锁口瓶装铝塑盖生产过程中，为了使药液无菌，往往采取两种途径灭菌:一是将药液灭菌后，在无菌状态下灌封于锁口瓶中;二是在半无菌状态下进行生产，将灌装后的药液进行灭菌。前者对厂房等生产条件要求很高，我国大多数中药厂难以达到这一要求;后者对生产条件要求低，适合我国中药制药行业的实行情况，但对灭菌条件的选择至关重要。几十年来，我国制药行业对液体制剂基本采用适合于安瓶瓶的热压灭菌法进行灭菌，但用于锁口瓶装口服液的灭菌时，会使瓶盖向外凸出，松盖而造成漏液，甚至造成液瓶爆裂，所以不能采用热压灭菌法。杀菌锅对数批锁口瓶装铝塑盖进行灭菌，杀菌效果好，无封口松动、瓶盖变形、漏液及爆瓶现象。同时，采用该设备，灭菌后能迅速地检漏，因为在外压下，水能压入密封不严的液瓶内。因而，瓶内液满者即是密封不严者，解决锁口瓶装铝塑盖的检漏的难题。铝塑盖具有保持内容物产品密闭性能，还具有防盗开启及安全性方面的功能。广西电化铝塑盖生产厂

影响铝塑盖质量因素的分析

为了方便分析小容量瓶封口质量的影响因素，以常见的铝塑盖为例(其它瓶盖也可以按此法举一反三)，重点分析铝塑盖与瓶口配套对封口质量的影响。其影响义可分为两个方面:一是铝塑盖材质和盖体的壁厚;二是铝盖与瓶口的径向配合公差和轴向(高度方向)的配合公差对封口质量的影响。铝塑盖中铝材的质量对封口质量的影响 口服液剂铝塑盖不管是全铝盖还是铝塑复合盖，也不管是否是撕拉盖，其基础是铝盖。而口服液剂的铝盖制作材质为工业纯铝或防锈铝符合要求，也有采用其它牌号的铝材。其中，工业纯铝塑性高、硬度低、延仲率大，其所生产的铝盖在封口时易轧制，故封口的锁口平整光滑，不易起皱，盖与瓶口的贴合性好。同时，铝盖的硬度HV值各生产厂均有标准，过低过高均不能达到封口良好的要求。 南京酒瓶铝塑盖价格目前医疗器械广采用环氧乙烷进行灭菌。

铝塑盖质量标准

1．目的：建立铝塑盖的质量标准，控制进厂铝塑盖的质量。

2．范围：适用于本公司产品使用的铝塑盖（规格为Ф13.3、Ф20）的质量检验。

3．职责：质量部、生产部人员对本规程的实施负责。

4．质量标准：项目标准规格Ф13.3规格Ф20规格尺寸（mm）铝塑盖内径d113.3+0.1020.0+0.10铝塑盖内高h16.3±0.27.1±0.2铝塑盖外径d215~1621.75~22.25铝塑盖全高h27.3~8.48.5~9.3外观质量瓶盖应清洁，无残留润滑剂、毛刺、损伤和注塑飞边，塑料件应与铝件完整结合。配合性及强度与胶塞，管制瓶配合良好，封盖后无断裂和异常变形。

5．检验项目、不合格分类、检查水平及合格质量水平见下表：检测项目不合格分类检查水平IL合格质量水平AQL外观质量C类Ⅱ4.0规格尺寸铝塑盖内径d1A类S-41.5铝塑盖内高h1铝塑盖外径d2C类S-44.0铝塑盖全高h2

6．抽样按铝塑盖正常检验一次抽样方案表执行。

7．检验按SOP-执行。

8．物料编码：BN03（Ф13.3）BN06（Ф20）

9．本标准编制依据：GB5198.2--XXXX《玻璃瓶盖--铝塑组合盖》。

在铝盖的检测标准中对铝盖的密封性能检测有明确的要求。根据铝盖用途的不同，对不含气盖和含气盖的测方法有不同的规定。不含气盖需将口服液瓶盖切去防盗环用于不小1.2NM的额定扭矩封上，用密封测试仪测试，加压至200Kpa,在水下保持压力1分钟，观察是否漏气或者脱扣，含气盖则加压至690kpa,在水下保持压力1分钟，观察是否漏气，再把压力提高至1207kpa,保持压力1分钟，观察铝盖是否脱扣。然而在合理控制口服液瓶盖易开启性的同时要重视检测与之密切相关的密封性能，否则会为由于扭矩力不足而导致泄露的情况下隐患。可见，铝盖的密封性能也是实现容器方便消费的关键检测指标。硫氢基(-SH)和轻基<-OH)发生烷基化作用，造成蛋白质失去反应基因。

