创新性的解决方案：芯弃疾JX-8B数字ELISA

我公司推出的数字化高灵敏ELISA芯片检测产品应用场景：适合生物实验室、医学实验室、科研市场、产品预研、产品开发、ELISA检测、动物病情检测等各种应用场景应用范围：各种高灵敏多重免疫检测，可替代各种ELISA试剂盒，及其他免疫检测产品。

在前列腺切除术后患者中，能够准确量化PSA水平的能力，即使在非常低的浓度(<300fM或10pg/mL）下，也应提供如果PSA水平升高，早期提示复发17,29。图4显示PSA水平使用数字ELISA在30名接受治理性前列腺切除术且术后至少6周采集血液的患者血清中进行测量。所有30例患者的血清PSA水平均低于商业检测限采用PSA数字ELISA（图3A)对全血清样本进行稀释1：4后测定，成功检测到所有30例患者中PSA，浓度范围为14fg/mL至9.4pg/mL，平均浓度为1.5pg/mL。需要进一步的临床研究来确定在RP患者中测量PSAfg/mL水平的诊断益处。 微量样本超多重检测芯片单通道 21 个检测区，并联 8-16 通道，检测速度达 288-336 次 / 小时。IVD数字ELISA使用灵活

急诊标志物检测：POCT芯片的性能突破，在急诊**标志物检测中，POCT芯片实现了灵敏度与速度的双重突破。针对心肌损伤标志物cTnI，其比较低检测限达10pg/ml，线性范围0-1000pg/ml，15分钟内即可出具结果，为急性心梗的早期排除与确诊提供了“黄金时间”内的关键数据。在***性疾病中，PCT检测灵敏度10pg/ml，覆盖0-3810pg/ml的临床关注区间，助力快速鉴别细菌***与病毒***，指导***合理使用。该芯片的小型化设计适配急诊床旁检测，配合自动化系统，可同时检测心肌酶、炎症因子、凝血指标等多个项目，为EICU、院前急救提供一站式检测解决方案，***提升危重症救治的时效性与准确性。科研数字ELISA试剂盒POCT 芯片推动急诊检测向多指标联检升级，15 分钟内出具心肌损伤等多项结果。

创新性的解决方案：芯弃疾JX-8B数字ELISA

我公司推出的数字化高灵敏ELISA芯片检测产品应用场景：适合生物实验室、医学实验室、科研市场、产品预研、产品开发、ELISA检测、动物病情检测等各种应用场景应用范围：各种高灵敏多重免疫检测，可替代各种ELISA试剂盒，及其他免疫检测产品。

我们继续在两个关键领域改进SiMoA技术。首先，在两个关键领域可能再增加两个灵敏度等级基于对酶标记的敏感性（图2）可以检测蛋白质，如果非特异性相互作用可以更小化背景信号。单个珠子上分离和询问单个分子的能力为区分抗体-抗原结合事件和非特异性结合复合物。其次，我们简化了检测的物流。然而，即使在目前的形式下，我们相信数字ELISA有可能促进疾病的早期诊断和治理。

芯弃疾JX-8B数字ELISA具有超敏的优点：

检测方法为阵列成像。阵列成像涉及对阵列中的每个孔进行检测以确定是否存在微球并判断微球是否具有酶活性。为此，开发了一种图像分析软件，该软件首先创建一个阵列的“掩模”，以定义孔定位和边界进行检测。然后将孔掩模应用于阵列的荧光图像，以确定孔内微球和酶的存在。对于阵列的荧光图像，当进行多重检测时，会生成微球群体或微球亚群的荧光强度直方图。直方图中的峰值自动识别并用于确定微球群体。 6）数字化高敏ELISA芯片试剂盒，10ul样本可同时测2-4个指标；

全自动加样与图像分析系统：智能化检测的关键环节，全自动加样仪与图像分析软件构成数字ELISA芯片的智能化**，实现从样本处理到结果输出的全流程自动化。加样仪的8通道设计确保精细定量加样，避免人工操作误差，加样精度达±1%；图像分析软件通过荧光信号识别与四参数Logistic曲线拟合，自动计算浓度值，相关系数r2≥0.999，结果可靠性高。在自动版芯片检测中，系统可实时监控磁珠捕获效率，自动剔除异常数据点，确保CV值<5%。该智能化体系不仅提升检测效率，更降低了对操作人员的技术依赖，适用于基层医疗单位与高通量检测场景，推动免疫检测从人工操作向自动化、标准化转型。芯弃疾JX-8B单分子ELISA检测产品，微量样本可同时测2-4个指标；！医学实验室数字ELISA使用灵活

芯弃疾JX-8B单分子小型化ELISA检测产品，每个实验室都能用的单分子检测；IVD数字ELISA使用灵活

微量样本超多重检测的科研与临床价值：超多重检测芯片通过微流控分区技术，在单通道内集成21个**检测区（直径500微米），每个区域预埋特异性抗体，支持单次检测4-21个指标。以肺*筛查为例，芯片可一次性检测29种候选标志物（如CEA、CYFRA21-1、ProGRP），通过ROC曲线分析筛选出特异性>80%的组合（CEA+SA+CA242），诊断准确性从68%提升至92%。该芯片灵敏度达亚pg级（如IL-6检测下限0.5pg/mL），线性范围跨越3个数量级（1-1000pg/mL），且耗材成本较Luminex技术降低70%（单次检测成本<$50）。在科研领域，芯片支持微量样本（如穿刺活检液）中同时分析炎症因子（IL-1β、TNF-α）、血管生成标志物（VEGF）及代谢产物（乳酸），为**微环境研究提供多维度数据。临床验证显示，在100例乳腺*患者中，芯片检测的HER2与ER表达结果与IHC一致性达98%，为靶向***提供可靠依据。IVD数字ELISA使用灵活