芯弃疾JX-8B数字ELISA产品每个生物实验室都用得起的单分子免疫检测我们的方法利用了亚飞克尔反应室阵列（图1C）我们称之为单分子阵列（SiMoA）——可以分离和检测单个酶分子20-24。这种方法借鉴了Walt等人20-23的工作阵列用于研究单个酶的动力学和抑制作用。我们的目标是利用捕获和检测单个酶的能力来检测用酶标记的单个蛋白质分子。在这个单分子免疫测定的第一步（图1A)，在微球（直径μm）上形成一个三明治抗体复合物，结合的复合物用酶标记，如同常规的基于微球的ELISA。当测定含有极低浓度蛋白质的样品，蛋白质的比值分子（以及由此产生的酶标记复合物）与微球的比例很小（通常小于1：1)，因此含有标记免疫复合物的微球百分比遵循泊松分布，导致单个微球上存在单一免疫复合物。例如，如果在(3000个分子）的蛋白质中捕获并标记了50μM的蛋白质，并且在200，000个微球上进行标记，则珠子，然后，。无法检测到这些低数量的酶使用标准检测技术（例如，平板阅读器）的标签，因为荧光染料由每种酶生成的产物扩散到一个大卵试验体积（通常为)，并进入其中需要数十万种酶标签才能产生高于该水平的荧光信号背景。全自动图像分析软件通过四参数拟合，自动计算浓度值，相关系数达 0.999 以上。单分子级别数字ELISA快速检测

芯弃疾JX-8B数字ELISA产品

每个生物实验室都用得起的单分子免疫检测

为了证明检测极低浓度的可能诊断价值使用数字ELISA检测血液中的蛋白质，对接受治理性前列腺切除术（RP）的患者血清样本中的PSA进行了测量。PSA是前列腺病的血清生物标志物病症既用作筛查工具，也用于监测住院患者的复发接受治理性前列腺切除术28。治理性前列腺切除术后，绝大多数PSA被消除，水平低于标准商用检测方法的检测限（3pM或0.1ng/mL)。定期监测这些患者的PSA恢复情况可以检测前列腺病的复发，但术后几年内生化复发可能不会被发现。 亚皮克级数字ELISA精密度自动版芯片操作简便稳定，2-4μl 微量样本可测多项指标，满足高通量检测需求。

芯弃疾JX-8B数字ELISA具有超敏的优点：

检测方法为阵列成像。阵列成像涉及对阵列中的每个孔进行检测以确定是否存在微球并判断微球是否具有酶活性。为此，开发了一种图像分析软件，该软件首先创建一个阵列的“掩模”，以定义孔定位和边界进行检测。然后将孔掩模应用于阵列的荧光图像，以确定孔内微球和酶的存在。对于阵列的荧光图像，当进行多重检测时，会生成微球群体或微球亚群的荧光强度直方图。直方图中的峰值自动识别并用于确定微球群体。

微量样本超多重检测的科研与临床价值：超多重检测芯片通过微流控分区技术，在单通道内集成21个**检测区（直径500微米），每个区域预埋特异性抗体，支持单次检测4-21个指标。以肺*筛查为例，芯片可一次性检测29种候选标志物（如CEA、CYFRA21-1、ProGRP），通过ROC曲线分析筛选出特异性>80%的组合（CEA+SA+CA242），诊断准确性从68%提升至92%。该芯片灵敏度达亚pg级（如IL-6检测下限0.5pg/mL），线性范围跨越3个数量级（1-1000pg/mL），且耗材成本较Luminex技术降低70%（单次检测成本<$50）。在科研领域，芯片支持微量样本（如穿刺活检液）中同时分析炎症因子（IL-1β、TNF-α）、血管生成标志物（VEGF）及代谢产物（乳酸），为**微环境研究提供多维度数据。临床验证显示，在100例乳腺*患者中，芯片检测的HER2与ER表达结果与IHC一致性达98%，为靶向***提供可靠依据。POCT 芯片搭配小型化设备，即时检测 hs-cTnT 等指标，为急诊救治提供快速数据支持。

自动版数字ELISA芯片：高通量与自动化的精细融合，自动版数字ELISA芯片以载玻片大小的紧凑设计，实现单个芯片≥8样本同时反应，配套8通道自动加样仪及扫描仪，构建了高效的自动化检测体系。其总反应时长*30分钟，支持8个样本或更多指标的并行测试，***提升检测效率。在技术层面，芯片采用单分子阵列化捕获技术，磁珠分布均匀稳定，荧光信号采集精细，CV值控制优异，确保检测结果的可靠性。临床应用中，该芯片可实现微量样本（2-4μl）的多指标检测，适用于血清、血浆及其他体液中低丰度蛋白的定量分析，尤其在阿尔茨海默症早期诊断中，能从接近正常人的血清中检测到NfL标志物，为疾病的超早期干预提供了关键依据，推动免疫检测向高通量、自动化方向迈进。芯弃疾JX-8B数字ELISA，极速检测，快15min就能完成的单分子免疫检测！高灵敏的数字ELISA优势

数字 ELISA 芯片标准化生产流程严格，成品质检全检，良品率稳定在 98% 以上。单分子级别数字ELISA快速检测

低丰度神经因子检测：芯弃疾芯片的临床独特价值，针对阿尔茨海默症、帕金森病等神经退行性疾病的早期诊断需求，芯弃疾单分子芯片展现出独特优势。其飞克级检测能力可在患者血清接近正常水平时，检测到NfL、Aβ42等关键神经因子的细微变化，较传统方法提前16年预警疾病风险。在检测过程中，芯片对房水、玻璃体等微量样本的适应性，避免了腰椎穿刺等有创检查，提升患者依从性。通过加大样本稀释倍数，芯片有效排除基质干扰，精细捕获低浓度蛋白，为神经疾病的病程监测与药物疗效评估提供了无创、高敏的检测方案，推动精细医疗在神经领域的落地应用。单分子级别数字ELISA快速检测