单分子阵列化技术：磁珠捕获与信号放大的**支撑，单分子阵列化技术作为数字ELISA芯片的底层架构，通过微米级捕获结构与二次流原理，实现磁珠的高密度稳定捕获。在芯弃疾单分子芯片中，该技术使单个芯片承载数十万磁珠，每个磁珠作为**反应单元，***放大荧光信号，降低背景噪声。反应后磁珠与量子点阵列的协同作用，进一步提升检测灵敏度，IL-6检测中0.2pg/ml的低浓度样本仍能呈现清晰的荧光信号梯度。该技术不仅确保了单分子级别的检测精度，更通过阵列化设计实现高通量并行反应，为低丰度蛋白的统计分析提供了充足的数据量，成为突破传统ELISA检测上限的关键技术，支撑芯片在超敏检测与多重分析中的优异表现。POCT 芯片卡片式设计占地小，全自动化操作，适用于院前急救、EICU 等紧急场景。医疗检测数字ELISA产品

创新性的解决方案：芯弃疾JX-8B数字ELISA

我公司推出的数字化高灵敏ELISA芯片检测产品应用场景：适合生物实验室、医学实验室、科研市场、产品预研、产品开发、ELISA检测、动物病情检测等各种应用场景应用范围：各种高灵敏多重免疫检测，可替代各种ELISA试剂盒，及其他免疫检测产品。

将约5cm长的光纤束依次抛光使用30微米、9微米和1微米尺寸的金刚石研磨膜的机器。抛光光纤在0.025M盐酸溶液中化学蚀刻130秒，然后立即浸入水中以抑制反应。蚀刻后的光纤在水中复溶5秒，在水中洗涤5分钟，然后在真空下干燥。光纤束阵列的中心玻璃和包层玻璃的蚀刻速率差异caused4.5-μmdiameter孔在中心光纤中形成30。更初研究了不同蚀刻时间对孔深的影响。如果孔太深，则每个孔中沉积多个微珠。井口密封性被破坏；如果井口太浅，则无法将微球保留在井内，且观察到加载效率较差。对于单个微球而言，井口深度of3.25±0.5μm是比较好的，同时保持良好的密封性。 芯弃疾数字ELISA灵活多指标检测 POCT 芯片采用单分子捕获技术，15-20 分钟出结果，灵敏度达 pg/ml 级别。

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我公司推出的数字化高灵敏ELISA芯片检测产品应用场景：适合生物实验室、医学实验室、科研市场、产品预研、产品开发、ELISA检测、动物病情检测等各种应用场景应用范围：各种高灵敏多重免疫检测，可替代各种ELISA试剂盒，及其他免疫检测产品。

在前列腺切除术后患者中，能够准确量化PSA水平的能力，即使在非常低的浓度(<300fM或10pg/mL）下，也应提供如果PSA水平升高，早期提示复发17,29。图4显示PSA水平使用数字ELISA在30名接受治理性前列腺切除术且术后至少6周采集血液的患者血清中进行测量。所有30例患者的血清PSA水平均低于商业检测限采用PSA数字ELISA（图3A)对全血清样本进行稀释1：4后测定，成功检测到所有30例患者中PSA，浓度范围为14fg/mL至9.4pg/mL，平均浓度为1.5pg/mL。需要进一步的临床研究来确定在RP患者中测量PSAfg/mL水平的诊断益处。

单分子POCT芯片的基层医疗适配性，单分子 POCT 芯片的 “样本进 - 结果出” 全自动化设计，完美适配基层医疗单位的检测需求。其操作流程无需专业技术人员，*需将样本加入芯片，启动设备即可完成检测，15分钟内通过手机或平板接收结果，解决了基层医院检验资源不足的问题。在偏远地区或突发事件应急救援中，便携式扫描仪与芯片的组合可快速搭建临时检测平台，实现**抗原、心肌损伤标志物等项目的现场检测，为分级诊疗与公共卫生应急提供了高效工具，推动质量检测技术向基层下沉，提升医疗可及性。数字 ELISA 芯片生物相容性优异，表面处理减少蛋白吸附，保障复杂样本检测稳定性。

芯片材料与结构设计：生物相容性与稳定性保障，数字ELISA芯片的材料选择与结构设计充分考量生物相容性与长期稳定性?；撞捎酶咄腹獠ＡЩ騊DMS软硅胶，确保荧光信号无衰减采集；表面亲疏水涂层处理减少非特异性蛋白吸附，磁珠捕获效率提升30%。在多指标芯片中，**检测区的物理隔离设计避免交叉污染，通道间串扰率<0.5%。针对POCT芯片的便携需求，采用硬质塑料封装，耐温范围-20℃~60℃，确保运输与存储中的结构稳定性。这些设计细节保障了芯片在复杂生物样本中的可靠运行，延长了试剂保质期，为临床大规模应用奠定了基础。芯弃疾JX-8B单分子普惠化ELISA检测产品，微量检测，使用微量样本就能测试；代理数字ELISA快速检测

芯弃疾JX-8B单分子ELISA检测产品，低成本、便捷、快速进行微量样本的检测；医疗检测数字ELISA产品

数字ELISA芯片的标准化生产与质量控制，依托自研的单分子PDMS芯片产线，数字ELISA芯片实现了从材料制备到成品质检的全流程标准化。硅模制备精度控制在±1μm，确保磁珠捕获结构的一致性；PDMS预聚体真空脱气处理消除气泡干扰，键合强度>3MPa保障反应体系密封。成品质检环节通过荧光显微镜与自动计数系统，对磁珠捕获率（>95%）、荧光背景值（<500RLU）进行100%全检，良品率稳定在98%以上。标准化生产流程不仅保障了芯片性能的批次间一致性，更通过SPC统计过程控制持续优化工艺，为临床大规模应用提供了可靠的质量保证，推动数字ELISA技术从实验室走向产业化。医疗检测数字ELISA产品