创新性的解决方案：芯弃疾JX-8B数字ELISA应用范围：各种高灵敏多重免疫检测，可替代各种ELISA试剂盒，及其他免疫检测产品。蛋白质生物标志物在区分健康和疾病状态方面的临床应用，而监测疾病进展则需要测量复杂样品中的低浓度蛋白质。目前的免疫测定方法测量的是蛋白质的浓度高于10?12M，6而大多数在病症7、神经疾病8,9和接触早期阶段10中重要的蛋白质的浓度被认为在10?16到10?12M之间。需要提高灵敏度的例子包括：一个由一百万个细胞组成的1毫米3疾病，每个细胞分泌5000种蛋白质到5升液体中。Simoa®由现任于哈佛大学医学院的DavidWalt教授作为科学创始人于2007年创立。DavidWalt是美国的工程院，艺术院和医学院三院院士。2010年，DavidWalt将Simoa®技术以封面文章的形式发表在《NatureBiotechnology》上，此技术开始为大众所知并引起业界轰动。Simoa技术（Single-moleculeArray，Quanterix公司）特点是通用阵列化检测，实现超高的灵敏度，较传统ELISA方法能够高出3个数量级，达到飞克级别(fg/ml)甚至更低。已拿阿兹海默症的两个FDAbreakthroughdevice；通常用于各种科研方向：神经因子、蛋白组学、细胞因子等。 POCT 芯片灵敏度媲美化学发光技术，可检测超敏肌钙蛋白 T 等关键急诊标志物。芯弃疾数字ELISA检测通量

多指标POCT芯片的设备集成创新：多指标POCT芯片通过与小型化自动加样仪、扫描仪的深度集成，构建了紧凑高效的检测系统。加样仪的微流控泵阀设计实现纳升级液体操控，配合压力传感器实时校准，加样误差<±0.5μl；扫描仪采用高灵敏度CMOS传感器，10秒内完成全芯片荧光扫描，分辨率达5μm/像素。设备软件支持无线数据传输与云端存储，检测结果可实时同步至医院信息系统（HIS），便于临床医生远程调阅。这种“芯片-设备-软件”的一体化创新，打破了传统检测设备的体积与功能限制，使多指标联检设备可置于急诊抢救床旁、救护车等空间受限场景，为移动医疗与实时诊断提供了硬件支撑。芯弃疾-勃望初芯数字ELISA高速检测数字化高敏ELISA芯片，可以进行8孔、4孔的灵活检测。

芯弃疾JX-8B数字ELISA产品

每个生物实验室都用得起的单分子免疫检测

动力学上，对于200,000个微球分散在100μL中，珠子之间的平均距离约为80μm。大小为TNF-α和PSA（分别为17.3和30kDa）的蛋白质将在不到1min的时间内扩散80μm。表明，在2小时的孵育过程中，蛋白质分子的捕获不会受到限制动力学上。其次，必须有足够的珠子被加载到阵列上以限制泊松噪声。200,000个珠子加载到50,000孔阵列中，通常会导致20,000–30,000个微球被困在1mL孔中。对于典型的背景信号为1%活性微球（见下文），这种装载导致背景信号为200-300个活性微球检测到，对应于泊松噪声的可接受变异系数（CV）为6-7%。第三，过高的微球浓度可能导致：a）非特异性结合增加，降低信噪比；以及b）分析物与微球的比例过低，导致活性微球的比例过低，从而导致泊松噪声引起的高CV。这些因素的平衡NatBiotechnol.作者手稿；可在PMC2010年12月1日获得。Rissin等人第5页因素意味着每100μLoftest样品含有20万到100万颗珠子是比较好的数字ELISA。同时，为了获得可接受的背景信号（1%）和泊松噪声）。

芯弃疾JX-8B数字ELISA产品是什么？怎么做到单分子技术的低成本实现？

我们为什么能做到？产品特有原理同somoa技术

使用创新的fg级超敏免疫检测simoa单分子产品原理；只强度变化的单个信号二维离散化、阵列单分散排布，形成数万个荧光信号；将传统的模拟信号转化为新型的数字化信号；创新型原理，有效提高检测灵敏度，可达fg/aM级！

芯弃疾JX-8B数字ELISA产品是，先进新型的单分子检测方法的普及版；

每个生物/医学实验室都用得起的单分子免疫检测使用现有平台就能做的单分子免疫检测；

芯弃疾JX-8B数字ELISA产品，具有以下特点：多重、超敏微量、极速灵活、开放 抗体筛选芯片支持同一反应体系交叉测试，适合婴幼儿等困难场景。

POCT芯片的即时诊断革新：芯弃疾POCT芯片采用卡片式设计（尺寸8×5cm），集成8个检测通道，搭配全自动加样仪（加样精度±0.1μL）与便携式荧光扫描仪（分辨率5μm），实现“样本进-结果出”的15分钟极速检测。其**性能媲美化学发光，如超敏肌钙蛋白T（hs-cTnT）检测限达10pg/mL（线性范围0-1000pg/mL），可在急诊科快速鉴别心肌梗死（阈值>14pg/mL）。在脓毒症管理中，PCT与IL-6联合检测灵敏度达95%，较单一指标提升20%。芯片操作全程自动化，医护人员*需加载样本即可完成检测，无需复杂培训。在基层医疗场景中，该技术已应用于核酸快检（灵敏度98%）、流感分型（A/B型同步检测）及糖尿病酮症酸中毒（β-羟丁酸检测）等场景，检测时间从2小时缩短至15分钟，误诊率降低至5%以下。芯弃疾JX-8B单分子普惠化ELISA检测产品，超敏检测，理论可达飞克级；医疗检测用数字ELISA准确宽

POCT 芯片推动急诊检测向多指标联检升级，15 分钟内出具心肌损伤等多项结果。芯弃疾数字ELISA检测通量

芯弃疾JX-8B数字ELISA产品

每个生物实验室都用得起的单分子免疫检测

为了证明检测极低浓度的可能诊断价值使用数字ELISA检测血液中的蛋白质，对接受治理性前列腺切除术（RP）的患者血清样本中的PSA进行了测量。PSA是前列腺病的血清生物标志物病症既用作筛查工具，也用于监测住院患者的复发接受治理性前列腺切除术28。治理性前列腺切除术后，绝大多数PSA被消除，水平低于标准商用检测方法的检测限（3pM或0.1ng/mL)。定期监测这些患者的PSA恢复情况可以检测前列腺病的复发，但术后几年内生化复发可能不会被发现。 芯弃疾数字ELISA检测通量