铝盖清洗的主要目的是清洗生产过程中加入的润滑剂,因为润滑剂的存在会对产品造成污染,影响胶塞的稳定性。铝盖不直接接触,有人认为其清洁度不宜过分要求。
现代铝板生产环境高,不需要清洗,直接清洗。因为铝盖在清洗时容易变形。在医院使用过程中,铝盖和胶塞也用针头的直接接触部分灭菌。但有些人认为,比较好要求高,应该清洗。
本发明采用可拆卸的外连接轨道,降低了设备占用的空间,采用自动控制,启闭方便,操作简单。其次是其先进的控制系统:该系统由工业触摸平板电脑、触摸屏全中文操作系统、PLC和UPS不间断电源组成。 铝塑盖是一种药业用瓶盖,关键用以注射液瓶用和注射器瓶用。烟台拉环铝塑盖厂
锁口瓶装铝塑盖生产过程中,为了使药液无菌,往往采取两种途径灭菌:一是将药液灭菌后,在无菌状态下灌封于锁口瓶中;二是在半无菌状态下进行生产,将灌装后的药液进行灭菌。前者对厂房等生产条件要求很高,我国大多数中药厂难以达到这一要求;后者对生产条件要求低,适合我国中药制药行业的实行情况,但对灭菌条件的选择至关重要。几十年来,我国制药行业对液体制剂基本采用适合于安瓶瓶的热压灭菌法进行灭菌,但用于锁口瓶装口服液的灭菌时,会使瓶盖向外凸出,松盖而造成漏液,甚至造成液瓶爆裂,所以不能采用热压灭菌法。杀菌锅对数批锁口瓶装铝塑盖进行灭菌,杀菌效果好,无封口松动、瓶盖变形、漏液及爆瓶现象。同时,采用该设备,灭菌后能迅速地检漏,因为在外压下,水能压入密封不严的液瓶内。因而,瓶内液满者即是密封不严者,解决锁口瓶装铝塑盖的检漏的难题。栖霞药用铝塑盖批发3.用铝塑盖清洗机处理的方式基于湿热灭菌原理。
铝塑盖中铝材的质量对封口质量的影响:口服液剂铝塑盖不管是全铝盖还是铝塑复合盖,也不管是否是撕拉盖,其基础是铝盖。而口服液剂的铝盖制作材质为工业纯铝或防锈铝符合要求,也有采用其它牌号的铝材。其中,工业纯铝塑性高、硬度低、延仲率大,其所生产的铝盖在封口时易轧制,故封口的锁口平整光滑,不易起皱,盖与瓶口的贴合性好。同时,铝盖的硬度HV值各生产厂均有标准,过低过高均不能达到封口良好的要求。另外,铝盖的壁厚对封口质量及合格率也有较大的影响,一般铝盖壁厚标准为,变动范围在。然而,目前国内铝盖的实际壁厚为(特别是直径较大的铝盖)在封口时则易起皱。为了达到较好的封口效果,铝盖与瓶口的配合间隙应稍小些,铝盖的高度也应相应地短些。
用臭级灭菌法处理的方式 1.臭氧在常温、常压下分子结构不稳定,很快会自行分解成氧气和单分子氧原子,后者具有很强的活性,对细菌有极强的氧化作用,能破坏细菌细胞膜,将其杀死,多余的氧原子则会重新结合成为普通氧气,不存在任何有毒残留物,是没有污染的消毒剂。 2.用环氧乙烷灭菌法处理的方式 环氧乙烷可以与蛋白质上的按基<-COOH) ,氨基<-NHZ)、硫氢基(-SH)和轻基<-OH)发生烷基化作用,造成蛋白质失去反应基因,阻碍蛋白质的正常化学反应和新陈代谢,从而导致微生物死亡。环氧乙烷还可避免生物酶活性。环氧乙烷的穿透性很强,可以穿透微孔,达到产品内部相应的深度,从而提高灭菌效果。目前医疗器械广采用环氧乙烷进行灭菌。 3.用铝塑盖清洗机处理的方式 基于湿热灭菌原理,物品在灭菌器内利用压力蒸汽或其他湿热灭菌介质杀死微生物,为热力灭菌中有效、使用广的方法。因饱和水蒸气潜热大,穿透力强,容易使蛋白质变性或凝固,该法不仅灭菌效果可靠,而且也能降低杀菌温度,缩减作用时间,是药物制剂生产过程中常用的灭菌方法。世界有名的塑料制盖机械均已进人我国。
铝盖的壁厚对封口质量及合格率也有较大的影响,一般铝盖壁厚标准为0.2mm,变动范围在0.18-0.22mm为佳。然而,目前国内铝盖的实际壁厚为0.14-0.26mm,当较薄的铝盖(特别是直径较大的铝盖)在封口时则易起皱。为了达到较好的封口效果,铝盖与瓶口的配合间隙应稍小些,铝盖的高度也应相应地短些。
铝盖与瓶口的配合状况对封口质量的影响。 铝塑盖与瓶口的配合状况对封口质量影响大,包括铝塑盖与瓶口的径向配合公差和轴向(高度方向)的配合公差。在径向配合公差组中,包括铝塑盖内径D1和瓶口外径D2二个配合尺寸,一般其配合间隙为0.3mm--0.4mm合适。当间隙过小时,白动上盖工序就会出现“戴盖”不正、“戴盖”不上的情况;当间隙过大时,在轧盖工序易出现掉盖、锁口形状不圆、封口不严密、易松动等现象。另外,对于壁厚较厚的铝塑盖(0.2--0.26mm),可适当选用较大的配合间隙。 铝塑盖的回收与选择问题,铝塑盖的选择方面,根据铝塑盖的大小构造以及形状,对大输液的封口质量影响很大。海阳拉环铝塑盖
铝塑盖采用铝材生产,特具卫生性、不会生锈,开启方便,开启后,瓶盖有破坏性,可有效防止盗开。烟台拉环铝塑盖厂
铝塑盖封口易产生哪些质量问题?
1、对铝塑盖来说,一是密封垫与瓶盖配合过松,铝塑盖振荡输送过程脱落所引的故障;二是密封垫未平整贴合地放入瓶盖底部,造成“戴盖”不稳现象;三是瓶盖内平垫形状不合理,经湿热灭菌后发生“滑脱”现象。 2、对瓶来说,一是胶塞过薄、瓶盖过高或瓶口边沿厚度过薄,引起轧盖有瓶盖“松动”现象;二是反之则会使轧盖无法卷边而不能正常封口。 这些由于药包材所固有的特性使得机器无法解决或增加了解决的难度。相反,只要在药包材上稍加改进,就会使机器封口质量的稳定性明显提高。就目前药包材情况看,虽然与瓶和盖都有关系,但关键的还是在瓶盖的配套及制造质量上。从总体来说,制药机械与药包材是息息相关、相辅相承的关系。 烟台拉环铝塑盖厂