       为了方便分析小容量瓶封口质量的影响因素，以常见的铝塑盖为例(其它瓶盖也可以按此法举一反三)，重点分析铝塑盖与瓶口配套对封口质量的影响。其影响义可分为两个方面:一是铝塑盖材质和盖体的壁厚;二是铝盖与瓶口的径向配合公差和轴向(高度方向)的配合公差对封口质量的影响。 1.铝塑盖中铝材的质量对封口质量的影响 口服液剂铝塑盖不管是全铝盖还是铝塑复合盖，也不管是否是撕拉盖，其基础是铝盖。而口服液剂的铝盖制作材质为工业纯铝或防锈铝符合要求，也有采用其它牌号的铝材。其中，工业纯铝塑性高、硬度低、延仲率大，其所生产的铝盖在封口时易轧制，故封口的锁口平整光滑，不易起皱，盖与瓶口的贴合性好。同时，铝盖的硬度HV值各生产厂均有标准，过低过高均不能达到封口良好的要求。 另外，铝盖的壁厚对封口质量及合格率也有较大的影响，一般铝盖壁厚标准为0.2mm，变动范围在0.18-0.22mm为佳。然而，目前国内铝盖的实际壁厚为0.14-0.26mm,当较薄的铝盖(特别是直径较大的铝盖)在封口时则易起皱。为了达到较好的封口效果，铝盖与瓶口的配合间隙应稍小些，铝盖的高度也应相应地短些。铝塑盖具有良好的缓冲、抗震、隔热、防潮、抗化学腐蚀等优点。陕西销售铝塑盖批发

盖也得用塑料，自上世纪90年代中期开始。广西电化铝塑盖生产厂

针剂药瓶铝塑盖开启器种类如下：1.铝塑盖搬子:可用0.4厘米厚的铁板制成。在18x3.5厘米的缺板叮端据两道2.7厘米长的缝。将两边的齿据去0.5厘米，然后弯下1.5厘米，再向前平伸。.7厘米，将头上锉圆。中简的齿稍向上弯，然后平伸，头上可向下弯。用时将下面两齿扣在盐水瓶铝塑盖边上，中简的齿2.三叉开启器:可用厚敛板制作。开启器上三个弯约正好与招盖拨口处的边椽相吻合。使用时将开启器套在铝塑盖上，将把向下按，铝塑盖即可取下。 3.旋转式开绍盖器:使用时只要把开盖器放在瓶盖上旋棘一周，即可将铝制瓶盖完整地划开去掉，然后消毒瓶塞，吸取药液。 4.铝塑盖起子:在木质柄的末端安上一个带有8-10个锯齿的圆筒形薄锅片(可用钟发条改制)，倒筒中部开一1.5x0.2厘米的纵行裂口。圆筒内装一金属或塑料活塞，活塞上焊上一个不绣铜林支棍，使之通过圆筒上的纵行裂口及木柄上的两个固定圈。锢林的末端安上小弹簧及按把。用时将圆筒的锯齿对准药瓶上的绍盖中部，加压后旋搏45度，即可将绍盖中心切下。推动弹簧，铝塑盖片即被活塞顶出。广西电化铝塑盖生产厂

烟台市兴华铝制品有限公司致力于印刷，是一家生产型的公司。公司业务分为铝盖，铝塑盖等，目前不断进行创新和服务改进，为客户提供良好的产品和服务。公司秉持诚信为本的经营理念，在印刷深耕多年，以技术为先导，以自主产品为重点，发挥人才优势，打造印刷良好品牌。烟台市兴华铝制品立足于全国市场，依托强大的研发实力，融合前沿的技术理念，飞快响应客户的变化需求。