微量样本检测的临床场景拓展：数字ELISA芯片的微量样本检测能力，开辟了传统方法难以触及的临床场景。在眼科疾病中，*需2μl房水即可检测VEGF等新生血管因子，为湿性年龄相关性黄斑变性的早期干预提供依据；在新生儿筛查中，5μl足跟血可同时检测多种遗传代谢病标志物，避免多次**对婴儿的伤害。针对恶性**患者化疗后的免疫功能评估，芯片可从10μl外周血中提取循环肿瘤细胞裂解液，检测低丰度细胞因子，实时监控***反应。这种“微量高效”的检测特性，使芯片成为罕见病诊断、儿科医疗、**精细医疗等领域的**工具，推动检验医学向个体化、微创化方向发展。5）数字化高敏ELISA芯片试剂盒，微量样本可同时测2-4个指标；芯弃疾免疫检测数字ELISA使用灵活

   芯弃疾JX-8B数字ELISA产品每个生物实验室都用得起的单分子免疫检测SiMoA通过将单个酶产生的荧光团限制在极小范围内，从而能够检测到非常低浓度的酶标记物体积（~50fL），导致荧光产物分子的局部高浓度。为了在免疫测定中实现这种定位，在第二步中，将珠子加载到一个阵列为离散的微升大小的孔（图1C）。本研究中使用的2毫米宽阵列有~50,000个孔，孔径为μm，孔深为μm。加载后的阵列在含有荧光酶底物液滴的情况下，用橡胶密封圈密封。Rissin等人，第3页将每个微球隔离在飞升反应室中。具有单一酶的微球标记的免疫复合物在50飞升的反应室中产生局部高浓度的荧光产物（图1D）。通过使用标准显微镜光学系统获取阵列的时间变化荧光图像，可以区分与单一酶分子相关的微球（“开启”孔）和不与酶相关的微球（“关闭”孔）；显示了“开启”和“关闭”孔的荧光直方图。成像阵列可以成千上万的单个免疫复合物同时检测。通过测定供试品中的蛋白质浓度来确定计算含有珠子和荧光产物的孔数相对于含有珠子的孔数。使用SiMoA，浓度是因此，我们称SiMoA应用于检测单个免疫复合物为数字ELISA。芯弃疾单分子数字ELISA特点自动版芯片操作简便稳定，2-4μl 微量样本可测多项指标，满足高通量检测需求。

结核病活动期的高灵敏筛查方案：针对结核杆菌***早期细胞因子表达极低的特点，芯弃疾芯片通过超敏数字ELISA技术（检测限0.2pg/mL）实现IL-6、IL-18等标志物的精细检测。在活动性结核患者中，血清IL-6水平***高于潜伏***组（中位数12.5pg/mLvs.1.8pg/mL，p<0.01），联合VEGF（>30pg/mL）与IP-10（>150pg/mL）检测可提高诊断特异性至98%。芯片支持连续监测（每周1次），动态追踪***响应（如抗结核***4周后IL-6下降>50%提示有效），误诊率从传统方法的15%降至5%以下。在耐药结核筛查中，芯片可检测利福平耐药相关蛋白（rpoB突变），指导个体化用***案，***成功率提升30%。

抗体配对筛选的成本与效率优化，抗体筛选芯片通过高密度检测区设计与微量样本技术，大幅降低抗体开发的时间与物料成本。传统方法中，49种抗体配对需多次实验，耗时数天且消耗数百微升样本；而芯片技术*需1小时、5μl样本即可完成初步筛选，成本降低70%以上。其单通道多指标并行检测能力，支持不同反应条件（如pH、温度）的同步测试，快速筛选出比较好配对组合。在**标志物抗体开发中，该芯片可同时评估亲和力、特异性与交叉反应性，加速诊断试剂盒的研发进程，尤其适合初创企业与科研机构的高效筛选需求，推动抗体工程从试错性实验向精细化筛选转型。单分子阵列化结构使每个磁珠成为反应单元，放大信号，降低检测下限。

芯弃疾JX-8B数字化高灵敏ELISA芯片检测产品；应用范围：各种高灵敏多重免疫检测，可替代各种ELISA试剂盒，及其他免疫检测产品。

参考原理：通过量化异常水平的生物标志物来检测新生疾病过程是诊断和治干预的关键，以在出现继发性临床症状之前进行干预。蛋白质和核酸生物标志物的发现和验证已成为生物制药研究、靶向临床研究设计以及早期疾病诊断追求的主要驱动力。1–4由于蛋白质生物标志物提供了比核酸更多的下游信息内容，因此它们可能作为临床决策工具具有比较大的潜力。5据估计，人类蛋白质组来源于超过20,000个基因，且循环中有超过4000种分泌蛋白。6,7这些分泌蛋白中不到十分之一（375种）可以通过蛋白质测定技术可靠地测量。6在这些可测量的蛋白质中，几乎有一半（171种）已由美国食品药品监督管理局（FDA）批准的诊断测试，8个指出了蛋白质生物标志物对人类健康的重要性。 每个生物/医学实验室都用得起的单分子免疫检测；国产数字ELISA价格

芯弃疾芯片可检测血清中 NfL 等较低丰度神经因子，助力阿尔茨海默症早期筛查。芯弃疾免疫检测数字ELISA使用灵活

芯弃疾JX-8B数字ELISA产品

每个生物实验室都用得起的单分子免疫检测

动力学上，对于200,000个微球分散在100μL中，珠子之间的平均距离约为80μm。大小为TNF-α和PSA（分别为17.3和30kDa）的蛋白质将在不到1min的时间内扩散80μm。表明，在2小时的孵育过程中，蛋白质分子的捕获不会受到限制动力学上。其次，必须有足够的珠子被加载到阵列上以限制泊松噪声。200,000个珠子加载到50,000孔阵列中，通常会导致20,000–30,000个微球被困在1mL孔中。对于典型的背景信号为1%活性微球（见下文），这种装载导致背景信号为200-300个活性微球检测到，对应于泊松噪声的可接受变异系数（CV）为6-7%。第三，过高的微球浓度可能导致：a）非特异性结合增加，降低信噪比；以及b）分析物与微球的比例过低，导致活性微球的比例过低，从而导致泊松噪声引起的高CV。这些因素的平衡NatBiotechnol.作者手稿；可在PMC2010年12月1日获得。Rissin等人第5页因素意味着每100μLoftest样品含有20万到100万颗珠子是比较好的数字ELISA。同时，为了获得可接受的背景信号（1%）和泊松噪声）。 芯弃疾免疫检测数字ELISA使用灵活