用臭级灭菌法处理的方式 1.臭氧在常温、常压下分子结构不稳定,很快会自行分解成氧气和单分子氧原子,后者具有很强的活性,对细菌有极强的氧化作用,能破坏细菌细胞膜,将其杀死,多余的氧原子则会重新结合成为普通氧气,不存在任何有毒残留物,是没有污染的消毒剂。 2.用环氧乙烷灭菌法处理的方式 环氧乙烷可以与蛋白质上的按基<-COOH) ,氨基<-NHZ)、硫氢基(-SH)和轻基<-OH)发生烷基化作用,造成蛋白质失去反应基因,阻碍蛋白质的正常化学反应和新陈代谢,从而导致微生物死亡。环氧乙烷还可避免生物酶活性。环氧乙烷的穿透性很强,可以穿透微孔,达到产品内部相应的深度,从而提高灭菌效果。目前医疗器械广采用环氧乙烷进行灭菌。 3.用铝塑盖清洗机处理的方式 基于湿热灭菌原理,物品在灭菌器内利用压力蒸汽或其他湿热灭菌介质杀死微生物,为热力灭菌中有效、使用广的方法。因饱和水蒸气潜热大,穿透力强,容易使蛋白质变性或凝固,该法不仅灭菌效果可靠,而且也能降低杀菌温度,缩减作用时间,是药物制剂生产过程中常用的灭菌方法。可口可乐公司生产的PET瓶装饮料使用铝塑盖替代铝盖。贵州销售铝塑盖供应商
2.铝盖与瓶口的配合状况对封口质量的影响。 铝塑盖与瓶口的配合状况对封口质量影响大,包括铝塑盖与瓶口的径向配合公差和轴向(高度方向)的配合公差。在径向配合公差组中,包括铝塑盖内径D1和瓶口外径D2二个配合尺寸,一般其配合间隙为0.3mm--0.4mm合适。当间隙过小时,白动上盖工序就会出现“戴盖”不正、“戴盖”不上的情况;当间隙过大时,在轧盖工序易出现掉盖、锁口形状不圆、封口不严密、易松动等现象。另外,对于壁厚较厚的铝塑盖(0.2--0.26mm),可适当选用较大的配合间隙。内蒙古药用铝塑盖生产厂铝塑盖与瓶口的配合状况对封口质量的影响。
铝塑组合盖的主要成分是铝合金和塑料材料,经过特殊工艺加工制作成瓶盖。当然,优越的性能是在医面应用的基础。铝塑组合瓶盖质薄,开启方便,在医药口服液方面应用较广,在、输液等瓶装液体的密封中铝塑组合瓶盖也发挥了其特有的优越性。同时铝塑组合盖结构简单,成本低,密封性好,使用起来较为方便。铝塑组合盖的优点很多,比如扭力稳定,能够减少开启的时间;抗张力强,耐腐蚀,而这些都是铝塑组合盖被广泛应用的原因,可以看出它为什么在医药领域这么深受欢迎了。药用铝塑组合盖将在医用领域方面发挥其重要的作用,也为它今后市场发展奠定了良好的基础。
铝盖的壁厚对封口质量及合格率也有较大的影响,一般铝盖壁厚标准为0.2mm,变动范围在0.18-0.22mm为佳。然而,目前国内铝盖的实际壁厚为0.14-0.26mm,当较薄的铝盖(特别是直径较大的铝盖)在封口时则易起皱。为了达到较好的封口效果,铝盖与瓶口的配合间隙应稍小些,铝盖的高度也应相应地短些。
铝盖与瓶口的配合状况对封口质量的影响。 铝塑盖与瓶口的配合状况对封口质量影响大,包括铝塑盖与瓶口的径向配合公差和轴向(高度方向)的配合公差。在径向配合公差组中,包括铝塑盖内径D1和瓶口外径D2二个配合尺寸,一般其配合间隙为0.3mm--0.4mm合适。当间隙过小时,白动上盖工序就会出现“戴盖”不正、“戴盖”不上的情况;当间隙过大时,在轧盖工序易出现掉盖、锁口形状不圆、封口不严密、易松动等现象。另外,对于壁厚较厚的铝塑盖(0.2--0.26mm),可适当选用较大的配合间隙。 铝塑盖的形状一般多位平顶,在压制后的形态取决于压盖机的压盖模子。
铝塑盖查验规范
意图
保证新购的铝塑盖契合规范需求,根绝不良包装资料影响产品质量。
规模
本规范适用于仓管、收购、质检等部门对新进五加仑铝塑盖的接纳查验。
密封功能
瓶装满水加铝塑盖后,倒置0.5小时不漏水。
上机实验
恣意抽取10个盖,压上铝塑盖,在带有聪明座的饮水机上的实验,铝塑盖的塞可以正巧扣在饮水机聪明座的顶蕊上而不掉落;瓶子从饮水机上取出,盖塞可以恢复,否则为不合格盖,该类不合格铝塑盖不能超越1/10。
恣意抽取100-200个盖投入生产线,掉落者不能超越3%,铝塑盖口处决裂者不能超越0.5%。上一条:分析如何避免口服液铝塑盖的泄露如今,既轻薄又易于开启的塑料防盗瓶盖用于饮料包装。新疆口服液铝塑盖厂家
如果母子与平顶经过封口成铝塑盖平顶状,往往会与瓶塞不能紧密贴紧,容易产生松动现象。贵州销售铝塑盖供应商
铝塑盖(含铝盖)作为无菌粉针剂生产的主要包材,为了确保满足GMP要求,须经过相应的处理。非终灭菌药品轧盖工序的较低要求是在10万级的洁净度下完成,因而,目前各制药企业对铝塑盖(含铝盖)的处理方式不尽相同,无统一标准。如:有的经紫外线照射后,通过传递窗进轧盖操作区;有的经臭氧灭菌消毒;有的经电热烘箱加热消毒性灭菌处理。 即将颁布的新版GMP,对无菌药品的生产提出了更高的要求:引入了“动态洁净度”指标,要求每一步生产操作的环境都应达到适当的动态洁净度标准,要求洁净区的设计须符合相应洁净度要求,包括达到“静态”和“动态”的标准,其将无菌药品生产所需的洁净区分为A级、B级、C级和D级4个级别。对非终灭菌的无菌药品生产,将轧盖前的产品视为处于未完全封闭状态,轧盖工序要求在B级背景下的A级洁净区完成。基于新版GMP对生产操作要求的提高,我们有必要对铝塑盖(含铝盖)的处理方式及设备进行探讨。贵州销售铝塑盖供应商
烟台市兴华铝制品有限公司致力于印刷,是一家生产型公司。烟台市兴华铝制品致力于为客户提供良好的铝盖,铝塑盖,一切以用户需求为中心,深受广大客户的欢迎。公司从事印刷多年,有着创新的设计、强大的技术,还有一批**的专业化的队伍,确保为客户提供良好的产品及服务。在社会各界的鼎力支持下,持续创新,不断铸造***服务体验,为客户成功提供坚实有力的支持。