方法进行测试，测得的效率值就会不一样。各个国家、各个厂商使用的测试方法也不统一，对空气过滤效率的解释和表达基本大相径庭。离开了测试方法，过滤效率也就无从谈起了。所以有时候他们自己也难免会被自己所说的过滤效率搞糊涂。为了省事并减少误解，国外出现了一些用代号表示效率的方法，这些代号既明确了试验方法，也确定了效率指标，如今，全世界的空气过滤棉与空气过滤器厂商都来挤占中国市场，国内生产厂商为了向各种行业的用户解释产品，也发挥创意地使用效率标识。黑龙江绿色过滤器性价比

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