影响铝塑盖质量因素的分析

为了方便分析小容量瓶封口质量的影响因素，以常见的铝塑盖为例(其它瓶盖也可以按此法举一反三)，重点分析铝塑盖与瓶口配套对封口质量的影响。其影响义可分为两个方面:一是铝塑盖材质和盖体的壁厚;二是铝盖与瓶口的径向配合公差和轴向(高度方向)的配合公差对封口质量的影响。铝塑盖中铝材的质量对封口质量的影响 口服液剂铝塑盖不管是全铝盖还是铝塑复合盖，也不管是否是撕拉盖，其基础是铝盖。而口服液剂的铝盖制作材质为工业纯铝或防锈铝符合要求，也有采用其它牌号的铝材。其中，工业纯铝塑性高、硬度低、延仲率大，其所生产的铝盖在封口时易轧制，故封口的锁口平整光滑，不易起皱，盖与瓶口的贴合性好。同时，铝盖的硬度HV值各生产厂均有标准，过低过高均不能达到封口良好的要求。 铝塑盖是一种药业用瓶盖，关键用以注射液瓶用和注射器瓶用。莱州氧化铝塑盖厂

铝塑盖封口易产生哪些质量问题？

1、对铝塑盖来说，一是密封垫与瓶盖配合过松，铝塑盖振荡输送过程脱落所引的故障;二是密封垫未平整贴合地放入瓶盖底部，造成“戴盖”不稳现象;三是瓶盖内平垫形状不合理，经湿热灭菌后发生“滑脱”现象。 2、对瓶来说，一是胶塞过薄、瓶盖过高或瓶口边沿厚度过薄，引起轧盖有瓶盖“松动”现象;二是反之则会使轧盖无法卷边而不能正常封口。 这些由于药包材所固有的特性使得机器无法解决或增加了解决的难度。相反，只要在药包材上稍加改进，就会使机器封口质量的稳定性明显提高。就目前药包材情况看，虽然与瓶和盖都有关系，但关键的还是在瓶盖的配套及制造质量上。从总体来说，制药机械与药包材是息息相关、相辅相承的关系。 山东电化铝塑盖生产厂家开始了塑料防盗盖的大规模生产和应用。

口服液瓶用铝塑组合盖是一种与玻璃瓶、胶塞或垫片配套使用的药品包装材料，具有以下优点:1、口服液瓶铝塑组合盖的主要成分是铝合金（8011H16）和塑料材料（PP），经过特殊工艺加工制作成医用瓶盖。盖子能够承受121℃高温灭菌30分钟，不变形、不褪色。2、口服液铝塑组合盖作为医用瓶盖，质薄、开启方便，在医药口服液方面应用的非常广，在、输液等瓶装液体的密封中口服液铝塑组合瓶盖也发挥了其特有的优越性。3、口服液瓶用铝塑组合盖结构简单，成本低，密封性好，使用起来较为方便。4、口服液瓶用铝塑组合盖扭力稳定，能够减少开启的时间;抗张力强，耐腐蚀

锁口瓶装铝塑盖生产过程中，为了使药液无菌，往往采取两种途径灭菌:一是将药液灭菌后，在无菌状态下灌封于锁口瓶中;二是在半无菌状态下进行生产，将灌装后的药液进行灭菌。前者对厂房等生产条件要求很高，我国大多数中药厂难以达到这一要求;后者对生产条件要求低，适合我国中药制药行业的实行情况，但对灭菌条件的选择至关重要。几十年来，我国制药行业对液体制剂基本采用适合于安瓶瓶的热压灭菌法进行灭菌，但用于锁口瓶装口服液的灭菌时，会使瓶盖向外凸出，松盖而造成漏液，甚至造成液瓶爆裂，所以不能采用热压灭菌法。杀菌锅对数批锁口瓶装铝塑盖进行灭菌，杀菌效果好，无封口松动、瓶盖变形、漏液及爆瓶现象。同时，采用该设备，灭菌后能迅速地检漏，因为在外压下，水能压入密封不严的液瓶内。因而，瓶内液满者即是密封不严者，解决锁口瓶装铝塑盖的检漏的难题。环氧乙烷还可避免生物酶活性。环氧乙烷的穿透性很强，可以穿透微孔。

铝塑盖的优点有哪些？

铝塑盖采用质量铝材生产，特具卫生性、不会生锈，开启方便，不需辅助工具，开启后，瓶盖有破坏性，可有效防止盗开。铝塑盖具有良好的缓冲、抗震、隔热、防潮、抗化学腐蚀等优点，且无毒、不吸水、不起尘脱皮脱屑，增高，密封性能非常好。铝塑盖可以根据客户要求做不锈钢丸耐高温，耐水煮，耐醇等，图案设计可以采用彩色印刷、凸字、铣字。铝塑盖内垫采用滴胶材料和先进的生产工艺，使其封瓶后具有优良的密闭性，盖表面具有更大的平面，使印刷各种文字标志图案、瓶盖更美观，也使您的产品更具价值感。 管制瓶用铝塑组合盖的机械性能检测结果应充分符合行业标准要求。济南防盗铝塑盖厂

对细菌有极强的氧化作用，能破坏细菌细胞膜，将其杀死。莱州氧化铝塑盖厂

铝塑盖(含铝盖)作为无菌粉针剂生产的主要包材，为了确保满足GMP要求，须经过相应的处理。非终灭菌药品轧盖工序的较低要求是在10万级的洁净度下完成，因而，目前各制药企业对铝塑盖(含铝盖)的处理方式不尽相同，无统一标准。如:有的经紫外线照射后，通过传递窗进轧盖操作区;有的经臭氧灭菌消毒;有的经电热烘箱加热消毒性灭菌处理。 即将颁布的新版GMP，对无菌药品的生产提出了更高的要求:引入了“动态洁净度”指标，要求每一步生产操作的环境都应达到适当的动态洁净度标准，要求洁净区的设计须符合相应洁净度要求，包括达到“静态”和“动态”的标准，其将无菌药品生产所需的洁净区分为A级、B级、C级和D级4个级别。对非终灭菌的无菌药品生产，将轧盖前的产品视为处于未完全封闭状态，轧盖工序要求在B级背景下的A级洁净区完成。基于新版GMP对生产操作要求的提高，我们有必要对铝塑盖(含铝盖)的处理方式及设备进行探讨。莱州氧化铝塑盖厂

烟台市兴华铝制品有限公司位于山东省烟台市福山区祥福街88号。公司自成立以来，以质量为发展，让匠心弥散在每个细节，公司旗下铝盖，铝塑盖深受客户的喜爱。公司将不断增强企业重点竞争力，努力学习行业知识，遵守行业规范，植根于印刷行业的发展。烟台市兴华铝制品立足于全国市场，依托强大的研发实力，融合前沿的技术理念，飞快响应客户的变化需求。