铝塑盖中铝材质量对封口质量的影响:口服液剂铝塑盖不管是全铝盖还是铝塑复合盖,也不管是否是撕拉盖,其基础是铝盖。而口服液剂的铝盖制作材质为工业纯铝或防锈铝符合要求,也有采用其它牌号的铝材。其中,工业纯铝塑性高、硬度低、延仲率大,其所生产的铝盖在封口时易轧制,故封口的锁口平整光滑,不易起皱,盖与瓶口的贴合性好。同时,铝盖的硬度HV值各生产厂均有标准,过低过高均不能达到封口良好的要求。另外,铝盖的壁厚对封口质量及合格率也有较大的影响,一般铝盖壁厚标准为,变动范围在。然而,目前国内铝盖的实际壁厚为(特别是直径较大的铝盖)在封口时则易起皱。为了达到较好的封口效果,铝盖与瓶口的配合间隙应稍小些,铝盖的高度也应相应地短些。铝件与塑料件的组装应在清洁状态下进行,并保证组装后的瓶盖不受到污染。哈尔滨批发铝塑盖厂
要求1.塑材应选用没有毒、耐油、耐水、有良好的耐腐蚀性和耐光照性,经120度高温蒸汽消毒30分钟(或130度高温蒸汽消毒5分钟)不变形、不退色,并且具有良好的二次热合性能的材料,通常使用聚丙烯。 2.铝塑盖应选用铝合金材料,在冲压成型后,一定要清洗,目的是除去冲压过程中涂覆在铝材上的润滑油和灰尘。即使经阳极化处理过后的盖子(一般远离生产厂家进行阳极化处理),进厂后也应用离子水进行清洗、干燥,然后通过输送机构进入净化间。 塑盖经过注塑机成型时温度较高,一般不用清洁,直接通过输送机构进入净化间(如远离厂房应进行包装,进入厂房后再拆包装)。 这里强调的是清洗后的铝盖和注塑成型的塑盖,自进入净化间,直到成型后进入包装箱,整个过程中不应再用手去触摸,以防污染。 3.清洗过的盖子,在进入净化间后,在铝塑盖成型过程中,其生产设备,凡与铝盖或塑盖直接接触的部分,化妆瓶盖应选用易清洗、没有毒、没有污染的不锈钢材料。 4.铝盖在冲压过程中,如采用断点式或刻痕式,应检查断点的大小和刻痕的深度,从而保证撕开力的稳定。 5.铝盖在阳极化处理工艺过程中,应注意如果铝盖酸洗处理时间过长,会使铝盖厚度变薄,强度降低,无法使用。内蒙古拉环铝塑盖厂家但**表示,在相当长的一段时间内。
注意看瓶子上的螺纹下端是否有一个不是螺纹的圆形突起?这是盖的螺纹能够到达的低位置,并且当盖子继续向下推动时,它将被凸起的环阻挡,并且盖子的下端的螺纹将被卡在瓶子的底部和环之间的螺纹之间。
由于斜面的省力作用,我们可以相对容易地继续旋盖,所以塑料材料的螺纹已经变形并相互积压。有一个冲力把盖子推向相反的方向,但是因为盖子的螺纹和瓶子的螺纹之间有摩擦,而且这种摩擦与两个螺纹之间的捏合压力成比例,所以可以防止铝盖真正朝相反的方向转动。实际上,螺纹是采用斜平面原理的。铝盖上的螺纹是由许多小的倾斜的平面围绕着瓶子的轴线旋转而成的。因此,我们能够以相对省力的方式拧紧和拧下铝盖。
口服液瓶用铝塑组合盖是一种与玻璃瓶、胶塞或垫片配套使用的药品包装材料,具有以下优点:1、口服液瓶铝塑组合盖的主要成分是铝合金(8011H16)和塑料材料(PP),经过特殊工艺加工制作成医用瓶盖。盖子能够承受121℃高温灭菌30分钟,不变形、不褪色。2、口服液铝塑组合盖作为医用瓶盖,质薄、开启方便,在医药口服液方面应用的非常广,在、输液等瓶装液体的密封中口服液铝塑组合瓶盖也发挥了其特有的优越性。3、口服液瓶用铝塑组合盖结构简单,成本低,密封性好,使用起来较为方便。4、口服液瓶用铝塑组合盖扭力稳定,能够减少开启的时间;抗张力强,耐腐蚀铝塑盖具有更多的优越性,铝盖的制作可实现机械化、大规模化,而且生产成本低、无污染,可回收利用。
铝塑盖(含铝盖)作为无菌粉针剂生产的主要包材,为了确保满足GMP要求,须经过相应的处理。非终灭菌药品轧盖工序的较低要求是在10万级的洁净度下完成,因而,目前各制药企业对铝塑盖(含铝盖)的处理方式不尽相同,无统一标准。如:有的经紫外线照射后,通过传递窗进轧盖操作区;有的经臭氧灭菌消毒;有的经电热烘箱加热消毒性灭菌处理。 即将颁布的新版GMP,对无菌药品的生产提出了更高的要求:引入了“动态洁净度”指标,要求每一步生产操作的环境都应达到适当的动态洁净度标准,要求洁净区的设计须符合相应洁净度要求,包括达到“静态”和“动态”的标准,其将无菌药品生产所需的洁净区分为A级、B级、C级和D级4个级别。对非终灭菌的无菌药品生产,将轧盖前的产品视为处于未完全封闭状态,轧盖工序要求在B级背景下的A级洁净区完成。基于新版GMP对生产操作要求的提高,我们有必要对铝塑盖(含铝盖)的处理方式及设备进行探讨。铝塑盖与瓶口的配合状况对封口质量的影响。河北酒瓶铝塑盖定制
目前医疗器械广采用环氧乙烷进行灭菌。哈尔滨批发铝塑盖厂
铝塑盖封口易产生哪些质量问题?
1、对铝塑盖来说,一是密封垫与瓶盖配合过松,铝塑盖振荡输送过程脱落所引的故障;二是密封垫未平整贴合地放入瓶盖底部,造成“戴盖”不稳现象;三是瓶盖内平垫形状不合理,经湿热灭菌后发生“滑脱”现象。 2、对瓶来说,一是胶塞过薄、瓶盖过高或瓶口边沿厚度过薄,引起轧盖有瓶盖“松动”现象;二是反之则会使轧盖无法卷边而不能正常封口。 这些由于药包材所固有的特性使得机器无法解决或增加了解决的难度。相反,只要在药包材上稍加改进,就会使机器封口质量的稳定性明显提高。就目前药包材情况看,虽然与瓶和盖都有关系,但关键的还是在瓶盖的配套及制造质量上。从总体来说,制药机械与药包材是息息相关、相辅相承的关系。 哈尔滨批发铝塑盖厂
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