为了方便分析小容量瓶封口质量的影响因素，以常见的铝塑盖为例(其它瓶盖也可以按此法举一反三)，重点分析铝塑盖与瓶口配套对封口质量的影响。其影响义可分为两个方面:一是铝塑盖材质和盖体的壁厚;二是铝盖与瓶口的径向配合公差和轴向(高度方向)的配合公差对封口质量的影响。 1.铝塑盖中铝材的质量对封口质量的影响 口服液剂铝塑盖不管是全铝盖还是铝塑复合盖，也不管是否是撕拉盖，其基础是铝盖。而口服液剂的铝盖制作材质为工业纯铝或防锈铝符合要求，也有采用其它牌号的铝材。其中，工业纯铝塑性高、硬度低、延仲率大，其所生产的铝盖在封口时易轧制，故封口的锁口平整光滑，不易起皱，盖与瓶口的贴合性好。同时，铝盖的硬度HV值各生产厂均有标准，过低过高均不能达到封口良好的要求。 另外，铝盖的壁厚对封口质量及合格率也有较大的影响，一般铝盖壁厚标准为0.2mm，变动范围在0.18-0.22mm为佳。然而，目前国内铝盖的实际壁厚为0.14-0.26mm,当较薄的铝盖(特别是直径较大的铝盖)在封口时则易起皱。为了达到较好的封口效果，铝盖与瓶口的配合间隙应稍小些，铝盖的高度也应相应地短些。如果母子与平顶经过封口成铝塑盖平顶状，往往会与瓶塞不能紧密贴紧，容易产生松动现象。辽宁电化铝塑盖供应商

注意看瓶子上的螺纹下端是否有一个不是螺纹的圆形突起?这是盖的螺纹能够到达的低位置，并且当盖子继续向下推动时，它将被凸起的环阻挡，并且盖子的下端的螺纹将被卡在瓶子的底部和环之间的螺纹之间。

由于斜面的省力作用，我们可以相对容易地继续旋盖，所以塑料材料的螺纹已经变形并相互积压。有一个冲力把盖子推向相反的方向，但是因为盖子的螺纹和瓶子的螺纹之间有摩擦，而且这种摩擦与两个螺纹之间的捏合压力成比例，所以可以防止铝盖真正朝相反的方向转动。实际上，螺纹是采用斜平面原理的。铝盖上的螺纹是由许多小的倾斜的平面围绕着瓶子的轴线旋转而成的。因此，我们能够以相对省力的方式拧紧和拧下铝盖。 辽宁电化铝塑盖供应商3.用铝塑盖清洗机处理的方式基于湿热灭菌原理。

要求1．塑材应选用没有毒、耐油、耐水、有良好的耐腐蚀性和耐光照性，经120度高温蒸汽消毒30分钟（或130度高温蒸汽消毒5分钟）不变形、不退色，并且具有良好的二次热合性能的材料，通常使用聚丙烯。 2．铝塑盖应选用铝合金材料，在冲压成型后，一定要清洗，目的是除去冲压过程中涂覆在铝材上的润滑油和灰尘。即使经阳极化处理过后的盖子（一般远离生产厂家进行阳极化处理），进厂后也应用离子水进行清洗、干燥，然后通过输送机构进入净化间。 塑盖经过注塑机成型时温度较高，一般不用清洁，直接通过输送机构进入净化间（如远离厂房应进行包装，进入厂房后再拆包装）。 这里强调的是清洗后的铝盖和注塑成型的塑盖，自进入净化间，直到成型后进入包装箱，整个过程中不应再用手去触摸，以防污染。 3．清洗过的盖子，在进入净化间后，在铝塑盖成型过程中，其生产设备，凡与铝盖或塑盖直接接触的部分，化妆瓶盖应选用易清洗、没有毒、没有污染的不锈钢材料。 4．铝盖在冲压过程中，如采用断点式或刻痕式，应检查断点的大小和刻痕的深度，从而保证撕开力的稳定。 5．铝盖在阳极化处理工艺过程中，应注意如果铝盖酸洗处理时间过长，会使铝盖厚度变薄，强度降低，无法使用。

铝塑盖(含铝盖)作为无菌粉针剂生产的主要包材，为了确保满足GMP要求，须经过相应的处理。非终灭菌药品轧盖工序的较低要求是在10万级的洁净度下完成，因而，目前各制药企业对铝塑盖(含铝盖)的处理方式不尽相同，无统一标准。如:有的经紫外线照射后，通过传递窗进轧盖操作区;有的经臭氧灭菌消毒;有的经电热烘箱加热消毒性灭菌处理。 即将颁布的新版GMP，对无菌药品的生产提出了更高的要求:引入了“动态洁净度”指标，要求每一步生产操作的环境都应达到适当的动态洁净度标准，要求洁净区的设计须符合相应洁净度要求，包括达到“静态”和“动态”的标准，其将无菌药品生产所需的洁净区分为A级、B级、C级和D级4个级别。对非终灭菌的无菌药品生产，将轧盖前的产品视为处于未完全封闭状态，轧盖工序要求在B级背景下的A级洁净区完成。基于新版GMP对生产操作要求的提高，我们有必要对铝塑盖(含铝盖)的处理方式及设备进行探讨。管制瓶用铝塑组合盖的机械性能检测结果应充分符合行业标准要求。

1、铝塑盖采用质量铝材生产，特具卫生性、不会生锈，开启方便，不需辅助工具，开启后，瓶盖有破坏性，可有效防止盗开。

2、铝塑盖具有良好的缓冲、抗震、隔热、防潮、抗化学腐蚀等优点，且无毒、不吸水、不起尘脱皮脱屑，增高，密封性能非常好。

3、铝塑盖可以根据客户要求做不锈钢丸耐高温，耐水煮，耐醇等，图案设计可以采用彩色印刷、凸字、铣字。

4、铝塑盖内垫采用滴胶材料和先进的生产工艺，使其封瓶后具有优良的密闭性，盖表面具有更大的平面，使印刷各种文字标志图案、瓶盖更美观，也使您的产品更具价值感。 盖也得用塑料，自上世纪90年代中期开始。辽宁电化铝塑盖供应商

铝塑盖的形状一般多位平顶，在压制后的形态取决于压盖机的压盖模子。辽宁电化铝塑盖供应商

铝塑盖的回收与选择问题，铝塑盖的选择方面，根据铝塑盖的大小构造以及形状，对大输液的封口质量影响很小应该根据盐水瓶口直径来定，过大的话会难以封牢固，过小的话盖布下去。虽然瓶口的直径都有相关的规定，但是因为有的厂家没有严格执行标准，造成大小不同意。另外，在医疗单位所采购的各厂家的规格都有，比较杂乱。因此，在规定铝塑盖规格的情况下，应将不同口径的盐水瓶加以挑选，选择适宜的瓶子压盖。铝塑盖的形状一般多位平顶，在压制后的形态取决于压盖机的压盖模子。如果母子与平顶经过封口成铝塑盖平顶状，往往会与瓶塞不能紧密贴紧，容易产生松动现象。但是，如果将模子改为圆角，经过压制后，就能克服这个缺点。辽宁电化铝塑盖供应商

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